Алостин — инструкция по применению, цена, действие

Рассмотрим детальное описание препарата Алостин, его основные фармацевтические характеристики, Информация носит ознакомительный характер. Лекарство не должно использоваться пациентами для самолечения.Алостин — инструкция по применению, цена, действие

Составные компоненты и форма выпуска

В состав действующих веществ Алостина входит синтетический кальцитонин лосося. Этот гормон содержится в щитовидной железе млекопитающих животных и необходим для регулирования процесса обмена кальция.Исследования доказали, что это вещество является подобием анальгетика при боли в костных тканях. Препарат оказывает лечебное действие на очаг боли — центральную нервную систему.Инструкция по применению Алостина содержит следующие характеристики:

  • В составе действующее вещество — кальцитонин.
  • Форма выпуска препарата — назальный спрей 200 мл.

Алостин — инструкция по применению, цена, действие

  • Алостин рекомендуется при:
  • повышенной хрупкости костей у женщин после прекращения менструаций;
  • остеолизе и остеопении, примыкающих болях;
  • болезни Педжета.

Показания к применению

Дозировка препарата и продолжительность курса терапии назначается лечащим врачом.При болезни Педжета начальная доза для взрослых рекомендуется в зависимости от характера протекания патологии. В процессе лечения возможно снижение дозы. Курс лечения остеопороза при постменопаузе подбирается с учетом индивидуальных особенностей проявления заболевания у пациентки. При повышении концентрации кальция в плазме крови необходимо корректировать дозировку.Использование препарата отдельными группами пациентов требует внимательности и осторожности. У людей преклонного возраста не выявлены отклонения или непереносимость компонентов. Изменения доз не требуются и у пациентов со снижением функции почек или печени. Однако специальные опыты по воздействию на организм таких пациентов не проводились.Алостин — инструкция по применению, цена, действиеСпособ применения Алостина рекомендуется врачом. Прежде чем использовать препарат, его нужно некоторое время подержать при комнатной температуре. После первого использования флакона его нужно хранить в помещении с температурой не более +25°С в течение 4 недель. Ни в коем случае не встряхивайте флакон, это спровоцирует появление пузырьков воздуха и нарушит правильную дозировку.

Правила использования

Порядок действий по использованию:

  1. На фото в инструкции показано, как правильно извлечь пылезащитный колпачок и предохранитель с насоса флакона. Чтобы спрей случайно не начал распыляться, нужен предохранительный зажим. Во время снятия всех защитных элементов с флакона, будьте аккуратны: не давите на кромку насоса.
  2. Фото демонстрирует правильное положение средства. Зажмите флакон указательным и средним пальцами, которые лежат в это время на выступающей части насоса, а большой палец упирается в дно. Без надрыва нужно нажать на передний край насоса до упора и отпустить. Подготовить назальный спрей к использованию просто: 3 раза совершить вышеописанную процедуру, чтобы воздух вышел из насоса.
  3. Следует помнить о том, что эти действия по подготовке флакона к работе нужно осуществлять исключительно перед первоначальным применением. При каждодневном использовании нет необходимости заново наполнять насос. Иначе препарат быстро будет расходоваться.
  4. Для начала сделайте небольшой наклон головы вперед, затем введите конец приспособления в 1 ноздрю. Для более равномерного распределения средства нужно направить аппликатор точно по носовому ходу. Для начала работы достаточно 1 нажатия.

Алостин — инструкция по применению, цена, действиеПосле применения спрея делают пару не слишком сильных вдохов носом (это не позволяет средству вытекать из ноздри). Сразу после впрыскивания не рекомендуют делать глубокие резкие вдохи. Если врач назначил 2 введения препарата за 1 прием, то второе введение делайте во второй носовой ход.Запрещается расширять отверстие флакона любыми острыми предметами, чтобы не занести инфекцию. Также нельзя разбирать конструкцию устройства. Такие действия нарушают рабочее состояние насоса.Вертикальное положение флакона для хранения наиболее предпочтительно, чтобы обеспечить его целостность и правильную дозировку. Избегайте встряхивания и сильных перепадов температуры.Отзывы пациентов, применявших препарат в соответствии с назначением лечащего врача, в основном положительные.

Врачи призывают осторожно использовать гормон кальцитоцина в лечении детей, так как мало изучен опыт его применения у этой группы пациентов. А лечение таким средством у беременных и кормящих женщин вообще запрещено.

Опыты с животными продемонстрировали, что активное вещество лекарства не проникает через плаценту. Однако не доказано, может ли оно попасть в грудное молоко женщины. Поэтому лактация при курсе лечения может быть нарушена.

Возможные ограничения

У препарата имеются определенные противопоказания и побочные действия, которые могут быть выражены:

  1. Аллергией, вплоть до анафилактического шока.
  2. Возникают головные боли и головокружения.
  3. Снижение чувствительности вкусовых рецепторов.
  4. Редко — нарушения зрения.
  5. Сердечно-сосудистая система реагирует повышенным АД.
  6. Часто появляется заложенность или сухость в носу, чихание, не исключены кровотечения, синусит, фарингит.
  7. Возможны нарушения пищеварительной системы (тошнота, рвота, понос).
  8. Кожная сыпь, дисфункции опорно-двигательного аппарата.
  9. Иногда наблюдается повышенное образование мочи, редкие проявления зуда, озноба.

Алостин — инструкция по применению, цена, действиеУчитывая особенности лекарственного средства, люди с повышенными аллергическими реакциями должны следовать рекомендациям врача.Необходимо контролировать уровень кальция в организме пациента с остеопорозом. У больных с нарушенным обменом костной ткани могут снова проявиться сбои метаболизма после лечения. Работы, требующие повышенной скорости реакций и концентрации внимания, следует выполнять с осторожностью. Курс приема у детей должен быть минимальным. Нужен контроль над пациентами с хроническим ринитом.Следует помнить, что у этого препарата много побочных эффектов. Ни в коем случае не прекращайте курс лечения, не меняйте его длительность и дозировку препарата самостоятельно.

Стоимость препарата

Цена упаковки 2 140 рублей. Отпускается только по рецепту врача.Условия хранения: при температуре от +2 до +8°C в холодильнике, не замораживать. Не исследовано лекарственное взаимодействие препарата с другими медикаментами.

Алостин

Кальцитонин (Calcitonin)Спрей назальный дозированныйГормон, вырабатываемый C-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена Са2+ в организме.Уменьшает резорбцию костной ткани, способствует переходу Ca2+ и фосфатов из крови в костную ткань, снижает активность остеокластов и их количество, содержание Ca2+ в сыворотке крови, увеличивает активность остеобластов (краткосрочно).У лиц с медленными резорбционными процессами в костях лишь незначительно снижает концентрацию Ca2+ в крови. Оказывая прямое действие на почки, снижает канальцевую реабсорбцию Ca2+, Na+ и фосфора. Подавляет желудочную секрецию и экзокринную функцию поджелудочной железы.https://www.youtube.com/watch?v=NKo6IH6uzw4Длительность гипокальциемического действия однократной дозы составляет 6-8 ч.Постменопаузальный остеопороз, боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией, болезнь Педжета, нейродистрофические заболевания различной этиологии и обусловленные различными предрасполагающими факторами, в т.ч. посттравматический болевой остеопороз, рефлекторная дистрофия, плечелопаточный синдром, каузалгия, лекарственные нейротрофические нарушения.Гиперчувствительность, беременность, период лактации.

  • Аллергические реакции: редко – гиперчувствительность; очень редко – анафилактические или анафилактоидные реакции (бронхоспазм, отек языка или гортани, анафилактический шок).
  • Со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение, нарушение вкуса.
  • Со стороны органов чувств: нечасто – нарушение зрения.
  • Со стороны ССС: часто – ‘приливы’; нечасто – повышение АД.
  • Со стороны дыхательной системы: очень часто – болезненность или заложенность носа, отек, эритема, раздражение или сухость слизистой оболочки полости носа, чихание, ринит, аллергический ринит, неприятный запах из носа, образование экскориаций в носовой полости; часто – носовые кровотечения, синусит, язвенный ринит, фарингит; нечасто – кашель.
  • Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, боль в животе, диарея; нечасто – рвота.
  • Со стороны кожных покровов: редко – генерализованная сыпь.
  • Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто – артралгия; нечасто – оссалгия, миалгия.
  • Со стороны мочеполовой системы: редко – полиурия.

Прочие: часто – повышенная утомляемость; нечасто – гриппоподобный синдром, периферические и генерализованные отеки (в т.ч. отек лица), редко – озноб, реакция в месте введения, зуд.Интраназально.Остеопороз: 200 МЕ/сут (за 1 введение) с одновременным применением адекватных доз препаратов Ca2+ и витамина D/ Лечение – длительное.Боли в костях на фоне остеолиза и/или остеопении: ежедневно по 200-400 МЕ/сут в течение нескольких дней (до достижения полного анальгезирующего эффекта). Суточная доза 400 МЕ вводится в несколько приемов. При проведении длительной терапии начальную суточную дозу уменьшают и/или увеличивают интервал между введениями.

Болезнь Педжета: ежедневно, по 200 МЕ/сут, при необходимости повышают до 400 МЕ в несколько введений. Курс лечения – от 3 мес (минимальный) до нескольких лет.
  1. Нейродистрофические заболевания: 200 МЕ/сут (1 введение) ежедневно, в течение 2-4 нед; при необходимости дополнительно назначают 200 МЕ через день, сроком до 6 нед в зависимости от динамики состояния пациента.
  2. Введение рекомендуется производить поочередно в носовые ходы.
  3. Перед п/к или в/м введением рекомендуется подогреть раствор до комнатной температуры.

При длительном применении кальцитонина лосося возможно образование антител, что, как правило, не влияет на клиническую эффективность.Формирование резистентности к лечению наблюдается в основном у больных с болезнью Педжета при длительном лечении и может быть следствием насыщения мест связывания и очевидно не имеет отношения к антителообразованию. Терапевтический эффект восстанавливается после перерыва в лечении.

При применении синтетического кальцитонина человека формирование антител наблюдается редко, что позволяет проводить длительное курсовое лечение, не приводящее к развитию резистентности.

При болезни Педжета на фоне лечения кальцитонином отмечается уменьшение активности ЩФ в сыворотке крови (отражает снижение остеогенеза) и уменьшение выделения с мочой гидроксипролина (отражает снижение костной резорбции, в частности расщепление коллагена) иногда до нормальных значений. Однако в отдельных случаях, после начального снижения данных показателей, наблюдается их повышение, что может потребовать прерывания лечения.

  • Опыт применения препарата у детей ограничен, в связи с чем применение препарата у этой возрастной категории в настоящее время не представляется возможным.
  • Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
  • Рекомендуется соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и при работе с движущимися механизмами.
  • Кальцитонин может привести к гипокальциемической тетании.
  • Кальцитонин может вызывать формирование в моче мелкозернистых мочевых цилиндров, содержащих канальцевый эпителий.
  • У больных болезнь Педжета повышается риск возникновения остеогенной саркомы, что следует учитывать прогрессировании заболевания.
Читайте также:  Болит спина после сна — причины и лечебные меры

АЛОСТИН

Спрей назальный 1 доза
синтетический кальцитонин лосося 200 МЕ

2 мл — флаконы аэрозольные стеклянные (2) с дозирующим устройством — пачки картонные.Гипокальциемический гормон, продуцируемый С-клетками щитовидной железы.Через специфические рецепторы (в костях, почках) кальцитонин воздействует на цАМФ, в результате чего тормозится резорбция костей (под действием остеокластов и остеолитов), стимулируется минерализация костей (под действием остеобластов), что, в частности, проявляется понижением уровня кальция и фосфора сыворотки и экскреции с мочой гидроксипролина. Кальцитонин оказывает прямое влияние на почки, повышая экскрецию кальция, фосфора и натрия за счет подавления их канальцевой реабсорбции. Эти эффекты также частично опосредуются цАМФ. Однако у некоторых пациентов возможно уменьшение (а не повышение) экскреции кальция с мочой, что связано с преобладанием вызванного кальцитонином эффекта от подавления костной резорбции над эффектом от прямого влияния кальцитонина на почки.Краткосрочное применение кальцитонина приводит к снижению объема и кислотности желудочного сока, а также к снижению продукции панкреатического секрета и к снижению содержания в нем трипсина и амилазы.

Препараты кальцитонина представлены синтетическим кальцитонином человека (белок с молекулярной массой 3527) и кальцитонином лосося (белок с молекулярной массой 3431).

При интраназальном применении T1/2 составляет 16-43 мин. Не кумулирует.Болезнь Педжета (деформирующий остеит); остеопороз, в т.ч. в период постменопаузы (в составе комбинированной терапии).В качестве симптоматического средства при гиперкальциемии, наблюдающейся при таких заболеваниях как карцинома, миеломная болезнь, первичный гиперпаратиреоидизм.Анафилактический шок или тяжелые системные реакции на введение препаратов кальцитонина в анамнезе, гипокальциемия, беременность, лактация, детский возраст (для назального аэрозоля).

При болезни Педжета начальная доза для взрослых составляет 500 мкг п/к (для синтетического кальцитонина человека) или 100 МЕ п/к или в/м (для кальцитонина лосося). В дальнейшем в некоторых случаях дозу можно уменьшить до 250 мкг/сут (50 МЕ/сут) ежедневно, или применять по 500 мкг/сут 2-3 раза в неделю (50 МЕ через день).

При остеопорозе в период постменопаузы чаще применяют кальцитонин лосося в/м или п/к в дозе 100 МЕ/сут ежедневно, или через день, или 3 раза в неделю.При гиперкальциемии также чаще применяют кальцитонин лосося в/м или п/к в начальной дозе 4 МЕ/кг каждые 12 ч. Возможно увеличение дозы до 8 МЕ/кг каждые 12 ч и даже каждые 6 ч.

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы, покраснение кожи лица, кистей рук и стоп.
  • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, ощущение слабости и покалывания в конечностях.
  • Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, отсутствие аппетита, боль в животе.
  • Со стороны мочевыделительной системы: учащение мочеиспускания.
  • Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, заложенность носа.
  • Прочие: озноб, ощущение сдавливания в груди, нарушения дыхания.
  • Местные реакции: гиперемия, болезненность, припухлость в месте инъекции.

Взаимодействие кальцитонина с другими лекарственными средствами не описано.В случае, когда у пациента имеет место повышенная чувствительность к белку (в т.ч. в анамнезе), назначение препаратов кальцитонина возможно только после проведения кожных аллергических проб.При первом введении кальцитонина (или при нескольких начальных введениях) возможно развитие гипокальциемии, иногда сопровождающейся тетанией, поэтому для экстренной помощи следует иметь в наличии препарат кальция (например, кальция глюконат) для парентерального введения.При длительном применении кальцитонина лосося, являющегося для человека чужеродным белком, возможно образование антител. При длительности лечения 2 года и менее, появление антител отмечено у 30-60% пациентов, при этом формирование резистентности к лечению наблюдается у 5-15%. Проведение более длительного лечения (более 2 лет) возможно только при отсутствии формирования антител.

При болезни Педжета на фоне лечения кальцитонином отмечается уменьшение концентрации ЩФ в сыворотке (что отражает снижение остеогенеза) и уменьшение выделения с мочой гидроксипролина (что отражает снижение костной резорбции, в частности расщепление коллагена).

Наиболее выраженное снижение значений этих показателей, отражающих положительный эффект лечения, наблюдается через 6-24 месяца постоянного лечения.Контроль концентрации ЩФ в сыворотке и суточной экскреции с мочой гидроксипролина следует проводить до лечения, регулярно в первые 3 месяца и каждые 3-6 месяцев в процессе длительного лечения.

  1. В процессе терапии пациентов с гиперкальциемией показан систематический контроль концентрации кальция в сыворотке.
  2. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  3. Рекомендуется соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и при работе с движущимися механизмами.

Кальцитонин противопоказан к применению при беременности. Выделяется с грудным молоком, поэтому на период лечения грудное вскармливание необходимо прекратить.

Алостин инструкция по применению цена действие

  • В составе действующее вещество — кальцитонин.
  • Форма выпуска препарата — назальный спрей 200 мл.
  • Алостин рекомендуется при:
  • повышенной хрупкости костей у женщин после прекращения менструаций;
  • остеолизе и остеопении, примыкающих болях;
  • болезни Педжета.

Правила использования

Порядок действий по использованию:

  1. На фото в инструкции показано, как правильно извлечь пылезащитный колпачок и предохранитель с насоса флакона. Чтобы спрей случайно не начал распыляться, нужен предохранительный зажим. Во время снятия всех защитных элементов с флакона, будьте аккуратны: не давите на кромку насоса.
  2. Фото демонстрирует правильное положение средства. Зажмите флакон указательным и средним пальцами, которые лежат в это время на выступающей части насоса, а большой палец упирается в дно. Без надрыва нужно нажать на передний край насоса до упора и отпустить. Подготовить назальный спрей к использованию просто: 3 раза совершить вышеописанную процедуру, чтобы воздух вышел из насоса.
  3. Следует помнить о том, что эти действия по подготовке флакона к работе нужно осуществлять исключительно перед первоначальным применением. При каждодневном использовании нет необходимости заново наполнять насос. Иначе препарат быстро будет расходоваться.
  4. Для начала сделайте небольшой наклон головы вперед, затем введите конец приспособления в 1 ноздрю. Для более равномерного распределения средства нужно направить аппликатор точно по носовому ходу. Для начала работы достаточно 1 нажатия.

После применения спрея делают пару не слишком сильных вдохов носом (это не позволяет средству вытекать из ноздри). Сразу после впрыскивания не рекомендуют делать глубокие резкие вдохи.Запрещается расширять отверстие флакона любыми острыми предметами, чтобы не занести инфекцию. Также нельзя разбирать конструкцию устройства. Такие действия нарушают рабочее состояние насоса.Вертикальное положение флакона для хранения наиболее предпочтительно, чтобы обеспечить его целостность и правильную дозировку. Избегайте встряхивания и сильных перепадов температуры.

Врачи призывают осторожно использовать гормон кальцитоцина в лечении детей, так как мало изучен опыт его применения у этой группы пациентов. А лечение таким средством у беременных и кормящих женщин вообще запрещено.

Опыты с животными продемонстрировали, что активное вещество лекарства не проникает через плаценту. Однако не доказано, может ли оно попасть в грудное молоко женщины. Поэтому лактация при курсе лечения может быть нарушена.

Возможные ограничения

У препарата имеются определенные противопоказания и побочные действия, которые могут быть выражены:

  1. Аллергией, вплоть до анафилактического шока.
  2. Возникают головные боли и головокружения.
  3. Снижение чувствительности вкусовых рецепторов.
  4. Редко — нарушения зрения.
  5. Сердечно-сосудистая система реагирует повышенным АД.
  6. Часто появляется заложенность или сухость в носу, чихание, не исключены кровотечения, синусит, фарингит.
  7. Возможны нарушения пищеварительной системы (тошнота, рвота, понос).
  8. Кожная сыпь, дисфункции опорно-двигательного аппарата.
  9. Иногда наблюдается повышенное образование мочи, редкие проявления зуда, озноба.

Необходимо контролировать уровень кальция в организме пациента с остеопорозом. У больных с нарушенным обменом костной ткани могут снова проявиться сбои метаболизма после лечения.Работы, требующие повышенной скорости реакций и концентрации внимания, следует выполнять с осторожностью. Курс приема у детей должен быть минимальным. Нужен контроль над пациентами с хроническим ринитом.Следует помнить, что у этого препарата много побочных эффектов. Ни в коем случае не прекращайте курс лечения, не меняйте его длительность и дозировку препарата самостоятельно.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности вероятно только в случае, если ожидаемый результат терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проведено), применение в виде спрея при беременности не показано.Категория действия на плод по FDA— C.Не надлежит использовать в период грудного вскармливания (неизвестно, проникает ли кальцитонин в грудное молоко женщин; показано, что кальцитонин ингибирует лактацию у животных).

Побочные действия

По данным Государственного реестра лекарственных средств, 2004Общие: аллергические реакции— местные или генерализованные, включая анафилактический шок (тахикардия, понижение АД, коллапс), приливы крови к лицу, повышение АД, артралгия, отек (лица, конечностей, генерализованные отеки); неприятный привкус во рту.При парентеральном применении: головокружение, головная боль; тошнота, рвота, гастралгия, диарея; миалгия, фарингит, повышенная утомляемость, извращение вкуса;При интраназальном применении:ринит, эрозия слизистой оболочки полости носа, сухость и/или отек слизистой оболочки полости носа, чиханье, образование папул в полости носа, синусит, носовое кровотечение.Со стороны органов ЖКТ: тошнота с/без рвоты (где-то у 10% пациентов), были более выражены в начале введения и снижались или исчезали при его продолжении.Дерматологические/реакции гиперчувствительности: местные реакции— воспаление в месте п/к или в/м введения (около 10%); приливы крови к лицу (где-то 2–5%), кожная сыпь, никтурия, зуд мочек уха, ощущение тепла, боль в глазах, снижение аппетита, абдоминальная боль, отек ступней, извращение вкуса;сообщалось о нескольких случаях серьезных аллергических реакций (бронхоспазм, отек языка или гортани, анафилактический шок), один случай летального исхода в связи с анафилаксией (см. «Меры предосторожности»).При применении кальцитонина лосося в форме назального спрея у пациентов с постменопаузным остеопорозом отмечались неблагоприятные явления, представленные в таблице.ТаблицаПобочные явления, наблюдавшиеся у ≥3% пациентов с постменопаузным остеопорозом при длительном лечении кальцитонином (лосося)Побочный результат Процент пациентов Назальный спрей (N=341) Плацебо (N=131) Ринит 12,0 6,9 Симптомы со стороны носа* 10,6 16,0 Боль в спине 5,0 2,3 Артралгия 3,8 5,3 Носовое кровотечение 3,5 4,6 Головная боль 3,2 4,6* Симптомы со стороны носа, в т.ч. образование корок и сухость в полости носа, покраснение или эритему, болезненность, раздражение, зуд, ощущение уплотнения, бледность слизистой, инфекцию, образование кровоточащих ранок, ощущение дискомфорта и боли вокруг переносицы.

Читайте также:  Перелом шейки бедра — причины, симптомы, лечение

Меры предосторожности

Надлежит соблюдать осторожность при назначении пациентам, склонным к аллергическим реакциям, учитывая пептидную структуру лекарства. Сообщалось о нескольких случаях серьезных аллергических реакций и одном летальном исходе при применении инъекционной формы кальцитонина лосося (см.«Побочные действия»). Для экстренной помощи в случае развития таких реакций нужно иметь соответствующее обеспечение. Аллергические реакции надлежит дифференцировать от генерализованных приливов и гипотензии.В клинических испытаниях и маркетинговых исследованиях кальцитонина лосося в форме назального спрея, серьезных реакций аллергического типа не отмечалось.

  1. До начала лечения проводят кожную пробу, особенно при подозрении на повышенную чувствительность пациента к кальцитонину, а также определяют содержание кальция в крови.
  2. Пациентам с низким содержанием кальция в крови (менее 10 мг%) или выраженной кожной реакцией на кальцитонин (эритема, припухлость) лечение не проводят.
  3. При первом введении кальцитонина (или при нескольких начальных введениях) вероятно развитие гипокальциемии, иногда сопровождающейся тетанией, поэтому для экстренной помощи надлежит иметь в наличии препарат кальция (кальция глюконат) для парентерального введения.

При длительном применении кальцитонина лосося, являющегося для организма человека чужеродным белком, вероятно образование антител. При кратковременном применении (2 года и менее) появление антител отмечено у 30–60% пациентов, однако только у 5–15% как результат сформировалась резистентность к препарату.Проведение более длительного лечения вероятно только у тех пациентов, у которых не отмечено образования антител. Поскольку синтетический кальцитонин человека идентичен естественному, образование антител наблюдается редко, что позволяет проводить длительное курсовое лечение, не приводящее к развитию резистентности.При болезни Педжета и других хронических состояниях, характеризующихся повышенным обменом в костной ткани, на фоне лечения кальцитонином значительно снижается уровень ЩФ в сыворотке (отражает снижение остеогенеза) и уменьшается выделение гидроксипролина с мочой (отражает снижение костной резорбции, например, расщепления коллагена).Наиболее выраженное снижение этих показателей, отражающих положительный результат терапии, отмечается через 6–24 мес лечения. Надлежит контролировать уровень ЩФ в сыворотке крови и суточное выведение с мочой гидроксипролина до начала лечения, регулярно в первые 3 мес лечения и каждые 3–6 мес в ходе длительного лечения.

При терапии пациентов с гиперкальциемией нужен систематический контроль уровня кальция в крови.

При длительной терапии предлогается периодическое обследование осадка мочи. Сообщалось о появлении мочевых цилиндров (зернистые цилиндры и цилиндры, содержащие эпителиальные клетки почечных канальцев) у здоровых молодых добровольцев, находящихся на постельном режиме (использовалась инъекционная форма кальцитонина лосося при изучении иммобилизационного остеопороза).При лечении остеопороза нужно одновременно с кальцитонином обеспечить достаточное поступление в организм кальция и витамина D (с целью предупреждения прогрессивной потери костной массы).При применении назального спрея до начала лечения и периодически в процессе терапии нужен осмотр с визуализацией слизистой оболочки носа, носовых раковин, перегородки, кровеносных сосудов слизистой оболочки носа.

У всех постменопаузных заболевших, использовавших спрей, в большинстве случаев отмечались такие назальные побочные реации, как ринит (12%), носовое кровотечение (3,5%) и синусит (2,3%).

Курение не влияло на проявление назальных побочных реакций. У одного пациента (0,3%) при лечении спреем в дозе 400 МЕ ежедневно возникла небольшая назальная рана.

  • Если возникают выраженные изъязвления слизистой носа (более 1,5 мм в диаметре) или проникающие под слизистую, или связанные с выраженным кровотечением, применение спрея надлежит прекратить.
  • Интраназальное введение требует осторожности у заболевших с хроническим ринитом.
  • Предлогается соблюдать особую осторожность при вождении транспортных средств и работе с механизмами.

Алостин :: Инструкция :: Цена :: Подробное описание

  • 1 доза назального спрея Алостин содержит:
  • кальцитонина – 200 МЕ.
  • Прочие компоненты: бензалкония хлорид, хлорид натрия, натрия гидроксид или кислота хлороводородная, вода для инъекций
  • 1 мг кальцитонина соответствует 6000 МЕ.
  • 1 мл спрея дозированного содержит 2200 МЕ кальцитонина.

Алостин – препарат, регулирующий обмен кальция. Препарат Алостин содержит синтетически полученный кальцитонин лосося, являющийся полипептидным гормоном, продуцируемым С-клетками щитовидной железы у млекопитающих.Кальцитонин обладает антагонистическим эффектом относительно паратиреоидного гормона, препарат принимает участие в регуляции кальциевого обмена совместно с паратиреоидным гормоном.Алостин подавляет активность остеокластов вследствие влияния на специфические рецепторы, а также стимулирует активность остеобластов. При использовании препарата Алостин отмечается замедление скорости обмена костной ткани до уровня физиологической нормы у пациентов с патологически увеличенной скоростью резорбции, в том числе при остеопорозе.

Кальцитонин является полипептидным соединением, в состав которого входят 32 аминокислоты и кольцо из 7 аминокислотных остатков, расположенное на N-конце, при этом последовательность аминокислот различается в зависимости от вида.

Отмечается, что кальцитонин лосося обладает значительно более высокой степенью сродства к рецепторам (в сравнении с кальцитонином млекопитающих, в том числе кальцитонином человека, полученным синтетически), что обуславливает более выраженный и продолжительный фармакологический эффект.Не отмечается снижения сывороточного уровня кальция ниже показателей нормы. Алостин оказывает значительное анальгетическое действие у пациентов с болевым синдромом, ассоциированным с патологиями костей; данный эффект, вероятно, обусловлен влиянием на ЦНС.ФармакокинетикаКоличественная оценка фармакокинетических показателей кальцитонина лосося, применяемого интраназально, затруднена в связи со значительной вариабельностью чувствительности и неопределенной специфичностью при радиоиммунологических исследованиях.

При интраназальном использовании биодоступность кальцитонина составляет порядка 3–5% биодоступности кальцитонина, применяемого парентерально.

Сквозь слизистую оболочку носа кальцитонин абсорбируется быстро и достигает пиковых уровней в сыворотке за 60 минут. Среднее время полувыведения достигает 16–43 минут.Не регистрировалось кумуляции кальцитонина лосося в тканях организма при повторных использованиях назального спрея Алостин.Использование завышенных доз препарата Алостин приводило к увеличению сывороточных уровней кальцитонина, при этом не отмечалось изменения степени относительной биодоступности.

Определение уровней кальцитонина лосося в сыворотке не является целесообразным, так как не позволяет предсказать терапевтическую эффективность (как и в случае с прочими полипептидными гормонами), для оценки активности кальцитонина лосося рекомендуется оценивать клинические и биохимические показатели эффективности.

  1. Алостин применяют в терапии пациенток с остеопорозом в периоде постменопаузы.
  2. Алостин может быть назначен пациентам с болевым синдромом, ассоциированным с патологиями костей, в том числе остеолизом или остеопенией.
  3. Препарат Алостин назначают в схемах терапии пациентов с болезнью Педжета (деформирующим остеитом).

Алостин предназначен для интраназального применения. Дозы препарата и схему применения определяет специалист.Взрослым с остеопорозом обычно назначают по 1 дозе препарата Алостин (200 МЕ кальцитонина лосося) в день. Для предупреждения значительной и прогрессирующей потери костной массы сочетанно с использованием препарата Алостин следует назначать препараты кальция и холекальциферола. Терапию, как правило, проводят длительно.При болях в костях, ассоциированных с остеопенией или остеолизом, обычно рекомендуют по 1–2 дозы препарата Алостин (200–400 МЕ кальцитонина лосося) в день. Если специалист считает, что 200 МЕ в сутки является достаточной дозой – её назначают на 1 введение, если требуется более высокая доза – следует разделять её на 2 введения.

Дозу следует подбирать с учетом эффективности препарата Алостин, общей клинической картины и динамики состояния пациента. Большинству пациентов для уменьшения выраженности болевого синдрома необходимо несколько дней использования спрея Алостин.

Продолжительность лечения определяет специалист, если необходимо длительное использование спрея Алостин – стартовую дозу следует снизить или увеличить интервал между введения доз кальцитонина.При болезни Педжета обычно рекомендуют введение спрея Алостин интраназально в дозе 200 МЕ/сутки.Некоторым пациентам может требоваться более высокая доза в начале терапии, в таком случае количество кальцитонина можно повысить до 400 МЕ/сутки, которые делят на несколько введений.

Продолжительность терапии должна составлять не менее 3 месяцев, по решению специалиста возможно более длительное лечение препаратом Алостин: в частности, некоторым пациентам может требоваться применение кальцитонина лосося на протяжении нескольких лет.

У пациентов с болезнью Педжета на фоне терапии препаратом Алостин регистрируется значительное снижение уровней щелочной фосфатазы в сыворотке и выведения гидроксипролина почками (в некоторых случаях до уровня нормы).У отдельных пациентов после стартового снижения данных показателей до нормы возможно их повторное увеличение (в таких случаях специалист должен принять решение о возможном прекращении терапии препаратом Алостин).В случае если после отмены терапии у пациентов отмечается рецидив нарушений метаболизма костной ткани, рекомендуется назначение повторного курса лечения препаратом Алостин.Дозирование препарата Алостин у отдельных групп пациентов

В ходе клинических исследований интраназального применения кальцитонина лосося не отмечалось значительных изменений переносимости и эффективности у пациентов пожилого возраста. Не было отмечено необходимости в коррекции дозы препарата Алостин у пациентов пожилого возраста.

Исследования препарата Алостин у пациентов с измененной функцией печени и почек ограничены, однако учитывая опыт клинического применения кальцитонина лосося у данной группы пациентов, коррекция дозы не требуется.Применение интраназального спрея АлостинДо начала использования препарат Алостин следует хранить при температурном режиме от 2 до 8 градусов Цельсия. Замораживать спрей запрещено.Перед первым использованием спрей достают из холодильника и выдерживают его при комнатной температуре.

Во время применения флакон со спреем хранят при комнатной температуре не более 4 недель (если спустя 4 недели во флаконе остается препарат, следует его утилизировать).

Не следует встряхивать флакон перед использованием (в противном случае возможно появление в растворе пузырьков и, как следствие, неверное дозирование препарата).Для внесения препарата Алостин следует:

  • Удалить защитный полимерный колпачок с насадки-дозатора и предохранительный зажим, предотвращающий случайное распыление. Данные манипуляции следует проводить аккуратно, чтобы случайно не нажать на распылитель.
  • Взять флакон вертикально распылителем вверх, поместив большой палец на дне флакона, а указательный и средний по бокам распылителя на кромке насоса, и нажать на распылитель до упора, после чего отпустить насос.
  • При первом использовании провести три распыления для поступления раствора в распылитель и достижения верного дозирования, после этого препарат можно использовать (в случае ежедневного использования спрея, распыления “в воздух” проводят только перед первым использованием).
  • Немного наклонить голову вперед и неглубоко ввести в один из носовых ходов наконечник аппликатора, убедившись, что направление аппликатора соответствует направлению носового хода, и один раз нажать на распылитель до упора.
  • После распыления провести пару вдохов через нос с выдохом через рот (для предупреждения вытекания препарата).
Читайте также:  Подозрение на аппендицит: что делать, к какому врачу обращаться

Если требуется два введения препарата за один раз, второе распыление проводят во второй носовой ход.Строго запрещено изменять размер выпускного отверстия острыми предметами, а также разбирать дозирующее устройство. В случае повреждения дозирующего устройства запрещено дальнейшее использование препарата (флакон следует утилизировать и продолжить терапию, используя препарат из нового флакона).

Для сохранения правильного дозирования рекомендуется хранить флакон в вертикальном положении.

На фоне терапии спреем Алостин у пациентов регистрировалось появление следующих нежелательных явлений:

  • Местные эффекты: ринит, сухость и отек слизистой оболочки носа, чихание, болезненность в носовых ходах, неприятный запах из носа, папулы слизистой оболочки, эритема. Реже регистрировалось развитие носового кровотечения, синусита, язвенного ринита.
  • ССС: приливы, артериальная гипертензия, отеки конечностей.
  • ЦНС: головная боль, слабость, головокружение, повышенная утомляемость.
  • ЖКТ: тошнота, нарушения стула, изменения вкусовых ощущений, боль в эпигастральной области, рвота.
  • Прочие: фарингит, миалгия и боль в костях, снижение остроты зрения, артралгия, гриппоподобные состояния, кашель.

В большинстве случаев местные нежелательные явления на фоне терапии препаратом Алостин выражены слабо и не требуют отмены лечения (в ходе клинических и постмаркетинговых исследований частота отмены спрея Алостин из-за нежелательных явлений составляла не более 5%).У некоторых пациентов на фоне терапии спреем Алостин возможно появление реакций типа аллергии, в том числе генерализованные и локальные кожные реакции, отеки, кожный зуд. Сообщалось о единичных случаях развития анафилактических состояний при применении препарата Алостин. При развитии реакций гиперчувствительности следует обратиться к специалисту.При интраназальном использовании кальцитонина нежелательные явления регистрировались реже (в сравнении с парентеральным введением кальцитонина).

  • Спрей Алостин не применяют в терапии пациентов с непереносимостью синтетического кальцитонина лосося, а также вспомогательных компонентов препарата.
  • Алостин противопоказан пациентам с гипокальциемией.
  • Необходимо с осторожностью рекомендовать спрей Алостин в педиатрии (с учетом ограниченного опыта использования кальцитонина лосося у пациентов данной группы).

Исследования препарата Алостин у беременных ограничены. Не следует назначать спрей Алостин во время беременности.В ходе исследований на животных не было выявлено проникновения кальцитонина лосося через гематоплацентарный барьер, а также эмбриотоксического и тератогенного действия препарата Алостин, однако вероятность негативного влияния на развитие плода и течение беременности у человека не установлена.Данных о проникновении кальцитонина лосося в грудное молоко нет. В исследованиях на животных кальцитонин лосося угнетал лактацию. Не следует назначать спрей Алостин женщинам, которые кормят грудью.

При парентеральном использовании завышенных доз кальцитонина лосося у пациентов регистрировалось появление рвоты, приливов и головокружения, которые являлись дозозависимыми. При передозировке интраназального кальцитонина лосося следует ожидать аналогичные реакции.

Сообщалось о введении 1600 МЕ кальцитонина лосося интраназально однократно, а также 800 МЕ кальцитонина лосося интраназально на протяжении 3 дней, при этом в данных случаях не было зарегистрировано тяжелых нежелательных эффектов.При использовании завышенной дозы спрея Алостин следует обратиться к специалисту, который в зависимости от состояния пациента назначит симптоматическую терапию.Назальный спрей (дозированный) Алостин по 200 МЕ в 1 дозе по 2 мл во флаконах из прозрачного стекла с дозирующим устройством. Флакон закрыт защитным колпачком и имеет предохранительный зажим. В картонной пачке 1 или 2 флакона.

Алостин следует хранить вне доступа детей. До начала применения препарата Алостин флакон следует хранить при температурном режиме от 2 до 8 градусов Цельсия.
  1. Запрещено замораживать препарат.
  2. После начала применения препарат Алостин хранят при комнатной температуре не более 4 недель.
  3. Срок годности – 3 года.

Активный компонент препарата Алостин относится к полипептидам и может быть причиной генерализованной аллергической реакции. В случае появления первых признаков реакции гиперчувствительности следует назначать соответствующую терапию. При высоком риске аллергической реакции у пациента до начала применения препарата Алостин следует провести кожную пробу.На фоне терапии спреем Алостин достаточно часто регистрировалось развитие местных реакций. Следует регулярно проводить назальный осмотр для исключения изменений слизистой оболочки носа.Если у пациента регистрируется появление язвенных поражений слизистой размером более 1,5 мм, а также поражения, которые уходят глубоко в слизистую или сопровождаются кровотечением, необходимо завершить интраназальное применение кальцитонина лосося.

Небольшие поражения у большинства пациентов проходили самостоятельно и не требовали полного завершения интраназальной терапии, однако до заживления поражений следует временно прекратить использование спрея Алостин.

Описание препарата ‘Алостин‘ на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Алостин :: Инструкция, аналоги, действующее вещество

Гипокальциемический гормон, продуцируемый С-клетками щитовидной железы. Через специфические рецепторы (в костях, почках) кальцитонин воздействует на цАМФ, в результате чего тормозится резорбция костей (под действием остеокластов и остеолитов), стимулируется минерализация костей (под действием остеобластов), что, в частности, проявляется понижением уровня кальция и фосфора сыворотки и экскреции с мочой гидроксипролина. Кальцитонин оказывает прямое влияние на почки, повышая экскрецию кальция, фосфора и натрия за счет подавления их канальцевой реабсорбции. Эти эффекты также частично опосредуются цАМФ. Однако у некоторых пациентов возможно уменьшение (а не повышение) экскреции кальция с мочой, что связано с преобладанием вызванного кальцитонином эффекта от подавления костной резорбции над эффектом от прямого влияния кальцитонина на почки.  Краткосрочное применение кальцитонина приводит к снижению объема и кислотности желудочного сока, а также к снижению продукции панкреатического секрета и к снижению содержания в нем трипсина и амилазы.Препараты кальцитонина представлены синтетическим кальцитонином человека (белок с молекулярной массой 3527) и кальцитонином лосося (белок с молекулярной массой 3431).При интраназальном применении T1/2 составляет 16-43 мин. Не кумулирует.Болезнь Педжета (деформирующий остеит); остеопороз, в тч в период постменопаузы (в составе комбинированной терапии).  В качестве симптоматического средства при гиперкальциемии, наблюдающейся при таких заболеваниях как карцинома, миеломная болезнь, первичный гиперпаратиреоидизм.Анафилактический шок или тяжелые системные реакции на введение препаратов кальцитонина в анамнезе, гипокальциемия, беременность, лактация, детский возраст (для назального аэрозоля).

 Гормоны щитовидной и паращитовидных желез, их аналоги и антагонисты (включая антитиреоидные средства).  Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани.

Кальцитонин противопоказан к применению при беременности. Выделяется с грудным молоком, поэтому на период лечения грудное вскармливание необходимо прекратить. Со стороны сердечно-сосудистой системы. Приливы, покраснение кожи лица, кистей рук и стоп.  Со стороны ЦНС и периферической нервной системы. Головокружение, головная боль, ощущение слабости и покалывания в конечностях.  Со стороны пищеварительной системы.Диарея, тошнота, рвота, отсутствие аппетита, боль в животе.  Со стороны мочевыделительной системы. Учащение мочеиспускания.  Аллергические реакции. Редко — кожная сыпь, крапивница, заложенность носа.  Прочие. Озноб, ощущение сдавливания в груди, нарушения дыхания.  Местные реакции.Гиперемия, болезненность, припухлость в месте инъекции.Взаимодействие кальцитонина с другими лекарственными средствами не описано.При болезни Педжета начальная доза для взрослых составляет 500 мкг п/к (для синтетического кальцитонина человека) или 100 МЕ п/к или в/м (для кальцитонина лосося). В дальнейшем в некоторых случаях дозу можно уменьшить до 250 мкг/сут (50 МЕ/сут) ежедневно, или применять по 500 мкг/сут 2-3 раза в неделю (50 МЕ через день).  При остеопорозе в период постменопаузы чаще применяют кальцитонин лосося в/м или п/к в дозе 100 МЕ/сут ежедневно, или через день, или 3 раза в неделю.При гиперкальциемии также чаще применяют кальцитонин лосося в/м или п/к в начальной дозе 4 МЕ/кг каждые 12 Возможно увеличение дозы до 8 МЕ/кг каждые 12 ч и даже каждые 6.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector