Фосамакс: инструкция по применению, цена и состав

Препарат «Фосамакс» — это средство, которое приобретают для лечения болезней суставов. Препарат имеет несколько других названий:

  • Алендроновая кислота;
  • 4-амино-1-гидроксибутилидин бифосфониевой кислоты;
  • Натриевая соль;
  • Тригидрат.Фосамакс: инструкция по применению, цена и состав

Данный медицинский препарат является одним из тех, которые активно влияют на минерализацию костных тканей и их структуру. Другими словами, «Фосамакс» — это ингибитор резорбции костей во время лечения остеопороза.

Состав средства

В состав 1 таблетки «Фосамакс» входят следующие компоненты:

  1. Алендронат натрия (10 мг);
  2. Микрокристаллическая целлюлоза;
  3. Кроскармеллоза натрия;
  4. Карнаубский воск;
  5. Лактоза обезвоженная;
  6. Стеарат магния.

Применение

Средство «Фосамакс» применяется в таких случаях:

  • При необходимостиФосамакс: инструкция по применению, цена и состав избавления от остеопороза женщин, которые уже пережили период менопаузы, для укрепления костей, чтобы они могли избежать переломов, в число которых входят травмы бедра и компрессионные нарушения целостности позвоночника;
  • Для лечения остеопороза у мужской части населения, что позволит предупредить появление травм, сопряженных с нарушением целостности костных тканей.

Употреблять препарат необходимо всего лишь раз в 7 дней по 70 мг.Дозировку препарата в каждом конкретном случае назначает специалист, который учитывает ряд параметров:

  1. Пациенты пожилой возрастной группы, у которых возникли проблемы с почечной недостаточностью средней или легкой степени, не нуждаются в корректировке дозировки;
  2. Диагностика тяжелой формы почечной недостаточности – это причина для отказа в назначении препарата «Фосамакс», поскольку клинические наблюдения с такими пациентами не проводились.

Правила употребления препарата

«Фосамакс» — это лекарство, использование которого при лечении недуга требует жесткого контроля и следования ряду правил:

  • «Фосамакс» необходимо употреблять не менее, чем за полчаса до еды или после нее, а также с таким же интервалом относительно любого питья или применения любого иного лекарственного препарата. Таблетку запивают исключительно чистой водой. Причиной таких требований стало то, что наличие в желудке любых посторонних веществ может в разы снизить скорость всасывания лекарства.

Фосамакс: инструкция по применению, цена и состав

  • Чтобы не возникло лишнего раздражения в пищеводе, а лекарство быстрее стало перерабатываться в желудке, лучшим временем для его приема является утро. Стакан воды, выпитый вместе с таблеткой, простимулирует работу ЖКТ и сердечно-сосудистой системы.
  • Нельзя резко менять положение сразу после употребления препарата. Подождите полчаса, если препарат выпит перед сном, и лишь после этого опуститесь в горизонтальное положение. Точно так же необходимо поступить, если препарат был употреблен лежа (тогда надо не вставать сразу). Если этого правила не придерживаться, то существует высокая вероятность проявления побочного действия, связанного с работой ЖКТ (рвоты).

Передозировка

При чрезмерном употреблении средства могут проявляться признаки передозировки, а именно:

  1. Гипокальциемия;
  2. Расстройство желудка;
  3. Развитие воспалительного процесса, поражающего внутренние поверхности кишечника (эзофагит);
  4. Язвенное заболевание желудка;
  5. Гипофосфатемия.

Особенности лечения передозировки

При проявлении подобных признаков пациенту ни в коем случае нельзя вызывать рвоту или принимать горизонтальное положение.Для облегчения состояния и снятия всех признаков надо, оставаясь в вертикальном положении, принять препараты, которые блокируют выделение желудком кислоты или просто выпить свежего молока (желательно натурального).

Побочные эффекты

Употребление препарата «Фосамакс» может иметь некоторые последствия в виде побочных эффектов. Страдают при этом разные органы и целые системы.

Реакция пищеварительной системы

Нарушения функционала ЖКТ при возникновении проблем с переносимостью лекарства «Фосамакс» может привести к таким последствиям:

  • Язвенные заболевания;
  • Небольшие ранки и эрозии на поверхности пищевода;
  • Рвотные спазмы;
  • ТошнотаФосамакс: инструкция по применению, цена и состав
  • Гастрит;
  • Воспаление внутренней поверхности стенки пищевода;
  • Формирование черных полужидких испражнений, образующихся из крови и продуктов жизнедеятельности организма, обладающих специфическим и неприятным запахом (мелены);
  • Образование большого количества язв по всей длине кишечника;
  • Формирование образований, которые заметно сужают размер прохода в пищеводе;
  • Локальные изменения в структуре костных тканей челюсти, которые приводят к разрушению кости.

Опорно-двигательная система и побочные эффекты

Препарат активно влияет не только на мягкие ткани, но и на строение костей, что неудивительно, поскольку именно для подобного воздействия его и разрабатывали. И все же, когда проявляются побочные действия, это сказывается и на скелете, поэтому возникают:

  1. Болевые ощущения в костях;
  2. Перенапряжение мышечных тканей и постоянное ощущение боли в них, которое называется миалгией;
  3. Появление припухлостей в области суставов;
  4. Боли в суставах.

Фосамакс: инструкция по применению, цена и состав

Реакция кожи на побочные эффекты

Мягкие покровы нашего тела очень чувствительны, при этом моментально реагируют на любые изменения в состоянии человека. Частые стрессы, бессонница и многие другие факторы сразу ставят на ней метку. В связи с этим, побочные эффекты от употребления препарата «Фосамакс» отображаются практически сразу следующим образом:

  • Появление кожной сыпи;
  • Красные пятна по всей поверхности кожи;
  • Резкое повышение реакции кожных покровов на воздействие солнечных лучей;
  • Облысение;
  • Ощущение зуда;
  • Возникновение пятен, на которых происходит отторжение клеток кожи, ее отмирание (очень редко);
  • Формирование пузырей на слизистых поверхностях, расположенных во рту, в горле, в области половых органов, глаз, а также в других местах, обычно концентрируясь на участках слизистых оболочек или тонких участках кожи (очень редко).

Фосамакс: инструкция по применению, цена и составОрганы чувств при действии побочных эффектовКазалось бы, органы чувств – это части отдельных систем организма. Так и есть, но воздействие на них лекарства «Фосамакс» происходит по-разному. Поражение данных органов приводит к:

  1. Формированию доброкачественного новообразования и воспаления в области склеры глаза, которая полностью состоит из соединительных тканей, что приводит к болям и появлению сосудистой сетки;
  2. Воспалительному процессу, поражающему всю толщу склеры, то есть наружной плотной оболочки глазного яблока, защищающей глаз, поддерживающей в нужной форме сам глаз и глазных мышц, желез, нервов и сосудов;
  3. Воспалительному процессу, поражающему сосудистую оболочку глаза.

ЦНС и побочные действия лекарства

Реакция организма на «Фосамакс» не обошла своим вниманием и центральную нервную систему. В связи с воздействием препарата, у пациента могут наблюдаться такие признаки:

  • Понижение уровня кальция в организме;
  • Формирование отечностей в периферических районах организма;
  • Нарушения вкуса;
  • Головокружения.

Обычно подобные эффекты получаются, если пациент проходит курс лечения без постоянного медицинского присмотра. Чтобы избежать их, лечение должно проводиться под контролем лечащего врача. Если никаких требований, которые включает в себя инструкция, не нарушается, то препарат переносится очень хорошо.Тяжелые последствия после употребления лекарства – это большая редкость. Обычно случаются небольшие нарушения работы в организме, вмешиваться в которые с другими медикаментами нет никакой необходимости.

Противопоказания

Согласно данным, записанным в созданной для препарата «Фосамакс» инструкции по применению, препарат нельзя употреблять, если:

  1. Существует индивидуальная непереносимость одного или нескольких компонентов, составляющих данное средство;
  2. Наличествуют недуги, которые приводят к замедлению выделения из организма переработанных отходов жизнедеятельности;
  3. Организм подвержен гипокальциемии;
  4. Пациент не может провести полчаса в вертикальном положении, стоя или сидя;
  5. Женщина в данный момент кормит ребенка грудным молоком или ожидает пополнения семьи;
  6. Пациент не может в точности придерживаться предписанных для употребляющих «Фосамакс» инструкций;
  7. Поражения заболеваний верхних отделов ЖКТ приводят к необходимости очень осторожного обращения с препаратом;
  8. Существуют обстоятельства, которые могут нарушить употребление лекарств по определенной схеме.

Как только пациент заметит признаки поражения ЖКТ, прием лекарства надо временно приостановить и обратиться за помощью к своему врачу.

Аналоги

Несмотря на эффективность препарата «Фосамакс», аналоги его тоже обладают популярностью.

  • «Акласта»;
  • «Алендон»;
  • «Алендра»;
  • «Алендронат»;
  • «Алендрос»;
  • «Аредиа»;
  • «Аско-Сановель»;
  • «Бандрон»;
  • «Блазтер»;
  • «Блазтер-Н»;
  • «Бонвива»;
  • «Бондронат»;
  • «Бонефос».

Акласта Алендронат Алендра Аредиа Бандрон Блазтер Бонвива Бондронат

Взаимодействие

Препарат активно взаимодействует со всеми веществами, которые подпадают под его влияние. Первое, что должен понимать пациент, — это то, что употребление лекарства в период менее получаса до или после еды (питья), приводит к резкому снижению активности всасывания лекарственного препарата в кровь, что может привести к отторжению организмом некоторого количества действующего вещества.Нарушение всасывания может происходить также в период употребления кальцинированных лекарств и БАДов.При необходимости изменения гормонального фона, используются препараты, которые включают в себя женские или мужские гормоны. При взаимодействии с «Фосамакс» происходит активное взаимодействие, при котором кости становятся плотнее и тяжелее, а также намного крепче.О том, как проходит взаимодействие препарата с другими лекарствами доподлинно неизвестно. Причина – отсутствие данных, поскольку никто не проводил таких исследований.

Существует огромное количество лекарств с похожими свойствами. Доктору приходится учитывать невероятно большое количество всевозможных факторов, касающихся здоровья пациента. Цены почти одинаковых лекарств могут иметь разницу, составляющую десятки раз. Излечиться от заболевания сможет практически каждый.

Однако более дорогие лекарства могут включать в себя большее количество действующего вещества, что сократит время проведения лечения. При этом они могут иметь совсем другие побочные эффекты. Часть из них влияет на совершенно другие элементы организма, что позволит избавить от нагрузки пораженные какими-либо заболеваниями.

Фосамакс — инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена

Препарат Фосамакс относится к ингибиторам костной резорбции и применяется для лечения пациентов с остеопорозом и другими заболеваниями костей.Благодаря своей эффективности, полной безопасности для здоровья и доступной стоимости это лекарство часто назначается врачами как для лечения пациентов, так и в качестве действенной профилактики различных патологий.

Действие и состав

Фосамакс: инструкция по применению, цена и состав

Действие и состав

В качестве активного вещества в препарате выступает алендроновая кислота и вспомогательные компоненты, которые увеличивают ее эффективность. В одной таблетке содержится приблизительно 70 миллиграмм действующего вещества, обеспечивающего правильную регенерацию костной ткани.Выпускается Фосамакс в таблетированной форме в виде небольших белых пилюль, покрытых сверху пленочной кишечнорастворимой оболочкой. Таблетки упаковываются по 4 штуки в блистере и предлагаются покупателям с подробной аннотацией по использованию.

Показания и противопоказания

Благодаря своей эффективности Фосамакс применяется для лечения различных костных патологий и заболеваний, связанных с нарушением обмена веществ, а также является отличной профилактикой переломов, остеопороза, ослабления костей.Фосамакс: инструкция по применению, цена и составПрепарат назначают при следующих патологиях:

  1. Остеопороз у женщин и мужчин, обусловленный приёмом глюкокортикостероидной группы лекарств.
  2. Заболевания костей у женщин, связанные с менопаузой, а также переломы шейки бедра и компрессионные травмы позвоночника.

Постменопауза приходится на возраст 40−45 лет, когда в женском организме происходит перестройка и изменение гормонального фона.В этом возрасте женский организм подвержен различным заболеваниям, а кости, из которых вымывается кальций, истончаются, что приводит к переломам даже при незначительных ушибах.Специалисты рекомендуют прием Фосамакса в качестве профилактики различных костных заболеваний.Проведенные клинические исследования позволили установить, что приём Фосамакса улучшает структуру костей, нормализует их плотность, предупреждая частые переломы. При приеме этого препарата в терапевтической дозировке полностью отсутствует привыкание, уровень кальция и других микроэлементов в крови не увеличивается, отсутствуют проблемы с минерализацией костей.

Приём Фосамакса в качестве лечения и профилактики необходимо выполнять лишь после предварительной консультации со специалистом. Врач сделает анализа крови пациента, определив уровень кальция, и лишь после этого назначит лекарство в оптимальной дозировке.

Принимать Фосамакс запрещается при наличии следующих состояний:Фосамакс: инструкция по применению, цена и состав

  1. Индивидуальная непереносимость компонентов.
  2. Возраст пациента до 18 лет.
  3. Грудное вскармливание и беременность.
  4. Гипокальциемия.
  5. Нарушение минерального обмена.
  6. Поражение слизистой и заболевания органов желудочного тракта.
  7. Патологии почек.
Читайте также:  Но-шпа при гастрите: схема применения и инструкция

С осторожностью следует назначать Фосамакс пациентам с гипервитаминозом и нехваткой витамина Д, а также тем больным, которые в недавнем прошлом переносили хирургические операции на дыхательных путях. От использования препарата следует воздержаться при наличии подозрений на кишечное кровотечение.

Побочные эффекты

При передозировке, бесконтрольном и неправильном приеме препарата у пациентов могут отмечаться различные побочные явления:Фосамакс: инструкция по применению, цена и состав

  1. В желудке могут появляться острые и ноющие боли, отмечается воспаление слизистой ротовой полости, изжога, рвота, тошнота, язвы и эрозии на оболочках желудка.
  2. Появляются проблемы в работе нервной системы, нарушение сна, апатия, раздражительность, сильные головные боли и агрессия.
  3. При передозировке Фосамаксом может отмечаться избыток кальция и других микроэлементов, что сказывается на состояние костей и двигательного аппарата. Появляются суставные и мышечные боли.
  4. Возникают аллергические реакции в том числе сухость и шелушение кожи, гиперемия кожных покровов, крапивница и аллергические отёки.

При появлении таких побочных эффектов следует обратиться к врачу. В отдельных случаях при токсическом отравлении организма требуется госпитализация пациента с инфузией крови и очисткой желудочно-кишечного тракта.

Инструкция по применению

Наилучшие результаты показывает прием этого лекарственного препарата в утренние часы. При правильно подобранной дозировке будет достаточно в неделю однократного приёма препарата.При наличии выраженного остеопороза и низкого уровнях кальция в крови назначается ударная доза лекарства с приёмом в неделю двух-трех таблеток.Такой курс лечения проводится 10 дней, после чего уменьшается доза, и выполняется общий анализ крови на предмет определения уровня кальция и других микроэлементов.Оптимальная дозировка препарата:Фосамакс: инструкция по применению, цена и состав

  1. В лечебных целях при наличии остеопороза рекомендуется принимать одну таблетку в 70 миллиграмм в неделю.
  2. В период менопаузы допускается ежедневный прием по 10 миллиграмм препарата. Параллельно принимать эстрогены и другие гормоны запрещается.
  3. При индуцированном остеопорозе и в целях профилактики принимают не более 5 миллиграмм препарата в сутки.
  4. Для лечения различных костных патологий назначается в сутки 30−40 миллиграмм Фосамакса, длительность курса может достигать полугода.

Продолжительность и оптимальный курс лечения определяет специалист. При регулярном приеме этого препарата плотность костей увеличивается на пять-шесть процентов за год.При передозировке препаратом отмечаются клинические симптомы, проблемы в работе почек, нарушение обменных процессов и ряд других патологий.Лечение передозировки Фосамаксом симптоматическое, пациентам с отравлением рекомендуется принимать антацидные препараты, пить большое количество молока и другой жидкости. Антидота от этого препарата не существует, а гемодиализ неэффективен. Поэтому необходимо правильно подбирать терапию, не допуская передозировки.Фосамакс: инструкция по применению, цена и составЗапивать таблетки следует большим количеством чистой воды. Различные соки, кофе, чай и минералка могут ухудшить всасывание вещества организмом, что снижает эффективность приема лекарственных средств. Принимать таблетки перед сном не рекомендуется. В течение 3 часов после приема пилюли не следует принимать горизонтальное положение.Максимальная биодоступность лекарственного препарата отмечается за полтора-два часа до завтрака. Не рекомендуется принимать Фосамакс во время еды, так как эффективность такой терапии будет минимальна.Клинический опыт использования этого лекарственного средства для лечения остеопороза и других костных заболеваний у подростков и детей отсутствует.Безопасность лекарства на сегодняшний день не установлена, поэтому Фосамакс назначают исключительно взрослым.Не установлено какого-либо влияния на психомоторные реакции человека при приеме Фосамакса, разрешается управлять автомобилем или выполнять работу, которая потребует повышенной концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Фосамакс: инструкция по применению, цена и состав

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием Фосамакса и препаратов, содержащих кальций и энтеросорбенты, приводит к снижению действия ингибиторов костной резорбции, соответственно, эффективность такой терапии существенно уменьшается. Если необходимо сочетать терапию Фосамаксом с энтеросорбентами, антацидным средствами и препаратами с кальцием, то между приемом лекарств должен быть перерыв не меньше 3 часов.Следует воздержаться от параллельного приёма Фосамакса с ацетилсалициловой кислотой и нестероидными противовоспалительными. Назначать лекарственный препарат должен исключительно лечащий врач.

Только профессионал на основании имеющихся у него данных диагностики сможет рассчитать оптимальную дозировку препарата и определить сопутствующую терапию с учетом лекарственных взаимодействий.

У врача можно проконсультироваться по вопросам цены Фосамакса, аналогов и инструкции по применению препарата.

Аналоги и стоимость

Аналоги лекарства практически полностью копируют формулу оригинала и имеют схожие показания к использованию.Наиболее популярные аналоги:Фосамакс: инструкция по применению, цена и состав

  1. Алендронат изготавливается российским производителем, имеет аналогичную оригинальному препарату формулу и предлагается по цене 240 рублей.
  2. Аленталь относится к нестероидным противовоспалительным, в качестве действующего вещества используется ацеклофенак. Стоимость этого препарата на сегодняшний день в аптеках составляет 250 рублей.
  3. Фороза. В качестве действующего вещества используется алендроновая кислота. Стоимость этого препарата на отечественном рынке составляет 550−600 рублей.
  4. Теванат изготавливается израильским производителем, выполнен на основе алендроновой кислоты и назначается при диагностировании у пациентов постменопаузального остеопороза. Стоимость Теваната составляет на сегодняшний день 900 рублей.
  5. Остерепар Форте — это недорогой аналог Фосамакса от польского производителя. Стоимость препарата составляет 320 рублей.
  6. Осталон — венгерский препарат, в котором основным компонентом является алендроновая кислота. Стоимость Осталона составляет 420 рублей.

Цена 12 таблеток Фосамакса 70 мг составляет в аптеках Москвы приблизительно 400−500 рублей. Препараты-аналоги могут стоить 300−500 рублей. Отлично себя зарекомендовал Фосамакс от немецкого производителя Bayer, который изготовлен с использованием высококачественных ингредиентов, чрезвычайно эффективен, имеет минимум противопоказаний и побочных действий.

Отзывы пациентов

С возрастом стали появляться различные болячки, кости ослабли, появились выраженные боли в суставах. После визита к доктору у меня определили остеопороз и назначили курс лечения Фосамаксом. Пропила таблетки две недели и почувствовала первый эффект.Боли в суставах уменьшились, почувствовала общий прилив сил. Врач посоветовал проводить такие курсы лечения два раза в год. Через несколько месяцев нужно будет вновь пролечиться с помощью этого препарата.Рекомендую его всем женщинам, у которых имеются проблемы с костями.ЛарисаК шестидесяти годам у меня появились первые проблемы со здоровьем. Кости стали слабее, даже малейшей травмы и падения было достаточно для перелома. Чтобы укрепить кости, врач назначил лечение таблетками Фосамакс.

Я пропил курс около месяца. Уже почти целый год ни одного перелома. В скором времени мне снова предстоит пройти профилактический курс лечения.

Таблетки не слишком дорогие, поэтому можно качественно лечиться и жить полноценной жизнью без переломов.ВикторЯ всегда ответственно подходил к вопросам своего здоровья. Прекрасно знаю, что наш организм требует регулярного приема различных биодобавок и лекарственных средств, которые снабжают нас нужными микроэлементами.Проконсультировался с доктором, он порекомендовал мне укрепить кости с помощью лекарства Фосамакс. Это недорогое средство, которое полностью безопасно, при этом отлично помогает справиться с остеопорозом и делает наши кости крепче.Всем рекомендую такое простейшее лечение и отличную профилактику.Николай

У меня проблемы с костями начались приблизительно в 40 лет. Одновременно с климаксом стала полнеть, нарушился обмен веществ, что и привело к остеопорозу.

Врач назначил принимать Фосамакс и другие препараты, которые снабжают организм кальцием. Пропила уже третий курс терапии. По результатам анализов доктор сказал, что состояние костей улучшилось, а в крови стало больше кальция.Сами таблетки переношу хорошо, стоят они недорого, каких-либо побочных эффектов у меня от них нет.НатальяУ меня были хронические проблемы со спиной, так как я постоянно сижу за компьютером в одном положении. Перепробовал различные гимнастики, ходил в бассейн, но ничего не помогало. Врачи порекомендовали курс лечения Фосамаксом.

Это препарат улучшил состояние костей, боли стали заметно меньше, а по утрам отсутствует ощущение скованности в суставах. Принимаю Фосамакс теперь в качестве профилактики. Надеюсь, что больше проблем с костями у меня не будет.

Фосамакс

Таблетки белого или почти белого цвета, овальные, с контурным изображением кости на одной стороне и кодовым номером ’31’ — на другой.

1 таб.
алендронат натрия 91.37 мг,
 что соответствует содержанию алендроновой кислоты 70 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.4 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Ингибитор костной резорбции при остеопорозе

Фармакологическое действие

Ингибитор костной резорбции. Относится к группе бисфософонатов, которые, локализуясь в зонах активной резорбции кости, под остеокластами, ингибируют процесс резорбции костной ткани, обусловленный остеокластами, не оказывая прямого влияния на процесс образования новой костной ткани.Поскольку резорбция кости и появление новой костной ткани взаимосвязаны, образование кости также снижается, но в меньшей степени, чем резорбция, что приводит к прогрессирующему увеличению костной массы. Во время лечения алендронатом формируется нормальная костная ткань, в матрикс которой встраивается алендронат, оставаясь фармакологически неактивным.В терапевтических дозах алендронат не вызывает остеомаляцию.Остеопороз у женщин в постменопаузеОстеопороз характеризуется снижением костной массы и, вследствие этого, повышенным риском переломов, особенно позвоночника, бедра и запястья. Он встречается как у мужчин, так и у женщин, но особенно часто у женщин после менопаузы, когда скорость резорбции кости превышает скорость ее образования, что приводит к потере костной массы.

Ежедневный прием алендроната у женщин в постменопаузе вызывает биохимические изменения, свидетельствующие о дозозависимом подавлении костной резорбции, включая снижение уровня кальция в моче и маркеров распада коллагена кости (гидроксипролина, деоксипиридинолина и перекрестно-связанных N-телопептидов коллагена I типа) в моче. Эти биохимические показатели возвращаются к исходным значениям через 3 недели после отмены алендроната, несмотря на то, что препарат длительно сохраняется в костях скелета.

Длительное (до 5 лет) лечение остеопороза Фосамаксом в дозе 10 мг/сут снижает выведение с мочой маркеров резорбции кости деоксипиридинолина и перекрестно-связанных N-телопептидов коллагена I типа приблизительно на 50% и 70% соответственно, до уровня, наблюдаемого у здоровых женщин до наступления менопаузы.Скорость костной резорбции начинает снижаться уже на первом месяце лечения, достигает постоянного значения на 3-6 месяце терапии и сохраняется на достигнутых значениях на всем протяжении лечения Фосамаксом.Также отмечается снижение уровней маркеров образования кости — остеокальцина и костеспецифической щелочной фосфатазы приблизительно на 50%, а общей щелочной фосфатазы приблизительно на 25-30%, достигая плато через 6-12 месяцев терапии.

При профилактическом назначении Фосамакса в дозе 5 мг/сут происходит снижение уровней остеокальцина и костеспецифической щелочной фосфатазы приблизительно на 40% и 15% соответственно. Подобное снижение скорости костного метаболизма происходит и при приеме Фосамакса в дозе 70 мг 1 раз в неделю в течение одного года.

Лечение постменопаузного остеопорозаВлияние на минеральную плотность костной тканиФосамакс® в дозе 10 мг/сут у пациенток с постменопаузным остеопорозом повышает минеральную плотность костной ткани (МПК) поясничного отдела позвоночника, шейки бедра и большого вертела бедра через 3 года терапии в сравнении с плацебо в среднем на 8.82%, 5.9% и 7.81% соответственно.Общая МПК также значительно возрастает, и это свидетельствует о том, что увеличение костной массы в поясничном отделе позвоночника и в бедренной кости происходит не за счет других участков скелета. Увеличение костной массы наблюдается уже через 3 месяца после приема препарата и продолжается в течение 3 лет.При удлинении срока приема до 5 лет МПК поясничного отдела позвоночника и большого вертела бедра продолжает увеличиваться, и дополнительный прирост в период между 3 и 5 годом терапии составляет 0.94% и 0.88% соответственно. Таким образом, Фосамакс® вызывает обратное развитие остеопороза.

Эффективность Фосамакса не зависит от возраста, расы, исходной скорости метаболизма костной ткани, функции почек и применения широкого спектра лекарственных препаратов.

Отмена Фосамакса после 1-2 лет приема в дозе 10 мг сопровождается постепенным возвращением интенсивности костного метаболизма к исходным значениям, МПК не увеличивается, но и ускоренной потери костной массы не наблюдается. Поэтому терапию Фосамаксом следует проводить длительно, чтобы обеспечить постепенное увеличение костной массы.В исследовании у женщин с постменопаузным остеопорозом было показано, что Фосамакс® в дозе 70 мг 1 раз в неделю терапевтически эквивалентен Фосамаксу в дозе 10 мг/сут. Так, среднее увеличение МПК поясничного отдела позвоночника на первом году приема Фосамакса в дозе 70 мг 1 раз в неделю и Фосамакса в дозе 10 мг 1 раз/сут составляет 5.1% и 5.4% соответственно. Степень увеличения МПК была также сопоставима между данными терапевтическими группами и для других участков костного скелета. Полученные данные поддерживают точку зрения о том, что Фосамакс® в дозе 70 мг, принимаемый 1 раз в неделю, также эффективен в снижении частоты переломов, как и Фосамакса 10 мг при ежедневном приема.Влияние па частоту развития переломов костей

Установлено, что среди женщин с постменопаузным остеопорозом, принимавших Фосамакс® в течение 3 лет, статистически достоверно на 48% снижается доля пациенток, у которых произошел один или более переломов позвоночника (3.2% против 6.2% при приеме плацебо).

Более того, у тех пациенток, которые принимали Фосамакс® и перенесли переломы позвоночника, уменьшение роста не было столь значительным, как в группе плацебо (5.9 мм и 23.3 мм соответственно), что объяснялось уменьшением количества и тяжести переломов.При приеме Фосамакса в течение 2-3 лет в дозах >2.5 мг/сут наблюдается снижение частоты возникновения внепозвоночных переломов на 29% (9.0% против 12.6% в группе плацебо). Таким образом, Фосамакс® эффективно снижает частоту переломов, в том числе позвоночника и бедра, то есть участков скелета, наиболее уязвимых для развития остеопороза и его осложнений.

  • Гистология костной ткани
  • При гистологическом исследовании у женщин с постменопаузным остеопорозом, принимавших Фосамакс® в дозах от 1 до 20 мг/сут в течение 1, 2 или 3 лет было обнаружено, что костная ткань имеет нормальную структуру и минерализацию, а также зафиксировано снижение скорости костного метаболизма по сравнению с плацебо.
  • Применение у мужчин
Читайте также:  Мидокалм при невралгии — как принимать препарат

Хотя остеопороз у мужчин встречается не так часто, как у женщин в постменопаузе, значительная часть переломов, связанных с остеопорозом, приходится на мужчин. Распространенность деформации позвоночника, связанной с остеопорозом, одинакова у мужчин и женщин.Применение Фосамакса в дозе 10 мг 1 раз/сут у мужчин в течение 2 лет снижает выделение с мочой перекрестно-связанных N-телопептидов коллагена I типа приблизительно на 60% и костеспецифической ЩФ приблизительно на 40%. Подобные результаты наблюдаются и при приеме Фосамакса в дозе 70 мг 1 раз в неделю в течение 1 года.Увеличение MПК в поясничном отделе позвоночника составляет 5.3 %, в шейке бедра – 2.6%, в большом вертеле – 3.1%, общей МПК – 1.6% по сравнению с плацебо.

При применении Фосамакса 10 мг/сут у мужчин отмечается уменьшение частоты новых переломов позвоночника, которая составляет 0.8% по сравнению с 7.1% при приеме плацебо. Также отмечается снижение величины уменьшения роста, которая составляет 0.6 мм при приеме Фосамакса по сравнению с 2.4 мм при приеме плацебо.

При применении Фосамакса в дозе 70 мг 1 раз в неделю в течение 1 года происходит увеличение МПК в поясничном отделе позвоночника на 2.8%, в шейке бедра — на 1.9%, в бедренной кости — на 2%, в других частях тела — на 1.2% по сравнению с плацебо.Фосамакс® эффективен у мужчин независимо от возраста, функции половых желез и исходной МПК в шейке бедра и поясничном отделе позвоночника.Профилактика остеопороза у женщин в постменопаузеУ женщин в возрасте 40-60 лет, начавших принимать Фосамакс® в дозе 5 мг/сут как минимум через 6 месяцев после наступления менопаузы, средний прирост МПК по сравнению с исходным показателем в поясничном отделе позвоночника, шейке бедра, большом вертеле и в целом в костях скелета через 2 года терапии составляет 3.46%; 1.27%; 2.

98% и 0.67% соответственно, через 3 года – 2.89%; 1.10%; 2.71% и 0.32% соответственно. Кроме этого, Фосамакс® в дозе 5 мг/сут снижает скорость потери костной массы в костях предплечья приблизительно наполовину в сравнении с плацебо и эффективен независимо от возраста, периода менопаузы, расы и исходной скорости костного метаболизма.

  1. Через 3 года приема препарата гистологическое исследование выявляет нормальную структуру костной ткани.
  2. Сочетанное применение с эстрогенами/ЗГТ
  3. При проведении комбинированной терапии наблюдается значительное увеличение или тенденция к увеличению МПК в бедренной кости в целом, а также в шейке бедра и большом вертеле по сравнению с изолированной ЗГТ.
  4. Остеопороз, обусловленный приемом глюкокортикоидов

Длительный прием глюкокортикоидов ассоциируется с развитием остеопороза и последующими переломами у мужчин и женщин в любом возрасте.Фосамакс® снижает уровень биохимических маркеров костной резорбции и вызывает значительное увеличение МПК в поясничном отделе позвоночника, шейке бедра, большом вертеле бедра независимо от дозы и продолжительности приема глюкокортикоидов.При применении препарата в дозе до 10 мг 1 раз/сут в течение 1 года гистологическое исследование выявляет нормальную картину костной ткани.Костная болезнь Педжета

При костной болезни Педжета Фосамакс® снижает скорость резорбции костной ткани, что сопровождается снижением костеобразования. Применение препарата в дозе 40 мг 1 раз/сут в течение 6 месяцев вызывает значительное снижение уровня ЩФ в сыворотке, которая является объективным показателем тяжести заболевания.

Кроме этого, прием Фосамакса приводит к образованию нормальной пластинчатой кости на месте дезорганизованной костной ткани, при этом не нарушая минерализацию кости. Гистологические данные подтверждают, что под влиянием Фосамакса не отмечается нарушений минерализации и формируется нормальная костная ткань.

Фармакокинетика

ВсасываниеПосле приема внутрь в дозах 5-70 мг натощак не позднее, чем за 2 ч до стандартного завтрака биодоступность алендроната составляет 0.64% у женщин и 0.6% — у мужчин.После приема алендроната натощак за 1-1.5 ч до стандартного завтрака биодоступность снижается приблизительно на 40%.У пациентов с остеопорозом и костной болезнью Педжета Фосамакс® эффективен при применении натощак не позднее, чем за 30 мин до первого приема пищи или жидкости.

Биодоступность алендроната незначительна при его назначении одновременно с приемом пищи или в течение 2 ч после приема пищи. Одновременный прием с кофе или апельсиновым соком снижает биодоступность препарата приблизительно на 60%.

При приеме преднизолона в дозе 20 мг 3 раза/сут в течение 5 дней не происходит клинически значимого изменения биодоступности алендроната.РаспределениеСредний Vd алендроната в равновесном состоянии (за исключением костной ткани) составляет по меньшей мере 28 л. При приеме в терапевтических дозах концентрация препарата в плазме крови незначительна (менее 5 нг/мл). Связывание алендроната с белками плазмы составляет приблизительно 78%.

  • Метаболизм
  • Нет данных о том, что алендронат подвергается метаболизму в организме человека или животных.
  • Выведение
  • После однократного в/в введения алендроната, меченного атомами углерода 14С, приблизительно 50% препарата выводится с мочой в течение 72 ч; выведение меченого препарата с калом было незначительным или не определялось.

После однократного в/в введения алендроната в дозе 10 мг его почечный клиренс составляет 71 мл/мин. Через 6 ч после в/в ведения концентрация в плазме крови снижается более, чем на 95%. Конечный T1/2 превышает 10 лет, что отражает высвобождение препарата из костной ткани. Алендронат не нарушает выведение препаратов через кислотные и основные транспортные системы почек.Несколько большее накопление препарата в костной ткани можно ожидать у пациентов с нарушением функции почек.

Показания к применению препарата

— лечение остеопороза у женщин в постменопаузе с целью предупреждения развития переломов, в т.ч. переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника;

  1. — профилактика остеопороза при наличии риска его развития у женщин в постменопаузе с целью снижения вероятности развития переломов;
  2. — лечение остеопороза у мужчин с целью предотвращения возникновения переломов;
  3. — лечение и профилактика остеопороза, индуцированного глюкокортикоидами, у мужчин и женщин;
  4. — лечение костной болезни Педжета у мужчин и женщин.

Режим дозирования

Фосамакс® необходимо принимать, по крайней мере, за 30 мин до первого приема пищи, жидкости или лекарственных препаратов, запивая только простой водой. Другие напитки (включая минеральную воду), пища и некоторые лекарства могут уменьшить всасывание Фосамакса.Для уменьшения риска возникновения раздражения пищевода Фосамакс® следует принимать, выполняя следующие правила: принимать утром сразу после подъема с постели; запивать полным стаканом воды для облегчения поступления таблетки в желудок; не разжевывать таблетки и не рассасывать их во рту из-за возможного образования язв в ротовой полости и глотке; пациентам не следует ложиться до первого приема пищи, который следует производить как минимум через 30 мин после приема Фосамакса; Фосамакс® не следует принимать перед сном или перед подъемом с постели.Пациентам следует дополнительно принимать препараты кальция и витамина D, если поступление этих веществ с пищей недостаточно.Лечение остеопороза у женщин в постменопаузе и мужчин: рекомендуемая доза — 1 таб. 70 мг 1 раз в неделю.

  • Профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе: 5 мг 1 раз/сут.
  • Лечение и профилактика остеопороза, обусловленного приемом глюкокортикоидов, у мужчин и женщин: 5 мг 1 раз/сут.
  • У женщин в постменопаузе, которые не получают эстрогены,рекомендуемая доза составляет 10 мг 1 раз/сут.
  • Костная болезнь Педжета у мужчин и женщин: 40 мг 1 раз/сут в течение 6 мес.
Читайте также:  Препараты при миастении: разрешенные и запрещенные

Повторный курс лечения костной болезни Педжета может быть проведен через 6 мес после 1 курса в том случае, если у пациентов развилось обострение заболевания, диагностика которого основана на повышении уровня ЩФ. Повторный курс лечения также может быть проведен у пациентов, у которых уровень ЩФ не нормализовался после первоначального курса терапии.Для пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (КК от 35 до 60 мл/мин) коррекции дозы не требуется. Фосамакс не рекомендуется назначать пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК

ФОСАМАКС

Лекарства, Препараты для лечения заболеваний костей- алендроновая кислота (alendronic acid)Таблетки овальные, белого или почти белого цвета, с кодовым номером ‘936’ на одной стороне.

1 таб.
алендронат натрия 13.05 мг,
 что соответствует содержанию алендроновая кислота 10 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.14 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.Ингибитор костной резорбции. Аминобисфосфонат, является аналогом пирофосфата. Механизм действия связан с подавлением активности остеокластов.

Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Прием алендроновой кислоты непосредственно перед, во время или после еды приводит к уменьшению биодоступности. При приеме с кофе или апельсиновым соком биодоступность алендроната натрия уменьшается приблизительно на 60%.После приема внутрь в терапевтических дозах концентрация алендроната в плазме крови обычно ниже наименьшей концентрации, поддающейся определению (менее 5 нг/мл).

Временно распределяется в мягких тканях, затем быстро перераспределяется в кости или выводится с мочой. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 78%. Не метаболизируется. Выводится главным образом почками. T1/2 в конечной фазе может составлять более 10 лет, что связано с высвобождением активного вещества из костей.

Лечение и профилактика остеопороза у женщин в период постменопаузы. Лечение остеопороза у мужчин с целью повышения костной массы. Лечение остеопороза, вызванного применением ГКС у мужчин и женщин. Болезнь Педжета (поражение костей) у мужчин и женщин.Стриктура пищевода, ахалазия, неспособность больного стоять или сидеть прямо по крайней мере 30 мин после приема препарата, гипокальциемия, повышенная чувствительность к алендроновой кислоте.Индивидуальный, в зависимости от показаний.

  • Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области; редко — запор, диарея, метеоризм, дисфагия.
  • Со стороны обмена веществ: асимптоматическая гипокальциемия.
  • Дерматологические реакции: кожная сыпь, эритема.
  • Прочие: головная боль, миалгия.
  1. При одновременном приеме внутрь с другими лекарственными препаратами и средствами, содержащими кальций, нарушается абсорбция алендроновой кислоты.
  2. У женщин в период постменопаузы, получавших эстрогены, не было отмечено побочных эффектов, связанных с применением алендроновой кислоты.
  3. В клинических исследованиях наблюдалось повышение частоты побочных реакций со стороны пищеварительной системы при применении алендроновой кислоты в дозе более 10 мг/сут на фоне терапии ацетилсалициловой кислотой.
  • Не рекомендуется применение при тяжелых нарушениях функции почек, а также у детей.
  • С осторожностью применяют при заболеваниях ЖКТ в фазе обострения.
  • Перед началом лечения пациентам с нарушениями минерального обмена следует провести их полную коррекцию.
  • Между приемом алендроновой кислоты и других препаратов интервал должен составлять не менее 1 ч.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения алендроновой кислоты при беременности и в период лактации не проведено. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.В экспериментальных исследованиях на крысах показано, что алендроновая кислота в дозах 2 мг/кг/сут и выше вызывает дискоординацию родовой деятельности, обусловленную гипокальциемией; при дозах более 5 мг/кг/сут отмечено уменьшение веса плода.

Фосамакс

В 1 таблетке алендроната натрия 10 мг или 70 мг.Целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, натрия кроскармелоза, магния стеарат, воск, — как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Таблетки.

Фармакологическое действие

Подавление костной резорбции.

Фармакодинамика и фармакокинетика

ФармакодинамикаНегормональный ингибитор костной резорбции из группы бифосфонатов — аналогов пирофосфатов. Локализуется под остеокластами в зонах резорбции кости и ингибирует этот процесс.В его химической структуре есть Р-О-Р-связь, при помощи которой он включается в ткань и подавляет остеокласты.Резорбция и образование новой костной ткани происходят параллельно, поэтому процесс образования кости тоже снижается, однако меньше, чем резорбция и в результате происходит увеличение костной ткани.

Фосамакс стимулирует остеогенез, увеличивает минеральную плотность кости (МПК), благотворно влияет на формирование нормальной костной ткани, уменьшает риск переломов при остеопорозе.

В терапевтических дозах не вызывает остеомаляцию. Доказана его эффективность при остеопорозе у мужчин и женщин, вызванном приемом глюкокортикоидов, а также при остеопорозе у мужчин.

  • Обратное развитие остеопороза при приеме этого препарата доказано исследованиями — кость приобретает нормальную структуру и минерализацию, снижаются показатели распада коллагена кости и кальция в моче.
  • Эффективность препарата не зависит от возраста, функции почек и исходной скорости процессов обмена в костной ткани.
  • Фармакокинетика
  • При приеме натощак за 2 ч до приема пищи биодоступность составляет 0,64%, если прием препарата осуществляется за 1 ч до завтрака, то биодоступность снижается на 40%.

Одновременный прием кофе снижает биодоступность на 60%. Прием Преднизолона не оказывает влияния на биодоступность препарата. Связывание с белками составляет 78%. После в/в ведения в крови через 6 ч концентрация снижается на 95%. С мочой выводится50% препарата. Конечный период полувыведения — 10 лет.

Показания к применению

  • остеопороз у женщин в постменопаузе;
  • гиперкальциемия (при злокачественных опухолях);
  • остеопороз у мужчин;
  • болезнь Педжета;
  • остеопороз, возникший на фоне приема глюкокортикоидов;
  • профилактика остеопороза.

Противопоказания

  • заболевания верхних отделов ЖКТ (ахалазия, дисфагия, стриктуры пищевода, дуоденит, язвенная болезнь);
  • гипокальциемия (гипопаратиреоидизм, мальабсорбция кальция, дефицит витамина D);
  • беременность, кормление грудью;
  • детский возраст;
  • выраженное нарушение функции почек;
  • повышенная чувствительность к препарату.

Побочные действия

Инструкция на Фосамакс (Способ и дозировка)

Принимается внутрь, раз в сутки, желательно утром, не разжевывая, за 2 ч до приема пищи. Запивать таблетку необходимо только водой, поскольку прочие напитки снижают абсорбцию.При болезни Педжета— 40 мг не менее 6 мес.Для профилактики остеопороза назначают 5 мг/сут.При остеопорозе в постменопаузе — 10 мг/сут. Имеется форма выпуска в таблетках по 70 мг, которые принимают 1 раз в неделю. Для еженедельного приема также есть комбинированный препарат с витамином D. Прием 10 мг препарата по результативности и появлению побочных реакций эквивалентен еженедельному приему по 70 мг.Инструкция по применению Фосамакса содержит предупреждение о том, что с целью уменьшения раздражающего действия препарата на пищевод необходимо принять таблетку утром, запивая стаканом воды, после чего нельзя ложиться в течение 30 мин. Если принять таблетку перед сном, увеличивается риск появления эзофагита и прочих заболеваний пищевода. Лечениенеобходимо сочетать с диетой, богатой солями Ca2+.

Передозировка

Проявляется симптомами: гипокальциемия, гипофосфатемия, осложнения со стороны ЖКТ (диспепсия, изжога, гастрит, эзофагит, язвы желудка и пищевода).Специфической терапии не существует. Для связывания алендроната принять молоко или антациды. Не следует вызывать рвоту.

Взаимодействие

  1. При совместном применении с антацидами, препаратами кальция отмечается нарушение всасывания алендроната, поэтому необходимо прием этих препаратов разносить по времени.
  2. Ранитидин повышает биодоступность Фосамакса в 2 раза.
  3. Нежелательные явления со стороны ЖКТ увеличивается, если Фосамакс принимать вместе с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП.
  4. При совместном применении с эстрогенами безопасность лечения соответствует безопасности при применении каждого препарата самостоятельно.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре от 150 С до 250 С.

Срок годности

2 года.

Аналоги Фосамакса

Осталон, Остемакс, Остеофос, Раленост, Алендронат Плива, Стронгос, Теванат, Аленталь, Линдрон.

Отзывы о Фосамаксе

Препаратами первой линии для лечения остеопороза являются бисфосфонаты. Доказаны их высокая эффективность и относительно хорошая переносимость.В России зарегистрирован препараталендроновой кислоты Фосамакс.Все, принимавшие его, отмечают хороший эффект, который подтверждается не только уменьшением болей в костях и суставах, но и обследованиями (биохимические, рентгенологические, денситометрия). Лечение остеопороза длится 3–5 лет.« принимаю Фасомакс уже 1 год 2 мес. Улучшения есть».С профилактической целью при низкой МПК в ранней менопаузе принимают 35 мг 1 раз в неделю.«Я принимала 6месяцев, чувствую себя хорошо, улучшение есть. Надо строго придерживаться инструкции!»

Есть сообщения о том, что Фосамакс применяли в комплексном лечении при генерализованном пародонтите (10 мг в течение трех месяцев).

Отзывы пациентов о Фосамаксе касаются, прежде всего, побочных действий препарата. Многие пациенты, принимавшие препарат 1 раз в неделю, отмечают минимальные диспептические расстройства в день его приема. Эти явления проходили самостоятельно через 2-3 месяца.Поражений пищевода не было зарегистрировано, но встречались случаи обострения гастрита или язвенной болезни у больных, которые страдали этими заболеваниями ранее.«….Фосамакс пью второй год, возникли проблемы с желудком — он стал побаливать».

Цена Фосамакса, где купить

Цена Фосамакс 70 мг №4 таблетки (на месячный курс лечения) колеблется от 493 руб. до 559 руб.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector