Аналоги Бивалоса: 5 действенных препаратов с ценами

Если в качестве основного варианта рассматривается Бивалос, аналоги этого препарата могут стоить дешевле. Чтобы определить степень эффективности лекарственных средств разных марок, нужно учитывать разновидность активного компонента, его дозировку и принцип действия на организм.Бивалос — препарат, способствующий восстановлению костных тканей. Предлагается в форме порошка для приготовления суспензии.Средство употребляется перорально. Средняя цена — 1800 руб. за 28 пакетов.Ориентируясь на эту стоимость, можно подобрать дешевые заменители лекарства Бивалос.Аналоги Бивалоса: 5 действенных препаратов с ценами

Подробнее о препарате Строметта

Производится в Румынии, купить его можно в среднем за 1300 руб. за 28 пакетов. Форма выпуска — порошок для приготовления суспензии.Принимается средство перорально. Активным компонентом является стронция ранелат. Вещество содержится в такой же дозировке, что и в составе лекарства Бивалос – 2 г на 1 пакет.Значит, эти препараты взаимозаменяемы. Строметта содержит вспомогательные соединения: меннитол, мальтодекстрин.

Фармакологическое действие: активное вещество способствует восстановлению структуры костных тканей, это обусловлено возможностью стимуляции синтеза коллагена и репликации предшественников остеобластов. Кроме того, стронция ранелат препятствует резорбции костной ткани.

Если оценивать общее воздействие препарата на кости, можно заметить изменение баланса между восстановлением структуры и разрушением твердых тканей в пользу первого процесса.Аналоги Бивалоса: 5 действенных препаратов с ценамиОсновным показанием к применению является остеопороз (заболевание, охватывающее костные ткани). Лекарство Строметта назначают женщинам в постклимактерический период, когда риск переломов значительно возрастает.Мужчинам при остеопорозе препарат Строметта тоже рекомендован.

  • непереносимость действующего вещества;
  • венозная тромбоэмболия, тромбоз;
  • иммобилизация какой-либо части тела;
  • артериальная гипертензия;
  • фенилкетонурия;
  • почечная недостаточность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст (до 18 лет);
  • ишемия, патологии периферических артерий, цереброваскулярное заболевание.

Лекарство Строметта принимают в течение длительного периода, так как остеопороз является патологическим состоянием хронического характера. Стронция ранелат проникает в грудное молоко, поэтому при лактации его не принимают.Аналоги Бивалоса: 5 действенных препаратов с ценами

Побочные эффекты

Строметта провоцирует разнообразные негативные явления, такие как:

  • нарушение сознания, головные боли, ухудшение памяти или ее полная потеря, головокружения, намного реже отмечают появление судорог;
  • инфаркт миокарда;
  • тромбоэмболия;
  • классические проявления дисфункции ЖКТ: тошнота, рвота, нарушение стула, метеоризм, иногда ухудшение работы пищеварительного тракта провоцирует раздражение слизистой оболочки ротовой полости;
  • сыпь, экзема, ангионевротический отек;
  • аллопеция;
  • мышечный спазм, сопровождающийся болезненными ощущениями;
  • нарушение сна;
  • гепатит;
  • патологические состояния органов слуха;
  • отечность;
  • нарушение обмена веществ.

Препарат Пролиа

Аналоги Бивалоса: 5 действенных препаратов с ценамиОбъем вещества — 60 мг. Активным компонентом является деносумаб. Это человеческое моноклональное антитело (IgG2).Главная задача, которую решает вещество, заключается в снижении интенсивности процесса костной резорбции, повышение массы костных тканей, их прочности.Противопоказаний у препарата Пролиа немного. Отмечают повышенную чувствительность к активному компоненту в составе и гипокальциемию. Лекарство не рекомендуется применять для лечения пациентов младше 18 лет.Пролиа также не используется при беременности и лактации. Это средство назначают однократно каждые 6 месяцев, что отличает его от аналогов.Побочных явлений у препарата меньше. Отмечают наиболее частые патологические состояния, вызванные приемом данного средства:

  • катаракту у мужчин в период терапии рака предстательной железы;
  • болевые ощущения в области конечностей.

Аналоги Бивалоса: 5 действенных препаратов с ценамиНамного реже проявляются такие побочные явления:

  • воспалительные процессы в подкожной клетчатке;
  • гипокальциемия;
  • кожная сыпь, дерматиты, экзема;
  • некротические процессы в костных тканях челюсти.

В промежутках между приемом препарата назначают витамин D3. Не рекомендуется одновременно применять средство Пролиа с некоторыми лекарствами.

Таблетки Остеокеа

Производится на территории Великобритании. Если сравнивать существующие формы выпуска подобных препаратов, то Остеокеа предлагается в наиболее удобном для применения виде (таблетки).Средняя стоимость — 420 руб. Активные компоненты: кальций, магний, цинк, витамин D3. Основная задача препарата — восполнение недостатка в ряде полезных веществ.В результате нормализуется процесс формирования костных тканей, устраняется нарушение обмена веществ. Остеокеа позволяет ускорить сращение сломанных костей.Аналоги Бивалоса: 5 действенных препаратов с ценамиПоказания к применению:

  • регулировка процесса метаболизма кальция на разных этапах жизни, в том числе в пожилом возрасте, в период беременности;
  • восстановление после переломов;
  • интенсивный рост в период полового созревания;
  • занятия спортом;
  • ярко выраженный недостаток кальция, магния, цинка.

Преимуществом данного лекарства является минимальное количество противопоказаний. Отмечают лишь гиперкальциемию.Кроме того, отзывы о препарате положительные. Возникновение побочных явлений данное средство не провоцирует при условии, что назначена правильная дозировка.Аналоги Бивалоса: 5 действенных препаратов с ценами

Медикамент Остеолат

Активный компонент — стронция ранелат. Форма выпуска такая же, как и у препарата Бивалос: порошок для приготовления суспензии.Если рассматриваются российские аналоги, можно выбрать Остеолат.Принцип действия данного лекарства и Бивалоса одинаковый: во время приема в организме возрастает интенсивность процесса образования костных тканей, активное вещество в составе стимулирует синтез коллагена.Показания к применению:

  • остеопороз в тяжелых формах у женщин в постклимактерический период;
  • заболевания костных тканей у мужчин, так как при этом велик риск переломов;
  • необходимость лечения остеопороза на фоне отсутствия подходящих препаратов, на которые бы не возникала реакция.

Аналоги Бивалоса: 5 действенных препаратов с ценамиЕсли планируется заменить Бивалос препаратом Остеолат, следует узнать, в каких случаях его не назначают:

  • возраст пациентов до 18 лет;
  • беременность, лактация;
  • венозная тромбоэмболия, тромбоз;
  • ишемия;
  • иммобилизация разных частей тела;
  • фенилкетонурия;
  • артериальная гипертензия;
  • почечная недостаточность.

По этой причине с целью повышения процесса образования костной ткани и восстановления после переломов рекомендуется рассмотреть лекарства, которые не содержат в составе стронция ранелат. Остеолат провоцирует появление побочных эффектов со стороны разных систем организма.

Остеогенон

Аналоги Бивалоса: 5 действенных препаратов с ценамиПредлагается в таблетках, средняя цена — 850 руб. за 40 шт. Производится лекарство во Франции. Активный компонент — оссеин-гидроксиапатитное соединение.Это еще одно средство-регулятор кальциево-фосфорного обмена.Данное средство не назначают, если имеют место следующие патологические состояния: гиперкальциемия, гиперкальциурия, непереносимость активного компонента. Это один из немногих препаратов, которые допустимо применять в период беременности и лактации.Остеогенон характеризуется отсутствием серьезных побочных явлений. Отмечают лишь вероятность развития аллергической реакции.

Аналоги Бивалоса: 5 действенных препаратов с ценами

Активный компонент лекарственного средства оказывает благотворное действие сразу с двух сторон и оказывает следующие фармакологические эффекты:

  • подавляет выработку остеокластов, участвующих в разрушении межклеточного матрикса;
  • стимулирует производство новых костных остеобластирующих клеток, отвечающих за выработку матрикса;
  • восстанавливает косные ткани;
  • повышает выработку коллагеновых волокон.

В результате длительного приема Бивалоса увеличивается количество и толщина трабекул, что положительно сказывается на прочности костной массы и костей.Доказана высокая эффективность лечения данным лекарственным препаратом остеопороза, часто развивающегося у женщин старшего возраста вследствие наступления менопаузы. Заболевание опасно частыми переломами и длительной реабилитацией.В одном саше находятся мелкие гранулы со следующим составом: ренелат гаидрата стронция. В качестве дполнительных веществ выступают аспартма, маннитол и мальтодексин.Лекарство находится в продаже в форме гранул для замешивания суспензии, расфасованного по саше. В одной упаковке может содержаться 28, 84, 7, 100, 14 и 56 саше.Ренелат стронция участвует в образовании молодой костной ткани, помогает вырабатывать увеличенное количество коллагена и стимулирует образование остеобластов.

Благодаря приему Бивалоса останавливается процесс разрушения, замедляется развитие остеохондроза и остеопороза, и начинается обратный процесс – костная ткань восстанавливается и становится прочнее, дегенеративные процессы приостанавливаются.

Инструкция по применению:Аналоги Бивалоса: 5 действенных препаратов с ценамиСуточная дозировка составляет 2 грамма, что равняется объему одного саше. При недостаточной терапевтической эффективности запрещено самостоятельно увеличивать дозу.Назначать лечение и производить расчет дозы должен лечащий врач. Курс приема длительный, облегчение наступает только спустя несколько дней.Применение повышенной дозировки может привести к передозировке и появлению побочных эффектов.Минимум за пару часов до приема Бивалоса необходимо исключить из питания специальные добавки в пищу и продукты, содержащие кальций. Данный микроэлемент нарушает абсорбцию ранелата стронция и снижает эффективность лекарства.Во время курсовой терапии у пациентов часто диагностируется недостаток в организме витамина D и кальция, что необходимо восполнять при помощи витаминных и минеральных комплексов.Устанавливать дозировку и длительность курса должен доктор.

  • Дешевые и дорогие аналоги препарата Эторикоксиб
  • Акласта — инструкция по применению и аналоги препарата
  • Аналоги Дипроспан в ампулах: заменители для уколов в сустав

Медикамент стоит дорого, поэтому многие потребители предпочитают подбирать аналоги или заменители в случае с непереносимостью активных и вспомогательных компонентов.О необходимости подбора медикаментов необходимо проконсультироваться с врачом, который оценит здоровье больного, изучит картину заболевания и назначит подходящее аптечное средство российского или зарубежного производства, схожее по структуре или по действию.

Наименование Биодоступность, % Форма выпуска Действующее вещество Время достижения максимальной концентрации, ч. Назначение в детском возрасте Прием в период беременности
Пролиа 61 Раствор для подкожного введения Деносумаб 0,5 Не изучалось влияние Нет данных
Стромос 25 Гранулы Стронция ренелат 3-5 Не рекомендуется Запрещен
Остеокеа Высокая Инъекционный раствор, таблетки Кальция карбонат 0,5 С 12 лет Показан к назначению
Иксджева 62 Раствор для уколов Деносумаб 0,5 Нет информации Не рекомендован
Остеогенон Высокая таблетки Кристаллы гидроксиапатита Не установлено Возможно По показаниям

Заменители и аналоги Бивалоса производства Россия, Европа и других стран доказали свою эффективность в лечении дегенеративных изменений костной ткани, но каждый из них имеет свои особенности применения, противопоказания и побочные эффекты, которые следует учитывать при назначении.Некоторые представители данной группы способны ослабить иммунную систему и привести к развитию аутоиммунных заболеваний.Стоимость препарата и его аналогов в аптеках РоссииСтоимость Бивалоса в аптеках России колеблется в пределах 1700-2000 руб. на упаковку из 28 саше. Что касается цен на аналоги, то их диапазон следующий:

  • Пролиа – 16 000 – 17 000 руб.
  • Иксджева – 30 000 – 40 000 руб.
  • Остеогенон – 700- 800 руб.
  • Остеокеа – 370 -400

Исходя из этого списка, можно подобрать дорогой или дешевый заменитель или структурный аналог. Указанные препараты оказывают схожее действие – влияют на ионный обмен, активизируют регенеративные процессы. Цена не должна выступать определяющим фактором, важно, чтобы терапия приносила ожидаемый эффект. Учитывайте отзывы и мнение специалистов по поводу каждого лекарства.Способ применения, дозировка и передозировкаАналоги Бивалоса: 5 действенных препаратов с ценамиИспользование суспензии должно осуществлятьcя перед сном и не раньше, чем после двух часов от момента последнего приема молока, кисломолочных продуктов и других препаратов, и пищи, содержащих кальций в своем составе.Принимать по 1 саше в сутки.Случаев интоксикации высокими дозами Бивалоса не зарегистрировано. Отмечается хорошая переносимость препарата пациентами.Если случайно была принята завышенная доза, то рекомендуется выпить молоко или препараты – представители группы антацидного действия.Тяжелые случаи интоксикации следует лечить посредством методов, провоцирующих рвоту. Это поможет вывести из организма остаточные активные соединения.Показания, противопоказания и побочные эффектыОсновными показаниями к назначению Бивалоса являются:

  • поражение остеопорозом суставов колен, малого таза и бедра с целью замедления прогрессивной деструкции хрящей;
  • профилактика развития прогрессирования остеопороза у пациенток женского пола в период постменопаузы для снижения риска возникновения переломов в области костей бедра и шейки;
  • при высоком риске развития разрушительного процесса костной ткани у мужчин.
Читайте также:  Турник при сколиозе: можно ли подтягиваться

Противопоказаниями к лечению являются:

  • артериальная гипертензия, не поддающаяся контролю;
  • детский возраст и подростковый;
  • ишемия, венозная и легочная тромбоэмболии, поражение тромбозом глубоких вен в анамнезе;
  • индивидуальная непереносимость главного действующего вещества и вспомогательных компонентов;
  • временная обездвиженность больного или постоянная;
  • цереброваскулярные и артериальные заболевания.

При длительном приеме Бивалоса могут появиться побочные реакции со стороны разных систем организма:

  • Органы пищеварения: диспепсия, метеоризм, боль в животе, диарея, рефлюкс гастроэзофагеальный, тошнота, стоматиты, запоры.
  • Нервная система: спутанность сознания, приступы головной боли, бессонница, эпилептические припадки.
  • Коси и мышцы: боль в спине, миалгии, дискомфортные ощущения в конечностях, артралгии, спазмы по ходу мышц, дискомфорт в костях.
  • Желчный пузырь и печень: риск развития лекарственного гепатита.
  • Сердце и сосудистая система: возможна венозная тромбоэмболия.
  • Кожные покровы: сыпь, экзема, крапивница, алопеция, синдром Стивенса-Джонсона, отечность ангионевротическая, зуд и т.д.
  • Дыхательная система: риск гиперреактивности бронхов.
  • Лимфатическая и кроветворная системы: эозинофилия, нарушения в костномозговом кроветворении, лимфаденопатия.

Бивалос

Аналоги Бивалоса: 5 действенных препаратов с ценамиБивалос является негормональным препаратом, который используют для лечения остеопороза у женщин с наступлением периода постменопаузы. Препарат способствует восстановлению костной ткани. Отзывы о Бивалосе доказывают эффективность средства при его использовании пациентками в возрасте от 50 лет.Активное вещество препарата – стронция ранелат. Вспомогательными веществами являются аспартам, маннитол и мальтодекстрин. Лекарство выпускается форме гранул для приготовления суспензии.

Фармакологическое действие Бивалоса

Активный компонент Бивалоса оказывает двойное воздействие на костную ткань посредством изменения соотношения обменных процессов в сторону остеогенеза. Применение лекарственного средства способствует усилению деления остеобластов, увеличению синтеза коллагена, подавлению синтеза остеокластов, что в совокупности снижает вероятность резорбции костей.В результате исследований стало известно, что стронция ранелат увеличивает число и толщину трабекул, что приводит к увеличению массы и прочности костей.Проведение биопсии костной ткани показало, что вплоть до 60-го месяца после начала приема Бивалоса изменения имеют лишь положительный характер, при этом не удалось обнаружить ни изменений в параметрах кристаллов кости, ни негативного влияния на минерализацию костной ткани.

МПК (минеральная плотность костей) при лечении данным средством увеличивается каждый год приблизительно на 4 процента в поясничном отделе позвоночника и на 2 процента в области шейки бедра. Спустя 3 года этот показатель увеличивается на 14 и 6 процентов соответственно.

Также в ходе исследований было установлено стабильное увеличение маркеров образования костей (щелочной фосфатазы костно-специфической фракции и С-терминального пропептида проколлагена 1 типа) и уменьшение концентрации маркеров резорбции костей (С-телопептида в сыворотке крови, N-телопептида в моче). Помимо этого удалось зарегистрировать и ряд других изменений в биохимическом составе крови: повышение уровня щелочной фосфатазы и Р, снижение концентрации паратиреоидного гормона и Са, однако клинически данные явления значения не имеют.По инструкции к Бивалосу, его активный компонент состоит из 2 частей – стронция и ранеловой кислоты. Первый компонент оседает на кристаллах апатита, тем самым обеспечивая клинические эффекты. Ранеловая кислота, в свою очередь, улучшает переносимость и фармакокинетику препарата.На сегодняшний день неизвестна способность кислоты к накоплению в тканях или биотрансфорации в организме. Выведение этого компонента осуществляется почками в неизменном виде. Уровень стронция в крови пропорционален принятому количеству и времени приема. В течение 60 часов стронций выводится из организма на ½, и в этом процессе участвуют почки и печень в равной степени.

Период выведения данного компонента не зависит от наличия патологий печени и возраста пациенток.

Предельная концентрация лекарственного средства в крови наблюдается спустя 3-5 часов после принятой дозы. Если принимать Бивалос одновременно с солями кальция или пищей, тогда биодоступность лекарства снижается.Из инструкции к Бивалосу известно, что лекарство используют для лечения женщин старше 50 лет после наступления менопаузы. Основными показаниями к применению являются:

  • Риск костных переломов, чаще всего позвонков и шейки бедра;
  • Боли в спине длительного характера;
  • Возрастное снижение роста (сохранение структуры позвонков и профилактика их оседания).

Способ применения и дозировка

В одном пакетике Бивалоса, по инструкции, содержится 2 г препарата, что является средней суточной дозой. Данное количество принимают однократно за час или спустя час после еды. Лучше всего осуществлять прием препарата перед сном.Содержимое пакетика необходимо растворить в стакане воды до однородности суспензии и сразу же выпить (желательно). Готовый раствор можно хранить не более суток.Препарат Бивалос нельзя принимать при:

  • Индивидуальной непереносимости компонентов ЛС;
  • Тяжелой степени почечной недостаточности;
  • Тромбозе вен нижних конечностей с вероятностью их отрыва от стенок сосудов.

Побочные действия

Некоторые отзывы о Бивалосе говорят, что препарат может вызвать нарушения работы органов пищеварения, а именно диарею, тошноту и рвоту, нарушение стула. Также наблюдаются такие симптомы, как головная боль, высыпания на коже (дерматит или экзема), зуд, боли в мышцах, конечностях и суставах, воспаление слизистой поверхности рта, нарушение сознания.В редких случаях вероятно появление болей в животе, судорог, снижения памяти, ангионевротического отека и синдрома Стивенса-Джонсона.При возникновении ярко выраженных побочных эффектов следует проинформировать об этом лечащего врача, после чего, возможно, пациента переведут на лечение аналогами Бивалоса.

Особые указания

Пациентам с хронической почечной недостаточностью и при длительном приеме средства необходимо регулярно контролировать работу почек. Бивалос разрешается принимать не раньше, чем через 2 часа после приема пищи, если она содержит молоко, молочные продукты или пищевые добавки с кальцием. Это подтверждают и отзывы о Бивалосе.

Условия хранения

Препарат рекомендуется хранить в сухом темном месте при температуре не выше 27 градусов. Срок годности Бивалоса указан на упаковке. Приготовленную суспензию можно использовать в течение суток.

Аналоги Бивалоса

Под аналогами Бивалоса подразумеваются препараты, которые относятся к той же фармакологической группе и имеют схожий механизм действия. Но перед приемом иных средств необходимо обязательно проконсультироваться с врачом. К аналогам Бивалоса относятся:

  • Остеокеа – раствор для приема внутрь;
  • Остеогенон – таблетки, покрытые оболочкой;
  • Эксджива – раствор для подкожного введения;
  • Остеокеа – таблетки;
  • Пролиа – раствор для подкожного введения;
  • Остеохель С – таблетки для рассасывания гомеопатические.

Бивалос

Аналоги Бивалоса: 5 действенных препаратов с ценами

Форма выпуска и состав

Препарат представляет собой порошок, на основе которого приготавливают суспензию для приема внутрь. Действующее вещество лекарства – стронция ранелат.Вспомогательные компоненты: аспартам, мальтодекстрин и маннитол.

Показания к применению

Согласно инструкции, Бивалос имеет следующие показания к применению:

  • Остеопороз;
  • Остеоартроз коленного и тазобедренного суставов.

Противопоказания

Применение Бивалоса противопоказано при таких состояниях и заболеваниях, как:

  • Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата в анамнезе;
  • Возраст до 18 лет;
  • Венозная тромбоэмболия;
  • Постоянная или временная иммобилизация;
  • Ишемическая болезнь сердца;
  • Облитерирующий эндартериит;
  • Артериальная гипертензия.

Способ применения и дозировка

Согласно прилагаемой инструкции, Бивалос следует принимать внутрь в виде суспензии. Для ее приготовления порошок необходимо растворить в 1/3-1 стакане воды, суточная доза составляет 2 г. Препарат необходимо принимать через 2 часа после приема пищи. Лечение следует продолжать в течение длительного времени.

Побочные действия

При применении Бивалоса могут наблюдаться следующие побочные явления:

  • Инфаркт миокарда;
  • Головная боль, головокружение, потеря памяти, судороги, парестезии, спутанность сознания, бессонница;
  • Венозная тромбоэмболия;
  • Дерматит, экзема, ангионевротический отек, алопеция, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
  • Тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия, гастроэзофагеальный рефлюкс, стоматит, сухость во рту.

Бивалос способен спровоцировать:

  • Мышечный спазм, миалгию, артралгию;
  • Повышение активности печеночных ферментов, гепатит;
  • Появление периферических отеков;
  • Повышение температуры тела;
  • Гиперреактивность бронхов;
  • Эозинофилию;
  • Лимфаденопатию.

Особые указания

Применение Бивалоса должно быть прекращено при возникновении:

  • Ишемической болезни сердца;
  • Заболевания периферических артерий;
  • Неконтролируемой артериальной гипертензии.
  • Необходимости соблюдения пациентом постельного режима, что увеличивает риск венозного тромбоза;
  • Тяжелых кожных реакций гиперчувствительности, угрожающих жизни.
  • Бивалос оказывает влияние на результаты определения уровня кальция в крови и моче.
  • Входящий в состав препарата аспартам негативно сказывается на состоянии больных, страдающих фенилкетонурией.
  • Применение лекарственного средства не влияет на способность к управлению транспортом.

Аналоги

К аналогам Бивалоса относятся Остеогенон, Остеокеа, Пролиа, Эксджива. Синонимом лекарства является препарат Остеопат, в состав которого входит такое действующее вещество, как стронция ранелат.

Сроки и условия хранения

Препарат Бивалос не требует специальных условий хранения. Срок его годности составляет 3 года.

Бивалос аналоги

ИНСТРУКЦИЯпо применению препаратаБивалосФармакологическое действиеДействующее вещество – стронция ранелат – оказывает двойное действие на костную ткань, изменяя соотношение обменных процессов в ней в пользу остеогенеза. Препарат стимулирует деление остеобластов, увеличивает синтез коллагена, подавляет синтез остеокластов, что снижает возможность резорбции кости.В исследованиях было установлено, что стронция ранелат увеличивал количество трабекул и их толщину, что приводило к увеличению костной массы и прочности кости.Изучение результатов биопсии костной ткани, которое проводилось вплоть до 60-го месяца после начала курса лечения, не показало какого-либо неблагоприятного воздействия на минерализацию костной ткани, также не выявлено изменений в характеристиках кристаллов кости.Минеральная плотность кости (МПК) при лечении препаратом Бивалос увеличивается ежегодно примерно на 4% в поясничном отделе позвоночника и на 2% в области шейки бедра, через 3 года МПК увеличивается на 14%и 6% соответственно.В исследованиях установлено постоянное увеличение маркеров образования кости(щелочной фосфатазы костно-специфической фракции и С-терминального пропептида проколлагена типа I)и снижение концентрации маркеров резорбции кости (С-телопептида в сыворотке крови и N-телопептида в моче). Зарегистрированы и другие изменения в биохимическом составе крови: снижение уровня Ca и ПТГ (паратиреоидного гормона), повышение уровня P и ЩФ (щелочной фосфатазы), но они клинически незначимы.Действующее вещество препарата Бивалос состоит из стронция и ранеловой кислоты. Стронций осаждается на кристаллах апатита, обеспечивая клинические эффекты, а ранеловая кислота улучшает фармакокинетику и переносимость препарата. Нет данных о том, что кислота способна накапливаться в тканях или биотрансформироваться в организме. Выводится ранеловая кислота почками в неизмененном виде. Концентрация стронция в крови пропорциональна принятой дозе и времени приема. Период полувыведения стронция около 60 часов, выводится стронций почками и печенью, практически, в равной степени. Время выведения стронция не зависит от возраста пациенток и наличия или отсутствия патологии печени.Максимум концентрации препарата Бивалос достигается через 3-5 часов после однократно принятой дозы. Прием Бивалоса одновременно с пищей и/или солями кальция снижает биодоступность препарата.Показания к применениюЛечение остеопороза, вызванного постменопаузой, превенция переломов кости бедра и тел позвонков.Способ примененияПрепарат Бивалос применяется в дозе 2 г (один пакетик) однократно в сутки, перед употреблением содержимое пакетика следует растворить в стакане воды до образования однородной суспензии, принимать непосредственно после приготовления, если не удалось выпить суспензию сразу же, ее можно хранить в течение суток после приготовления. Не употреблять одновременно с приемом пищи, желательно применять препарат незадолго до сна.Побочные действияКак правило, препарат хорошо переносится, как при кратковременной терапии, так и при длительном применении, побочные эффекты обычно отсутствуют или слабо выражены, частота их возникновения сопоставима с частотой при приеме плацебо.Из побочных эффектов чаще всего возникала тошнота и/или диарея, которые носили кратковременный обратимый характер и регистрировались обычно только в начале лечения.Реже наблюдались такие побочные эффекты, как головная боль, нарушения памяти, судороги, рвота, боли в животе, изменения состояния слизистой оболочки полости рта (включая стоматит и язвенные поражения), миалгии, боли в костях, артралгии, аллергические реакции (вплоть до развития синдрома Стивенса-Джонсона), тромбоэмболия, возможно спонтанное повышение уровня креатининкиназы.Если наблюдается тяжелая аллергическая реакция, прием препарата Бивалос следует немедленно прекратить.ПротивопоказанияПротивопоказанием к назначению препарата Бивалос является непереносимость действующего вещества или какого-либо из компонентов препарата.БеременностьПрепарат Бивалос предназначен для приема женщинами в период постменопаузы. Данных о безопасности применения препарата во время беременности не существует. Исследования на животных продемонстрировали возможность неблагоприятного воздействия препарата не потомство.При наступлении беременности прием Бивалоса следует прекратить.

  • Лекарственное взаимодействиеКомбинация Бивалоса с препаратами кальция ведет к снижению биодоступности Бивалоса примерно на 60-70%, поэтому в случае необходимости применения этих препаратов, требуется сохранять интервал между их приемом не менее 2 часов.
  • ПередозировкаВ экспериментальных исследованиях даже пятикратное превышение рекомендуемой дозировки не приводило к развитию каких-либо нежелательных последствий.
  • Форма выпускаГранулы для приготовления суспензии в пакетике 2 г №7;
  • Условия храненияБеречь от детей, хранить при комнатной температуре (до 27 градусов Цельсия), избегать попадания прямых солнечных лучей.
  • СоставАктивное вещество: стронция ранелат 2 г.
  • Фармакологическая группаЛекарственные препараты, применяемые для коррекции нарушений, возникающих во время климакса
  • Действующее вещество: стронция ранелат
  • ДополнительноЕсли пациентка не имеет возможности получать достаточное количество кальция и витамина Д с пищей, рекомендуется их дополнительный прием.
  • Бивалос не оказывает влияния на способность управлять сложными механизмами и не влияет на скорость психических реакций.
Читайте также:  Слабительные средства при запорах для пожилых

Прием невсасывающихся антацидов на основе магния и/или алюминия снижает всасывание Бивалоса, поэтому интервал между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 часов.Бивалос может ухудшать всасывание хинолонов и антибиотиков тетрациклинового ряда, образуя с ними стойкое соединение, поэтому на время лечения этими препаратами прием Бивалоса необходимо прекратить.Прием витамина Д, НПВС, антагонистов Н2-гистаминовых рецепторов, ингибиторов протонной помпы, диуретиков, нитратов, антигипертензивных средств, антиагрегантов, антикоагулянтов, статинов и фибратов не влияет на всасывание Бивалоса.При значительном превышении дозы препарата Бивалос рекомендуется промывание желудка и прием антацидов.Гранулы для приготовления суспензии в пакетике 2 г №28;Гранулы для приготовления суспензии в пакетике 2 г №56.Дополнительные вещества: маннитол, аспартам, мальтодекстрин.Прием препаратов кальция, а также молока и молочных продуктов, может значительно снижать биодоступность кальция, поэтому между их употреблением и приемом Бивалоса необходимо соблюдать интервал не менее 2 часов, такой же перерыв необходим после употребления пищи.Прием препарата Бивалос эффективен и безопасен для женщин различных возрастных групп, что доказано многочисленными исследованиями, поэтому коррекция дозы у пациенток старших возрастных групп не требуется. Нет данных о степени безопасности применения препарат Бивалос у детей и подростков, поэтому в данных возрастных группах препарат не применяется.При наличии ХПН легкой и средней степени Бивалос можно применять в обычной дозировке, постоянно контролируя уровень креатинина, при тяжелой ХПН (клиренс креатинина ≤30 мл/мин) применение препарата не рекомендовано.Препарат Бивалос не подвергается в организме биотрансформации, поэтому может применяться у пациенток с нарушенной функцией печени.В исследованиях была установлена связь между увеличением случаев венозной тромбоэмболии и приемом препарата Бивалос, что требует осторожности при назначении препарата пациенткам группы риска по данному заболеванию и тем, кто имеет эпизоды эмболии в анамнезе.Среди компонентов препарата Бивалос есть аспартам, что нужно учитывать при назначении пациенткам с фенилкетонурией.При приеме препарата Бивалос возможно развитие симптомов гиперчувствительности, включая тяжелые, такие как DRESS-синдром (появление сыпи, эозинофилии, аденопатии, нефропатии, поражения легких). Развитие DRESS-синдрома чаще наблюдается после 1-1.5 месяцев приема препарата. При немедленной отмене препарата и применении глюкокортикостероидов, все изменения обратимы, прогноз благоприятный.Препарат не применяется у женщин во время беременности и лактации, в связи с отсутствием данных о безопасности такого приема.

Бивалос в Москве

  • Фармакологическое действие
  • Механизм действия при остеопорозе
  • В исследованиях in vitro стронция ранелат:
  • — стимулирует образование кости в культуре костной ткани, а также стимулирует репликацию предшественников остеобластов и синтез коллагена в культуре костных клеток;
  • — уменьшает резорбцию костной ткани путем подавления дифференцировки остеокластов, а также их резорбтивной активности.
  • В результате действия препарата баланс между образованием и разрушением костной ткани изменяется в сторону процессов образования кости.

Активность стронция ранелата изучалась в экспериментах с использованием различных доклинических моделей. В частности, в экспериментах на интактных крысах применение стронция ранелата приводило к увеличению трабекулярной массы кости, числа трабекул и их толщины, в результате чего улучшались механические свойства кости.В костной ткани человека и экспериментальных животных, которым назначался препарат, стронция ранелат, в основном, абсорбировался на поверхности кристаллов гидроксиапатита и лишь в незначительной степени замещал кальций в этих кристаллах в новообразованной костной ткани.Стронция ранелат не изменяет характеристики кристаллов костной ткани.По данным биопсии гребня подвздошной кости, проведенной после терапии стронция ранелатом в дозе 2 г/сут длительностью до 60 мес в клинических исследованиях, неблагоприятного влияния на качество костной ткани или минерализацию установлено не было.

Комбинированные эффекты распределения стронция в костной ткани и повышенного поглощения рентгеновских лучей стронцием по сравнению с кальцием приводят к повышению минеральной плотности костной ткани (МПКТ), которая измеряется методом двухфотонной рентгеновской абсорбциометрии.

Полученные к настоящему моменту данные указывают на то, что эти факторы обуславливают примерно 50% прироста показателя МПКТ через 3 года лечения препаратом Бивалос® в дозе 2 г/сут.Эту особенность следует учитывать при интерпретации изменения показателя МПКТ в ходе лечения препаратом Бивалос®.

  1. В исследованиях, подтвердивших способность препарата Бивалос® уменьшать риск переломов, измеренное среднее значение МПКТ возрастало в группе пациентов, получавших препарат Бивалос® по сравнению с исходным значением — для поясничных позвонков приблизительно на 4% в год, а для шейки бедренной кости на 2% в год; через 3 года увеличение показателя МПКТ составило 13-15% и 5-6%, соответственно, по данным различных исследований.
  2. Начиная с третьего месяца терапии и в течение 3 лет наблюдения, отмечалось повышение показателей биохимических маркеров образования костной ткани (костной фракции щелочной фосфатазы /ЩФ/ и C-терминального пропептида проколлагена I типа) и снижение показателей маркеров резорбции костной ткани (поперечносвязанных С-терминального и N-терминального телопептидов в моче) по сравнению с плацебо.
  3. Для стронция ранелата вторичным эффектом по отношению к основным фармакологическим свойствам является незначительное уменьшение сывороточных концентраций кальция и паратиреоидного гормона, а также повышение концентрации фосфора в крови и активности общей ЩФ, что, однако, не сопровождается какими-либо клиническими эффектами.
  4. Факторами риска постменопаузного остеопороза являются сниженная костная масса, сниженная МПКТ, раннее наступление менопаузы, курение в анамнезе и семейная отягощенность по остеопорозу.
  5. Одним из наиболее клинически значимых осложнений остеопороза является развитие переломов, при этом риск возникновения переломов возрастает при увеличении числа факторов риска.
  6. Лечение постменопаузного остеопороза

В ходе исследований с участием более 6.5 тысяч женщин в постменопаузе с документально подтвержденным остеопорозом изучалось действие препарата Бивалос® на предотвращение переломов.Было показано, что применение препарата Бивалос® уменьшало относительный риск возникновения новых переломов позвонков на 41% через 3 года терапии. Данный эффект становился достоверным, начиная с первого года терапии.Относительный риск переломов позвонков, сопровождавшихся клиническими проявлениями (определялись как переломы с развитием болевого синдрома и/или уменьшением роста пациентки не менее чем на 1 см), снижался на 38%. Также терапия препаратом Бивалос® по сравнению с плацебо достоверно снижала число пациенток, рост которых уменьшился на 1 см и более.

Благоприятное влияние препарата Бивалос® по сравнению с плацебо было продемонстрировано и при оценке качества жизни с помощью специальной шкалы QUALIOST® и общего восприятия состояния здоровья по общей шкале SF-36.

Подтверждена эффективность применения препарата Бивалос® в отношении снижения риска возникновения новых переломов позвонков, в т.ч. и у пациенток, не имевших в анамнезе переломов, связанных с остеопорозом.

  • При ретроспективном анализе было показано, что у пациенток с отсутствием в анамнезе переломов и показателем МПКТ поясничных позвонков и/или шейки бедренной кости, свидетельствовавшим об остеопении, применение препарата Бивалос® в течение 3 лет снижало риск первого перелома позвонков на 72%.
  • В группе пациенток с высоким риском переломов (значение Т-критерия МПКТ шейки бедренной кости в пределах ≤3 СО) в возрасте старше 74 лет прием препарата Бивалос® в течение 3 лет уменьшал риск переломов бедренной кости на 36% по сравнению с группой пациенток, получавших плацебо.
  • Лечение остеопороза у мужчин
Читайте также:  Эффективность применения сныти для лечения подагры

Эффективность применения препарата Бивалос® для лечения остеопороза у мужчин была продемонстрирована в ходе 2-летнего клинического исследования с участием 243 пациентов с высоким риском возникновения переломов (средний возраст пациентов составил 72.7 лет, среднее значение Т-балла показателя МПКТ поясничного отдела позвоночника — 2.6; 28% с переломами позвонков в анамнезе).В ходе исследования пациенты получали кальций (1000 мг/сут) и витамин D (800 МЕ/сут).Статистически значимое увеличение показателя МПКТ отмечалось через 6 мес после начала терапии (по сравнению с плацебо).

Через 12 мес терапии препаратом Бивалос® показано статистически значимое увеличение среднего показателя МПКТ поясничного отдела позвоночника (основной критерий эффективности 5.32%; р

Бивалос — официальная инструкция по применению, аналоги

  • СоставОдно саше содержит:
  • Активное вещество: стронция ранелата гидрат — 2632 мг в пересчете на стронция ранелат безводный — 2000 мг.

Вспомогательные вещества: аспартам 20 мг, мальтодекстрин 400 мг, маннитол 948 мг.

  1. ОписаниеПорошок от белого до бледно-желтого цвета.
  2. При растворении порошка в воде образуется непрозрачная суспензия белого цвета.
  3. Фармакотерапевтическая группаСредство для лечения остеопороза.
  4. Код АТХ: М05BХ03
  5. Фармакологические свойства

ФармакодинамикаОстеопорозМеханизм действияВ исследованиях in vitro стронция ранелат: — стимулирует образование кости в культуре костной ткани, а также стимулирует репликацию предшественников остеобластов и синтез коллагена в культуре костных клеток; — уменьшает резорбцию костной ткани путем подавления дифференцировки остеокластов, а также их резорбтивной активности. В результате действия препарата баланс между образованием и разрушением костной ткани изменяется в сторону процессов образования кости. Активность стронция ранелата изучалась в экспериментах с использованием различных доклинических моделей. В частности, в экспериментах на интактных крысах применение стронция ранелата приводило к увеличению трабекулярной массы кости, числа трабекул и их толщины, в результате чего улучшались механические свойства кости. В костной ткани человека и экспериментальных животных, которым назначался препарат, стронция ранелат, в основном, абсорбировался на поверхности кристаллов гидроксиапатита и лишь в незначительной степени замещал кальций в этих кристаллах в новообразованной костной ткани. Стронция ранелат не изменяет характеристики кристаллов костной ткани. По данным биопсии гребня подвздошной кости, проведенной после терапии стронция ранелатом в дозе 2 г в сутки длительностью до 60 месяцев в клинических исследованиях, неблагоприятного влияния на качество костной ткани или минерализацию установлено не было. Комбинированные эффекты распределения стронция в костной ткани (см. раздел «Фармакокинетика») и повышенного поглощения рентгеновских лучей стронцием по сравнению с кальцием приводят к повышению минеральной плотности костной ткани (МПКТ), которая измеряется методом двухфотонной рентгеновской абсорбциометрии.Полученные к настоящему моменту данные указывают на то, что эти факторы обуславливают примерно 50 % прироста показателя МПКТ через 3 года лечения препаратом Бивалос® в дозе 2 г/сут. Эту особенность следует учитывать при интерпретации изменения показателя МПКТ в ходе лечения препаратом Бивалос®.В исследованиях, подтвердивших способность препарата Бивалос® уменьшать риск переломов, измеренное среднее значение МПКТ возрастало в группе пациентов, получавших препарат Бивалос® по сравнению с исходным значением – для поясничных позвонков приблизительно на 4 % в год, а для шейки бедренной кости на 2 % в год; через 3 года увеличение показателя МПКТ составило 13-15 % и 5-6 %, соответственно, по данным различных исследований. Начиная с третьего месяца терапии и в течение 3 лет наблюдения, отмечалось повышение показателей биохимических маркеров образования костной ткани (костной фракции щелочной фосфатазы и C-терминального пропептида проколлагена I типа) и снижение показателей маркеров резорбции костной ткани (поперечносвязанных С-терминального и N-терминального телопептидов в моче) по сравнению с плацебо. Для стронция ранелата вторичным эффектом по отношению к основным фармакологическим свойствам является незначительное уменьшение сывороточных концентраций кальция и паратиреоидного гормона, а также повышение концентрации фосфора в крови и активности общей щелочной фосфатазы, что, однако, не сопровождается какими-либо клиническими эффектами. Факторами риска постменопаузального остеопороза являются сниженная костная масса, сниженная МПКТ, раннее наступление менопаузы, курение в анамнезе и семейная отягощенность по остеопорозу. Одним из наиболее клинически значимых осложнений остеопороза является развитие переломов, при этом риск возникновения переломов возрастает при увеличении числа факторов риска.Лечение постменопаузального остеопорозаВ ходе исследований с участием более 6,5 тысяч женщин в постменопаузе с документально подтвержденным остеопорозом изучалось действие препарата Бивалос® на предотвращение переломов. Было показано, что применение препарата Бивалос® уменьшало относительный риск возникновения новых переломов позвонков на 41 % через 3 года терапии.

Данный эффект становился достоверным, начиная с первого года терапии. Относительный риск переломов позвонков, сопровождавшихся клиническими проявлениями (определялись как переломы с развитием болевого синдрома и/или уменьшением роста пациентки не менее чем на 1 см), снижался на 38 %.

Также терапия препаратом Бивалос® по сравнению с плацебо достоверно снижала число пациенток, рост которых уменьшился на 1 см и более. Благоприятное влияние препарата Бивалос® по сравнению с плацебо было продемонстрировано и при оценке качества жизни с помощью специальной шкалы QUALIOST® и общего восприятия состояния здоровья по общей шкале SF-36.Подтверждена эффективность применения препарата Бивалос® в отношении снижения риска возникновения новых переломов позвонков, в том числе и у пациенток, не имевших в анамнезе переломов, связанных с остеопорозом.При ретроспективном анализе было показано, что у пациенток с отсутствием в анамнезе переломов и показателем МПКТ поясничных позвонков и/или шейки бедренной кости, свидетельствовавшим об остеопении, применение препарата Бивалос® в течение 3 лет снижало риск первого перелома позвонков на 72 %.

В группе пациенток с высоким риском переломов (значение Т-критерия МПКТ шейки бедренной кости в пределах ≤3 СО) в возрасте старше 74 лет приём препарата Бивалос® в течение 3 лет уменьшал риск переломов бедренной кости на 36 % по сравнению с группой пациенток, получавших плацебо.

Лечение остеопороза у мужчинЭффективность применения препарата Бивалос® для лечения остеопороза у мужчин была продемонстрирована в ходе 2-х летнего клинического исследования с участием 243 пациентов с высоким риском возникновения переломов (средний возраст пациентов составил 72,7 лет, среднее значение Т-балла показателя МПКТ поясничного отдела позвоночника — 2,6; 28 % с переломами позвонков в анамнезе). В ходе исследования пациенты получали кальций (1000 мг/сутки) и витамин D (800 МЕ/сутки). Статистически значимое увеличение показателя МПКТ отмечалось через 6 месяцев после начала терапии (по сравнению с плацебо).Через 12 месяцев терапии препаратом Бивалос® показано статистически значимое увеличение среднего показателя МПКТ поясничного отдела позвоночника (основной критерий эффективности 5,32 %; р ® на предотвращение переломов у женщин в постменопаузе.Статистически значимое увеличение показателя МПКТ шейки бедренной кости и индекса МПКТ бедренной кости (р ®.ОстеоартрозМеханизм действияВ исследованиях in vitro стронция ранелат: — стимулирует образование хрящевого матрикса, воздействуя на хондроциты человека (как нормальные, так и пораженные остеоартрозом) и замедляет резорбцию хрящевой ткани без стимуляции резорбции хряща; — оказывает положительный эффект на патофизиологию остеоартроза за счёт ингибирования синтеза ключевых факторов резорбции в остеобластах субхондральной кости. In vivo продемонстрировано, что стронция ранелат подавляет развитие макроповреждений мыщелков бедра и верхней суставной большеберцовой кости, а также уменьшает выраженность синовита и склероза субхондральной кости. Полученные результаты демонстрируют положительное воздействие стронция ранелата как на суставной хрящ, так и на субхондральную кость. В клинических исследованиях на фоне приёма стронция ранелата отмечено значимое снижение показателей биохимических маркеров деградации хряща (мочевые С-терминальные телопептиды коллагена II типа CTX II) по сравнению с плацебо.Лечение остеоартроза

У мужчин и женщин с клиническим первичным остеоартрозом коленного сустава продемонстрировано превосходство терапии стронцием ранелатом в дозе 1 г и 2 г/сутки по сравнению с плацебо в замедлении прогрессирования остеоартроза коленного сустава за 3-х летний период лечения. В исследовании (SEKOIA) принимали участие 1683 пациента (средний возраст составил 63 года, 70 % пациентов составили женщины, средний индекс массы тела 29,9 кг/м²). Продемонстрировано достоверное замедление сужения суставной щели за 3 года на фоне приема стронция ранелата в дозе 2 г/сутки по сравнению с результатом, полученным в группе плацебо (среднее значение сужения суставной щели (основной критерий эффективности). Значение сужения суставной щели в группе пациентов, получавших стронция ранелат 2 г/сутки, было на 26 % меньше по сравнению с группой плацебо. Прием стронция ранелата в дозировке 2 г/сутки в течение 3-х лет обеспечивает 1 год защиты от дальнейшей потери хрящевой ткани (подтверждено рентгенологически). Эффективность лечения подтверждена с первого года терапии. Доля пациентов с клинически значимым прогрессированием поражения хряща была достоверно меньше на 23 % в группе пациентов, получавших стронция ранелат 2 г/сутки, по сравнению с группой плацебо (р = 0,012). Относительный риск рентгенографического прогрессирования остеоартроза коленного сустава (определенного как сужение суставной щели ≥0,5 мм) и недостаточное уменьшение болевого синдрома в коленном суставе (1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector