Синвиск: инструкция по применению, состав и цена

Болезни суставов по распространенности поражают каждого третьего жителя планеты старше 30 лет. Хотя первопричин у патологических поражений суставов и суставных хрящей выделяется множество, чаще проблема кроется в недостаточной выработке синовии.Единственный способ бороться с этой патологией – своевременное лечение под присмотром опытного медика. В случаях, когда выработка суставной жидкости не восстанавливается самостоятельно, применяются крайние меры (протезы синовиальной смазки). Фактически препарат «Синвиск I» – биологический аналог гиалуроновой кислоты.Синвиск: инструкция по применению, состав и цена

Чем чревата нехватка синовиальной жидкости

Синовия – продукт «собственного производства» суставной оболочки, своеобразный смазочный материал. Она помогает суставам двигаться без трения, снижает изнашивание, регулирует обменные процессы.Синовиальная жидкость состоит из:

  • Плазмы, идентичной плазме крови;
  • Эластичных белков (в частности коллагена);
  • Гиалуроновой кислоты.

В результате нарушений естественной выработки синовии, естественно, наступают проблемы с суставами, хорошо знакомые многим из нас. Хруст и скрип в суставах, болезненные ощущения, невозможность разогнуть колени – эти симптомы проявляются даже у молодых людей, являясь предвестниками дегенеративных поражений суставов.Из-за дефицита синовии возникают артрозы, хрящи трескаются и разрушаются, а пациент испытывает невыносимую боль.В запущенных случаях на поздних стадиях артроз приводит к инвалидности и ограничению в подвижности. В связи с этим, недооценивать дефицит синовиальной жидкости нельзя.

Как действует «Синвиск I» на организм

«Синвиск» – разработка американских фармацевтов, официально доступная к продаже в России. Уместнее назвать этот препарат «заместителем», а не протезом синовиальной жидкости. После введения «Синвиск» восполняет нехватку синовии, временно замещая ее, а также способствует восстановлению вязкости суставных тканей и смазки.Действующее вещество в препарате – гиланпроизводное гиалуроновой кислоты. Хотя синтезирован этот компонент в лабораторных условиях, его действие на организм ничуть не хуже, а в некоторых аспектах – даже лучше, чем у предшественницы. Вязкость и эластичность гилана G-F20 превышает аналогичные свойства гиалуронана.В результате укола «Синвиск I», у пациентов снижаются болевые ощущения и дискомфорт, восстанавливается работоспособность сустава, подвижность. Пациенты отмечают легкость в движениях, непривычную для людей с хроническими поражениями коленных суставов.Протез синовиальной жидкости «Синвиск I» показан к применению пациентами с деформирующим остеоартрозом коленного сустава. Чаще к его использованию прибегают на поздних стадиях болезни.Но не стоит думать, что применить это чудо-средство возможно самостоятельно: препарат предназначен исключительно для введения врачом с опытом в лечении коленных суставов. Инъекция – внутрисуставная. Человек без соответствующего образования просто не введет препарат так, чтобы он точно достиг цели.

Преимущество препарата «Синвиск» заключается в том, что введение медикамента одинаково эффективно, при этом помогает восстановить подвижность и работоспособность сустава как на ранних, так и на поздних, т. е. запущенных стадиях болезни. Также гилан в составе препарата помогает защитить клетки хрящевой ткани от химического и механического повреждения.

Об общетерапевтическом эффекте «Синвиск I» говорить не стоит, так как его действие направленно исключительно на больное колено. Препарат не является токсичным для организма. Продукты распада у гилана такие же, как у гиалуроновой кислоты, а она естественна для нашего организма, соответственно, не несет никакой угрозы.Положительное действие сохраняется до 10-11 месяцев после введения одной инъекции «Синвиска». Необходимость повторного применения протеза обсуждается с лечащим врачом, при этом зависит от индивидуальных потребностей организма пациента.Синвиск: инструкция по применению, состав и цена

Состав протеза синовиальной жидкости «Синвиск I»

Выпускается препарат в виде густой, гелеобразной жидкости для инъекций, содержащейся в стеклянном шприце. В одной упаковке: один шприц на 6 мл препарата или три шприца по 2 миллилитра.1 миллилитр протеза «Синвиск 1» содержит:

  • Действующее вещество – 8 миллиграмм гилана;
  • 8,5 миллиграмм хлорида натрия;
  • 0,16 мг натрия гидрофосфата и 0,04 мг натрия дигидрофосфата;
  • Воду для инъекций.

Синвиск: инструкция по применению, состав и ценаВ какой фасовке препарат нужен вам, определит лечащий врач. Зависит это от того, имеются ли осложнения гонартроза, в какой стадии находится заболевание.

«Синвиск» – инструкция по применению и дозировка

У процедуры инъекции протеза синовиальной жидкости много тонкостей, подвластных лишь опытным медикам. Приобретать «Синвиск I» для домашнего использования нецелесообразно, при этом чревато, как минимум, выбросом денег на ветер.В случае неправильной инъекции в коленный сустав, конечно же, организм отреагирует побочными реакциями. Лучше доверьте эту процедуру врачу.Вот, что нужно знать о применении инъекции «Синвиск»:

  1. Из поврежденного сустава удаляют синовиальный экссудат;
  2. Помещение, в котором проводится процедура, должно быть стерильным, при этом с комнатной температурой;
  3. Размер инъекционной иглы – 18-20g;
  4. При необходимости применяют флюороскопию или рентгеноскопию, чтобы определить верное направление иглы;
  5. Врач, проводящий инъекцию, должен иметь сертификат и диплом специалиста ортопедии или ревматологии;
  6. Обязательно соблюдение всех правил асептических процедур.

Синвиск: инструкция по применению, состав и ценаСама же процедура и частота введения инъекций зависит от диагноза, стадии заболевания и дозировки препарата.В «Синвиск I» в дозировке 6 мл вводят:

  • 1 инъекция за раз;
  • Повторная инъекция при необходимости, но не раньше, чем через 6 месяцев.

Немного по-другому выглядит схема терапии «Синвиск I» в дозировке 2 мл:

  • Три последовательные инъекции;
  • Интервал между инъекциями – 1 неделя;
  • Максимальная дозировка – 6 инъекций с интервалом в 4 недели;
  • Длительность лечения по такой схеме – 6 месяцев.

Синвиск: инструкция по применению, состав и цена

Противопоказания и побочные эффекты протеза синовии «Синвиск»

Если у вас есть противопоказания к применению, то лечащий врач вправе перенести или отменить процедуру инъекции. Причины такого отказа:

  • Лимфостаз и гемостаз сосудов конечности;
  • Инфекция или сильное воспаление коленного сустава;
  • Инфекционное поражение кожных покровов, воспалительный процесс в непосредственной близости от места инъекции;
  • Выпот в полости коленного сустава;
  • Индивидуальная непереносимость компонентов.

О применении инъекций «Синвиск» для восстановления синовиальной жидкости у беременных и кормящих женщин данных нет. Клинические исследования на этой категории пациентов не проводились. Нельзя однозначно сказать, безопасно ли его использование для здоровья молодой мамы и малыша.Данные о безопасности «Синвиска» для детей младше 18 лет также отсутствуют.Категорически запрещено использовать препарат для внутрисосудистого и внесуставного введения, вводить в синовиальную оболочку или суставную капсулу. Если «Синвиск» использован неправильно, возникают побочные реакции. Но даже процедура, проведенная по всем предписаниям, не гарант, что побочного эффекта не будет.К таким нежелательным проявлениям относятся:

  1. Непродолжительный болевой синдром в месте инфекции;
  2. Выпот коленного сустава;
  3. Кожные реакции (сыпь, зуд);
  4. Лихорадочное состояние;
  5. Тошнота;
  6. Головокружение;
  7. Мышечные судороги;
  8. Отеки;
  9. Затруднение дыхания.

Но будет справедливым заметить, что все перечисленные выше реакции встречаются крайне редко. Зачастую пациенты после инъекции «Синвиск» испытывают только краткосрочные боли, а следом наступает облегчение.Синвиск: инструкция по применению, состав и ценаЕсли побочные эффекты все-таки проявились, обратитесь к врачу. Это важно при значительном суставном выпоте. Для решения проблемы медики проводят пункцию колена, чтобы удалить воспалительную жидкость.

Цена препарата «Синвиск I» в регионах России

Позволить себе замещение синовиальной жидкости с помощью «Синвиск» – недешевое удовольствие. Естественно, за качество придется платить, так как эффективность этого препарата и продолжительность действия в несколько раз выше, чем у аналогов.Стоимость «Синвиск» не различается от того, в какой форме выпущен препарат: 1 шприц по 6 мл или 3 шприца по 2 мл. Зато значительно различается от региона к региону. В интернет-аптеках цена немного доступнее, чем в аптеках в оффлайн, поэтому выгоднее заказать «Синвиск» в проверенном месте.

В Москве цена на «Синвиск» начинается от 24 780 рублей. В Санкт-Петербурге стоимость ниже – от 22 тысяч рублей за 6 мл препарата. Такая же цена наблюдается в аптеках Нижнего Новгорода.

Дешевле всего обойдется «Синвиск» жителям Воронежа и Краснодара: тут цена на упаковку заместителя синовии стартует от 20 тысяч рублей. А вот самый высокий показатель относится к Казани и Владивостоку. Жителям этих городов следует приготовить не меньше 25 800 рублей, чтобы купить препарат.Синвиск: инструкция по применению, состав и цена

Есть ли у «Синвиск I» аналоги

Конечно, пятизначная сумма не каждому по карману, даже если потенциальный эффект инъекции препарата значительно облегчит состояние больного. В таких случаях говорят о подборе аналогов, которые сравняются по положительному результату с оригинальным препаратом.На фармацевтическом рынке нет других медикаментов с аналогичным действующим веществом, кроме препарата «Синвиск». Все другие лекарственные средства, замещающие синовиальную жидкость, содержат гиалуронат натрия в высокой концентрации.Рассмотрим лучшие из них:

  • «Дьюралан». Производство – Великобритания. Цена – от 14 тысяч рублей за 3 мл препарата. Подходит также для тазобедренных суставов. 3 мл «Дьюралана» содержат до 20 мг гиалуроновой кислоты. Их достаточно для одной инъекции. В схеме лечения предусмотрено однократное введение лекарства;
  • «Ферматрон» и «Ферматрон Плюс». Также произведен в Великобритании. 2 миллилитра раствора содержат от 20 до 30 мг гиалуроната в зависимости от формы. Курс лечения – от 1 до 3 инъекций по 2 мл. Один шприц с этим аналогом «Синвиска» стоит от 4100 рублей;
  • «Остенил». Производство Германии. В двух миллилитрах средства содержится до 20 мг гиалуроновой кислоты. Вводится однократно. При необходимости производится повторная инъекция через 14 дней. Цена начинается от 3500 рублей за один шприц.

Синвиск: инструкция по применению, состав и цена Дьюролан Синвиск: инструкция по применению, состав и цена Ферматрон Синвиск: инструкция по применению, состав и цена ОстенилНа фармацевтическом рынке (кроме перечисленных выше протезов синовии) есть и другие сертифицированные препараты. Если «Синвиск» – слишком дорогое средство лечения, имеет смысл обсудить подбор аналога с лечащим врачом.

Отзывы пациентов

Елена, 39 лет, г. Казань «Получила травму колена во время тренировки. Ушиб зажил, а боли никуда не делись. Еще и хруст ужасный начался. Иногда колено не разогнуть.Пошла к врачу, сделала МРТ, сказали, что надо восстанавливать суставную жидкость. Долго выбирала из аналогов. Решила – будет Синвиск. Дорого, но зато качество, да и действие долгое. Сделали инъекцию в конце 2016 года.Год спустя повторное МРТ. Колено в порядке. Отличный препарат.»Надежда Игоревна, 77 лет, г. Уфа «Уже и не помню, сколько мучаюсь от артроза коленей. Когда диагностировали третью степень, врач сказал, что или артроскопия, или инъекция.Хорошо, что дети помогли, очень уж дорогой это лекарство. Инъекцию сделали месяц назад. Очень болезненный укол, но осложнений не было. Вот уже четыре недели, боли нет, двигаться стало легче.Эффект есть, надеюсь, что не сглажу. Пока все хорошо.»Виктор, 28 лет, г. Нижний Новгород «Так доскакался на баскетболе, что врачи дали диагноз артроз. Пока первой степени, но лучше же сразу лечить, чтобы не ухудшалось состояние. Лекарство, конечно, то еще удовольствие.Колено очень пекло после укола. После первого укола ничего не ощутил, зато на третий раз пришло облегчение. Шесть недель прошло, эффект на лицо, то есть на колено. Боли ушли, двигаться могу, даже бегать. Через полгода еще один укол сделаю.

Читайте также:  Румалон — инструкция по применению, цена и отзывы

Синвиск, инструкция по применению, цена и аналоги

Проблема остеоартроза на протяжение долгих лет продолжает быть актуальной, точно так же, как и совершенствуются п лечения данного заболевания. Одним из наиболее эффективных приемов в терапии на сегодняшний день остаются инъекции препаратов гиалуроновой кислоты внутрь сустава. Одним из таких препаратов является Синвиск.Синвиск: инструкция по применению, состав и цена

Форма выпуска и состав

Synvisc – лекарственное средство, в состав которого введены гиланы. Эти вещества – производные гиалуроновой кислоты. Гиалуроновая кислота была одобрена FDA (Food and Drug Administration) для лечения остеоартрита путем инъекции в сустав, хотя ученые и врачи до сих пор не пришли к единому мнению насчет целесообразности такой манипуляции.Активным веществом препарата является гиалуронат натрия (Hylan G-F 20). В состав также входят хлорид натрия, гидрофосфат натрия, вода для инъекций. Выпускается препарат в шприцах для внутрисуставного введения объемом 2,25 мл. В одной упаковке – 1 или 3 шприца, завернутых в блистеры.

Фармакологические свойства

Суставы содержат жидкость, называемую синовиальной, которая действует как смазка и амортизатор. Пациенты с остеоартрозом имеют синовиальную жидкость, которая менее плотная, чем обычно, и поэтому менее эффективна в качестве смазки и амортизатора.Synvisc – это эластичная жидкость, которая производится из вещества, называемого гиалуронаном, который содержится в нормальной суставной жидкости. Гиалуронан является ключевым веществом в суставной жидкости, которое обеспечивает амортизирующее качество жидкости, и это важно для правильного функционирования суставов.Когда Synvisc вводится в сустав пациента с остеоартритом, препарат помогает восстановить амортизирующий эффект жидкости. Это может уменьшить боль, что приводит к более активному образу жизни.Hylan G-F 20 отличается от других продуктов своей химической структурой и относительно более высокой молекулярной массой. Во многих исследованиях сравнивали гилан G-F 20 и гиалуроновые кислоты с низкой молекулярной массой (LMWHA); однако их относительная эффективность и безопасность все еще обсуждаются.

Для оценки эффективности было включено двадцать исследований с 3034 пациентами и 3153 поврежденными коленными суставами. Объединенные результаты, связанные с болью, через 2–3 месяца достигли статистически значимой разницы в пользу Гилана GF 20.

Согласно текущим результатам, ограниченные данные показали превосходный эффект в пользу гилана G-F 20 по сравнению с LMWHA в период от 2 до 3 месяцев после инъекций. Не было выявлено повышенного риска побочных эффектов, связанных с лечением, для инъекций Hylan G-F 20.Синвиск: инструкция по применению, состав и цена

Показания к применению

Данное лекарственное средство подходит:

  • Для временного замещения и восполнения внутрисуставной жидкости;
  • Пациентам с любой стадией заболеваний суставов;
  • Больным, которые вынуждены регулярно нагружать пораженный сустав.

Основным показанием для применения препарата является остеоартроз, то есть патология, при которой нарушаются свойства синовиальной (внутрисуставной) жидкости, из-за чего начинают повреждаться суставные поверхности костей, возникают болевые ощущения, ограничивается подвижность в пораженном суставе.Препарат позволяет восстановить свойства жидкости, защитить клетки хрящей, способствовать их восстановлению, уменьшению болевого синдрома.Синвиск: инструкция по применению, состав и цена

Противопоказания

Препарат не следует назначать пациентам, которым свойственен лимфатический или венозный стаз в близости к пораженному суставу, а также в случае значительного воспаления, при наличии выраженной инфекции на коже в близости сустава. Это связано с тем, что при инъекции бактерии могут проникнуть в сустав и вызвать осложнение ситуации.

Рекомендации о применении препарата

Регламент проведения терапии ОА суставов отличается.

Коленный сустав

Производитель рекомендует для базовой терапии 3 инъекции по одному разу в неделю. Наиболее заметный эффект будет получен после проведения всех трех запланированных введений препарата.Максимальная доза при лечении патологии коленного сустава составляет 6 введений препарата, при этом интервал между каждым введением должен составлять не менее 4 недель.То есть, наибольший курс лечения артроза коленного сустава равен полугоду.

Тазобедренный сустав

Начальная терапия составляет одну инъекцию, но в случае, если облегчение так и не наступило, рекомендуется повторить ее через 1-3 месяца после первой. Такой интервал был подтвержден как наиболее оптимальный в проведенных исследованиях на пациентах.

Другие суставы

Схема аналогична лечению артроза тазобедренного сустава: сначала одна инъекция. Если она оказывается недостаточно эффективной, введение препарата повторяют через 1-3 месяца.Синвиск: инструкция по применению, состав и цена

Рекомендации по введению препарата

Способ применения регламентируется самим производителем:

  • Перед проведением процедуры следует удалить экссудат, который находится внутри суставной сумки, или имеющуюся синовиальную жидкость;
  • Если шприц или упаковка были повреждены, не следует использовать эту порцию препарата;
  • Лекарственное средство применяется в теплом помещении;
  • Прежде чем приступить к работе, следует выбрать иглу надлежащей длины (подбирается для конкретного сустава);
  • При распаковывании и подготовке шприца к работе не следует прикладывать значительных усилий, чтобы не повредить иглу;
  • Один шприц рассчитан для однократного введения лекарственного вещества внутрь суставной сумки, он не подлежит стерилизации или повторному использованию;
  • Для удобности введения врач может использовать методы визуализации (флюороскопическое определение направления движения иглы).

Огромное значение имеет асептика и антисептика во время процедуры, поэтому проводить ее следует строго в больничных условиях, а выполнять введение Synvisc должен медицинский работник.Длительность эффекта у большинства пациентов составляла 26 недель в среднем. При использовании лекарства для терапии остеоартроза коленного сустава был достигнут 56-недельный эффект.Синвиск: инструкция по применению, состав и цена

Предупреждение

Обратите внимание на следующие рекомендации от производителей:

  1. Не следует применять дезинфицирующие агенты на основе аммония, так как они провоцируют осаждение действующего агента.
  2. Не вводите Synvisc внесуставно или в синовиальные ткани и капсулу, так как это повышает риски возникновения нежелательных местных эффектов.
  3. При использовании препарата для внутрисосудистых инъекций многократно повышается вероятность возникновения побочных эффектов.

Побочные эффекты

Неблагоприятные события, связанные с инъецированным суставом: преходящая боль и/или преходящий отек и/или выпот в пораженный сустав могут возникнуть после внутрисуставных инъекций Synvisc.При это анализы демонстрировали адекватный состав синовиальной жидкости. Несмотря на такую аномальную реакцию, спустя несколько дней противовоспалительной терапии побочный эффект исчезал, а спустя несколько месяцев все равно подтверждалась польза от применения препарата.

  • Внутрисуставные инфекции не возникали ни в одном из клинических испытаний, и о них редко сообщалось при клиническом применении Synvisc;
  • Есть сведения о том, что препарат может спровоцировать аллергическую реакцию немедленного типа, включая анафилактический шок или ангионевротический отек;
  • Опыт после продаж выявил следующие системные события, которые редко возникают при приеме Synvisc: сыпь, крапивница, зуд. Возможны лихорадка, тошнота, головная боль, головокружение, озноб. Со стороны мышц: спазмы. В редких случаях: парестезия, периферические отеки, недомогание, проблемы с дыханием, гиперемия лица припухлость;
  • Исследования показали, что значительных различий между пациентами, которые лечились при помощи Синвик и контрольной группой не было обнаружено, что подтверждает безопасность лекарственного средства.

Остальные генерализованные побочные эффекты: судороги теленка, геморрой, отек голеностопного сустава, мышечные боли, тонзиллит, тахиаритмия, флебит с варикозным расширением вен и растяжением нижней части спины. Были редкие сообщения о тромбоцитопении, совпадающей с инъекцией SYNVISC.

Передозировка

При правильном применении препарата передозировка маловероятна. В исследованиях также не было обнаружено каких-либо эффектов, связанных с гипотетическим преувеличением дозы препарата.

Особые указания

Рекомендуется избегать напряженных занятий (например, спортивных состязаний с высокой нагрузкой, таких как футбол, теннис или бег трусцой) или длительных занятий спортом в течение приблизительно 48 часов после инъекции. Вам следует проконсультироваться с врачом относительно подходящего времени для возобновления таких действий.Применение в особых группах населения:

  • Беременность: безопасность и эффективность Synvisc не были доказаны у беременных женщин;
  • Кормящих матерей: неизвестно, выводится ли Synvisc из организма в материнском молоке. Безопасность и эффективность Synvisc не доказаны для кормящих женщин;
  • Педиатрия: безопасность Synvisc не подтверждены в педиатрической практике. Педиатрические пациенты определяются как пациенты до 21 года.

Синвиск: инструкция по применению, состав и цена

Дополнительное лечение

Если у вас есть ОА, есть и другие методы реабилитации и лечения, которые вы можете предпринимать, кроме получения Synvisc.Немедикаментозное лечение:

  1. Избегайте действий, которые вызывают боль в суставе;
  2. Щадящие физические упражнения или физиотерапия;
  3. Избавление от избыточного веса;
  4. Удаление лишней жидкости из суставной сумки.

Медикаментозное лечение:

  1. Обезболивающие, такие как ацетаминофен (парацетамол) или наркотические обезболивающие;
  2. Препараты, которые уменьшают воспаление – нестероидные противовоспалительные препараты типа Диклофенак, Аспирин, Ибупрофен и так далее;
  3. Стероиды, которые вводятся внутрь суставной сумки.

Аналоги

Производитель выпускает также близкий по свойствам и составу усовершенствованный препарат SYNVISC ONE.В категории «Хондропротетокры» близкими к Синвикс аналоги: «Инъектан», «Синокром», «Суплазин». По свойствам они близки.Особенностью SYNVISC является то, что в состав введены производные гиалуроновой кислоты, благодаря чему эффективность препарата выше (что было доказано в соответствующих исследованиях).Синвиск: инструкция по применению, состав и цена

Цена на Синвиск в аптеках

Синвикс цена составляет 18 тысяч рублей за упаковку с 3 ампулами.Лекарственный препарат Синвикс отзывы собрал преимущественно положительные, так как продемонстрировал более высокую эффективность в сравнении с другими препаратами благодаря введению в состав препарата HYLAN G-F 20. Основной задачей действующего вещества является улучшение свойств суставной жидкости, регенерация суставных поверхностей костей, а, следовательно, устранение болевого синдрома.Средство используется для лечения остеоартроза коленного, голеностопного, бедренного, плечевого суставов. Клинические испытания показали, что средняя продолжительность эффекта составляет 26 недель, а комплексная терапия ОА коленного сустава избавляет от болей на период до 52 недель.Препарат продается в упаковке по 3 ампулы. Для терапии коленного сустава понадобится 3 (максимум 6 ампул), для остальных – 1 или 2 ампулы лекарственного средства.

СИНВИСК: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Синвиск І – хондропротекторное средство, протезирующее синовиальную жидкость. Активное вещество — гилана, что является производным гиалуроновой кислоты.

Фармакологические свойства

Синвиск – биологический аналог гиалуроната, компонента синовиальной жидкости, который обеспечивает вязко-упругие характеристики внутрисуставной жидкости. Синвиск I / Synvisс One (Hylan G-F 20) является стерильной, апирогенной, вязкоэластичной жидкостью, содержащей гиланы.Механические свойства гилана выше естественного гиалуроната синовиальной жидкости и раствора гиалуроновой кислоты в аналогичных концентрациях. Гилан выводится из организма аналогичными путями, как и гиалуронат, продукты распада гилана не являются токсичными.

Синвиск восполняет вязкость жидкости, в связи с чем улучшается реологическое и физиологическое состояние тканей больного сустава. Синвиск снижает болевой синдром и дискомфорт, вызываемый дистрофическими изменениями в хрящевых тканях, тем самым улучшается подвижность в суставе.

Доказана способность препарата защищать хрящи от химического и механического повреждения.https://www.youtube.com/watch?v=DZ53v9hMTVkГиланы являются производными гиалуронана (натриевой соли гиалуроновой кислоты), и состоят из повторяющихся дисахаридных звеньев N-ацетилглюкозамина и глюкуроната натрия.Гилан А имеет среднюю молекулярную массу около 6 млн. дальтон. Гилан В представляет собой гидратированный гель.Синвиск I/ Synvisс One (Hylan G-F 20) содержит гилан А и гилан В (8,0 мг ± 2,0 мг в 1 мл), разведенные в физиологическом растворе хлорида натрия (рН 7,2 ± 0,3).

Hylan G-F 20 является биологическим аналогом гиалуронана. Гиалуронан является компонентом синовиальной жидкости, обуславливающим ее вязкоэластичные свойства.

Однако, механические (вязкоэластичные) свойства Hylan G-F 20 превосходят таковые у синовиальной жидкости и растворов гиалуронана в сравнимой концентрации.Эластичность Hylan G-F20 (модуль хранения G’) при 2,5 Гц составляет 111±13 Паскаль (Па), а вязкость (модуль потерь G”) — 25±2 Па.Эластичность и вязкость синовиальной жидкости коленного сустава у людей в возрасте 18-27 лет, измеренные сопоставимым методом и при частоте 2,5 Гц, составляют G’=117±13 Па и G”=45±8 Па, соответственно. Гиланы выводятся из организма тем же путем, что и гиалуронан, и продукты его распада не являются токсичными.

Читайте также:  Алмаг-01 при грыже позвоночника

Показания к применению

Синвиск предназначен для:

  • временного восполнения или замещения синовильной жидкости;
  • лечения пациентов, страдающих остеоартрозом коленного сустава (гонартрозом) на любом этапе заболевания;
  • эффективного восстановления пациентов, постоянно нагружающих свои суставы и ведущих активный образ жизни (спортсмены, рабочие занятые тяжелым физическим трудом);
  • исключительно внутрисуставного введения для купирования болевого синдрома при остеоартрозе коленного сустава.

Способ применения

Инъекции хондропротекторов должны производиться строго в больнице и специалистами, у которых есть сертификат на подобные манипуляции.В процессе выполнения процедуры врач должен строго выполнять все рекомендации по правильному выполнению манипуляции. Препарат Синвиск І вводят строго в синовиальное пространство крупных суставов у взрослых.Сам шприц и его содержимое стерильно и полностью готово к употреблению. Использовать раствор следует сразу после вскрытия упаковки. Нельзя пользоваться средством, если контейнер поврежден.

Достаточно проделать три укола, чтобы был заметен положительный эффект. Инъекция производится раз в неделю с перерывом ровно в одну неделю.

Максимально допустимая доза – шесть уколов на протяжении полугода с интервалом 4 недели.Синвиск І оказывает лечебное воздействие только на больной сустав, куда вводится раствор, системного действия от него не выявлено.

Побочные эффекты

Сразу после введения может проявиться кратковременная боль, местная отечность, сопровождающаяся или нет внутрисуставной экссудацией. В ряде случаев экссудация бывает довольно обильная и вызывает продолжительные боли.Чтобы ликвидировать подобные симптомы в случае накопления экссудата, его необходимо удалить из суставной полости путем пункции.Далее содержимое суставной полости подвергают микроскопии, чтобы исключить микрокристаллическую артропатию (подагру) или инфекционную патологию.

Боль/чувствительность в месте введения, кровоподтек в месте введения, отечность в месте введения, кровотечение в месте введения, зуд в месте введения, покраснение кожи в месте введения, сыпь в месте введения и локальное повышение температуры в месте введения.

Реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, анафилактический шок и ангионевротический отек.Острое воспаление, характеризующееся болью и отеком сустава, появлением выпота (внутрисуставная экссудация) и иногда локальным повышением температуры мягких тканей и/или тугоподвижностью сустава. Анализ синовиальной жидкости выявлял асептичную жидкость без кристаллов.Эта реакция часто поддается обратному развитию в течение нескольких дней после лечения противовоспалительными нестероидными препаратами (НПВП), внутрисуставного введения глюкокортикостероидов и/или проведения артроцентеза.После таких реакций может все еще наблюдаться клинический эффект лечения.

Системные реакции: сыпь, крапивница, зуд, лихорадка, тошнота, головная боль, головокружение, озноб, мышечные судороги, парестезия, периферические отеки, слабость, затруднение дыхания, покраснение кожных покровов и отек лица.

В рамках контролируемых клинических исследований, проведенных с Синвиск, не было выявлено статистически значимой разницы в количестве или типах системных побочных эффектов между группой пациентов, получавшей Синвиск, и группой пациентов, получавших контрольные виды лечения, также как частота и типы побочных эффектов были подобными в группах пациентов, получавших Синвиск и плацебо.

Противопоказания

Использование Синвиска противопоказано при:

  • венозном и лимфатическом стазе, присутствующем в области пораженного сустава;
  • наличии инфицированного и воспаленного сустава, признаков кожной инфекции непосредственно в зоне предполагаемого введения раствора;
  • аллергических реакциях и гиперчувствительности к гиалуронату натрия;
  • беременности и кормлении грудью.

Взаимодействие с другими лекарствами

Проведенные исследования по фармацевтической совместимости с инъекционными глюкокортикостероидами и обезболивающими средствами показали, что Синвиск I/ Synvisc One может смешиваться с доступными на рынке инъекционными глюкокортикостероидами или обезболивающими средствами в соотношении три части Синвиска к одной части инъекционного глюкокортикостероида или обезболивающего средства, сохраняя при этом свои реологические свойства в пределах спецификаций.Синвиск I / Synvisc One не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Условия хранения

Хранить при температуре от+2 °С до +30 °С. Не замораживать.Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

По 6 мл протеза синовиальной жидкости в стеклянных шприцах объёмом 10 мл. 1 шприц помещают в блистер из полимерного материала, герметично закрытый сверху пленкой. Блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Состав

Один миллилитр Синвиск содержит: 8 мг Hylan G-F 20, 8,5 мг хлорида натрия, 0,16 мг натрия гидрофосфата, 0,04 мг натрия дигидрофосфата, воду для инъекций — до 1 мл

Дополнительно

Не вводить интраваскулярно (внутрь сосудов).

  • Синвиск I / Synvisc One нельзя вводить экстраартикулярно или в синовиальные ткани и капсулу сустава. После экстраартикулярного (внесуставного) введения могут возникать нежелательные явления, обычно в месте введения
  • Не использовать совместно с дезинфицирующими средствами для обработки кожи, содержащими четвертичные соли аммония, так как в их присутствии гиалуронан может выпадать в осадок.
  • Не следует вводить Синвиск I / Synvisc One, если непосредственно перед инъекцией наблюдается значительный внутрисуставной выпот.
  • Как после любой инвазивной внутрисуставной процедуры, после внутрисуставного введения Синвиск I / Synvisc One пациенту рекомендуется избегать сильных физических нагрузок, и восстанавливать обычную физическую активность в течение нескольких дней.
  • Синвиск I / Synvisc One не изучался у беременных женщин или детей и подростков младше 18 лет.
  • Синвиск I / Synvisc One не следует применять пациентам с гиперчувствительностью к птичьему белку, так как он содержит в своем составе небольшое количество птичьего (куриного) белка.

Эффект применения Синвиск I распространяется только на пораженный сустав. Синвиск I / Synvisc One не оказывает общего действия.Обычно продолжительность эффекта Синвиск I / Synvisc One у пациентов с остеоартрозом коленного сустава сохраняется в течение 26 недель после одной инъекции.Однако проспективные клинические данные пациентов с остеоартрозом коленного сустава продемонстрировали эффективность лечения до 52 недель после однократного введения Синвиск I (уменьшение боли, тугоподвижности в коленном суставе и улучшение его функции).

Синвиск – купить Синвиск в Симферополе, протез синовиальной жидкости шприц 6 мл

Синвиск I/Synvisс One (Hylan G-F20) представляет собой стерильную, апирогенную, вязкоэластичную жидкость, содержащую гиланы.Гиланы являются производными гиалуронана (натриевой соли гиалуроновой кислоты) и состоят из повторяющихся дисахаридных звеньев N- ацетилглюкозамина и глюкуроната натрия.Hylan G-F20 содержит гилан А и гилан В (8,0 мг и 2,0 мг в 1 мл), разведенные в физиологическом растворе натрия хлорида (рН 7,2 ± 0,3) Средняя молекулярная масса гилана А составляет около 6 млн. дальтон. Гилан В представляет собой гидратированный гель.

Характеристики

Hylan G-F20 представляет собой биологический аналог гиалурона, который является компонентом синовиальной жидкости, обуславливающим ее вязкоэластичные свойства. Однако, механические (вязкоэластичные) свойства Hylan G-F20 превосходят таковые синовиальной жидкости и растворов гиалуронана в сравнимой концентрации.Эластичность Hylan G-F20 (модуль хранения G’) при 2,5 Гц составляет 111±13 Паскаль (Па), а вязкость (модуль потерь G”) — 25±2 Па. Эластичность и вязкость синовиальной жидкости коленного сустава у людей в возрасте 18-27 лет, измеренные тем же методом и при той же частоте, составляют соответственно: G’=l 17±13 Па и G”=45±8 Па.Гиланы выводятся из организма тем же путем, что и гиалуронан, и продукты его распада не являются токсичными.

Показания к применению

Синвиск I/Synvisc One предназначен только для внутрисуставного введения врачом для лечения болевого синдрома, вызванного остеоартрозом коленного сустава.Синвиск I/Synvisc One (Hylan G-F20):

  • временно замещает и восполняет синовиальную жидкость;
  • эффективен у пациентов на всех стадиях развития патологии коленного сустава;
  • наиболее эффективен у пациентов с активной и регулярной нагрузкой на пораженный коленный сустав;
  • терапевтический эффект достигается путем «восстановления вязкости», благодаря чему восстанавливаются реологические свойства синовиальной жидкости и физиологические и реологические свойства тканей пораженного остеоартрозом сустава.

Восстановление вязкости с помощью Hylan G-F20 — это лечение, направленное на уменьшение боли и дискомфорта, позволяющее обеспечить более экстенсивное движение сустава.Исследования in vitro показали, что Hylan G-F20 защищает клетки хрящевой ткани от некоторых физических и химических повреждений.

Длительность эффекта

Эффект применения Синвиска I/Synvisc One распространяется только на пораженный сустав. Синвиск I/Synvisc One не оказывает общего действия.Данные проспективных клинических исследований пациентов с остеоартритом коленного сустава продемонстрировали эффективность применения Синвиска I/Synvisc One в течение до 52 недель после одной инъекции.

Противопоказания

  1. Не следует вводить Синвиск I/Synvisc One в коленный сустав при наличии венозного или лимфатического стаза конечности.
  2. Не следует вводить Синвиск I/Synvisc One в инфицированный или сильно воспаленный коленный сустав, а также применять у пациентов с кожными поражениями или инфекцией в непосредственной близости от места инъекции.

Меры предосторожности

  1. Не следует вводить Синвиск I/Synvisc One, если непосредственно перед инъекцией наблюдается значительный внутрисуставной выпот.
  2. Как после любой инвазивной процедуры в сустав, после внутрисуставной инъекции пациенту рекомендуется избегать сильных физических нагрузок, и постепенно восстанавливать обычную нагрузку в течение нескольких дней.
  3. Исследований с применением Синвиска I/Synvisc One у беременных женщин и детей и подростков младше 18 лет не проводилось.
  4. Синвиск I/Synvisc One содержит небольшое количество куриного белка, поэтому его не следует применять пациентам с гиперчувствительностью к куриному белку.
Читайте также:  Препарат Сустамар: инструкция по применению, показания и отзывы покупателей

Побочные действия

После внутрисуставной инъекции Синвиска I/Synvisc One со стороны колена, в которое производилась инъекция, могут наблюдаться следующие побочные действия: кратковременная боль и/или отек и/или суставной выпот.Постмаркетинговый опыт применения Синвиска I/Synvisc One показал, что в некоторых случаях суставной выпот может быть значительным и вызывать более продолжительный болевой синдром.В этих случаях необходимо произвести пункцию сустава и удаление экссудата с его последующим анализом для исключения инфекции и микрокристаллической артропатии. Обычно такие реакции бесследно проходят в течение нескольких дней. Наличие таких реакций не влияет на эффективность лечения.Ни в одном из клинических исследований Синвиска I /Synvisc One и Синвиска/Synvisc не было отмечено развития внутрисуставных инфекций, и лишь изредка сообщалось о возникновении внутрисуставных инфекций в клинических исследованиях Синвиска/Synvisc.

Постмаркетинговый опыт применения выявил следующие системные реакции, которые редко наблюдались при введении Синвиска/Synvisc: сыпь, крапивница, зуд, жар, тошнота, головная боль, головокружение, озноб, мышечные судороги, парестезии, периферические отеки (в том числе, и на лице), слабость, затруднение дыхания, покраснение кожи.

В контролируемом клиническом испытании было установлено, что частота развития и тип побочных действий в группе пациентов, применявших Синвиск I/Synvisc One и в группе, получавшей плацебо, являются сходными.

Способ применения

Рекомендованный режим применения Синвиска I/ Synvisc One — одна инъекция в коленный сустав.Повторную инъекцию, в случае необходимости, можно вводить через 6 месяцев после первой.

  1. Перед инъекцией Синвиска I/Synvisc One следует удалить синовиальную жидкость или экссудат.
  2. Синвиск I/Synvisc One следует вводить при комнатной температуре, в строгом соответствии с правилами асептики, особенно при удалении со шприца защитного колпачка.
  3. Синвиск I / Synvisc-One следует вводить строго в синовиальное пространство, используя при необходимости рентгеноскопическое определение направления инъекции.
  4. При использовании рентгеноскопии для определения направления инъекции можно использовать ионное или неионное контрастное вещество. На каждые 2 мл Синвиска I/ Synvisc One должно быть использовано не более 1мл контрастного вещества.
  5. Следует использовать соответствующую длину и размер (18-20) иглы.

Особые указания

  • Не использовать для внутрисосудистого введения.
  • Не использовать для внесуставного введения или введения в синовиальные ткани или капсулу сустава. В результате внесуставного введения в области инъекции могут развиться побочные реакции.
  • Не использовать совместно с дезинфицирующими средствами для обработки кожи, содержащими четвертичные соли аммония, так как в их присутствии гиалуронан может образовывать осадок.
  • Содержимое шприца предназначено только для однократного использования.
  • Не допускается использование Синвиска I/Synvisc One в случае, если упаковка вскрыта или повреждена.
  • Извлекая шприц из блистера, его следует держать за корпус, не касаясь штока поршня.
  • Перед снятием колпачка его следует повернуть для минимизации утечки содержимого шприца.
  • Для предотвращения утечки содержимого шприца во время введения удерживайте иглу в плотном контакте со шприцем.
  • Не закручивайте и не прикладывайте чрезмерного усилия при фиксации иглы или снятии колпачка, так как это может привести к поломке кончика шприца.
  • Повторная стерилизация Синвиска I/Synvisc One не допускается.

Состав

На 1 млОдин миллилитр содержит: 8 мг Hylan G-F 20, 8,5 мг хлорида натрия, 0,16 мг натрия гидрофосфата, 0,04 мг натрия дигидрофосфата, воду для инъекций — до 1 мл.

Форма выпуска

По 6 мл протеза синовиальной жидкости в стеклянных шприцах объёмом 10 мл.1 шприц помещают в блистер из полимерного материала, герметично закрытый сверху пленкой. Блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

  • Содержимое шприца является стерильным и апирогенным.
  • Хранить при температуре от +2 °С до +30 °С. Не замораживать!
  • Хранить в местах недоступных для детей.
  • Не использовать после истечения срока годности.

Синвиск: описание, инструкция, цена

Состав:1 мл препарата Синвиск содержит: гилан 8,0 мг; хлорид натрия 8,5 мг; гидрофосфат натрия 0.16 мг; гидрат дигидрофосфата натрия 0,04 мг; вода для инъекций.Расфасовка:Синвиск расфасован в стеклянные шприцы емкостью 2,25 мл, содержащие 2 мл препарата Синвиск. Содержимое шприца стерильно и апирогенно. Хранить при температуре от +2 °С до +30 °С. Не замораживать.Описание:Синвиск (Гилан G-F 20) является стерильной, апирогенной, вязкоэластичной жидкостью, содержащей гилан.

Гилан представляет собой производное гиалуронана (натриевая соль гиалуроновой кислоты) и состоит из повторяющихся дисахаридных звеньев N-ацетилгликозамина и глюкуроната натрия. Молекулярный вес Гилана А около 6 млн.

Гилан В представляет собой гидратированный гель. Синвиск содержит гилан А и гилан В (8,0 мг ± 2,0 мг в 1 мл), разведенные в физиологическом растворе хлорида натрия (рН 7,2 ± 0,3).Характеристика:Синвиск является биологическим аналогом гиалуронана. Гиалуронан — это компонент синовиальной жидкости, обуславливающий ее вязкоэластические свойства. Механические (вязкоэластические) свойства Синвиск, однако, выше таковых синовиальной жидкости и раствора гиалуронана в сравнимых концентрациях.

Синвиск обладает эластичностью (коэффициент Gў) 111±13 Паскаль (Ра) и вязкостью (коэффициент Gўў) 25±2 Ра, измеренных при частоте 2,5 Гц. Эластичность и вязкость синовиальной жидкости человека в возрасте 18-27 лет, измеренные тем же методом и при той же частоте составляют соответственно: Gў=117±13 Ра и Gўў=45±8 Ра.

Гилан выводится из организма теми же путями, что и гиалуронан, и продукты его распада не являются токсичными.

  • Показания к применению:
  • ·Синвиск предназначен для временного замещения и восполнения синовиальной жидкости.
  • ·Синвиск показан пациентам, страдающим остеоартрозом коленного сустава на любой стадии течения.
  • ·Синвиск наиболее эффективен при лечении пациентов, ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих пораженный сустав.
  • ·Синвиск предназначен только для внутрисуставного введения с целью лечения болевого синдрома, вызванного остеоартрозом коленного сустава.

Терапевтический эффект Синвиск связан с ‘восполнением вязкости’, посредством чего улучшается физиологический и реологический статус тканей пораженного сустава.Восполнение вязкости при введении Синвиск приводит к снижению боли и дискомфорта с последующим улучшением функции пораженного сустава.Исследования in vitro показали, что Синвиск защищает суставной хрящ от механического и химического повреждения.

  1. Противопоказания:
  2. -Венозный или лимфатический стаз на стороне пораженного сустава.
  3. -Инфицированный или сильно воспаленный сустав, признаки кожной инфекции в непосредственной близости от места инъекции.
  4. -Гиперчувствительность (аллергия) к препаратам гиалуронана (гиалуронана натрия).
  5. Предупреждения:
  6. ·При обработке кожи перед проведением инъекции нельзя использовать дезинфектанты, содержащие четвертичные аммониевые соли.

·Синвиск нельзя вводить экстраартикулярно, в том числе, в синовиальные ткани или капсулу сустава. В этом случае могут иметь место локальные побочные реакции.

  • ·Не для внутрисосудистого введения.
  • Предостережение:
  • ·Не следует вводить Синвиск при наличии значительного внутрисуставного выпота.
  • ·Как и после любой другой инвазивной процедуры на суставе, после инъекции Синвиск пациенту рекомендуется придерживаться щадящего режима и избегать излишней нагрузки на сустав в течение нескольких дней.
  • ·Синвиск содержит небольшое количество куриного белка, поэтому при лечении больных с соответствующей гиперчувствительностью следует соблюдать осторожность.
  • ·Эффективность курса лечения, содержащего менее трех инъекций, не установлена.
  • ·Эффективность и безопасность Синвиск при применении на других суставах, кроме коленного и по другим показаниям, кроме остеоартроза, не установлена.
  • ·Синвиск не применялся для лечения беременных и детей младше 18 лет.
  • ·Во время курса лечения Синвиск не допускается введения в полость пораженного сустава анестетиков или других фармакологических препаратов.
  • Побочные эффекты:

·После инъекции Синвиск может иметь место кратковременная боль, отек в области инъекции и/или появление внутрисуставной экссудации. В некоторых случаях экссудация может быть значительной и вызывать более продолжительный болевой синдром.В этих случаях необходимо произвести пункцию сустава и удаление экссудата с его последующей микроскопией с целью исключения инфекции и микрокристаллической артропатии (подагры).Обычно такие реакции бесследно проходят в течение нескольких дней и не влияют на эффективность лечения.

  1. ·В ходе клинических испытаний препарата не было отмечено ни одного случая инфицирования после инъекций Синвиск, а при клиническом использовании сообщено лишь о нескольких таких случаях.
  2. Дозировка и применение:Инъекции Синвиск должны производиться исключительно в лечебных учреждениях, официально сертифицированных для выполнения внутрисуставных инъекций, дипломированными и сертифицированными врачами соответствующего профиля и строго на основании данной инструкции.
  3. ·Перед инъекцией Синвиск удалите внутрисуставной экссудат, если таковой имеется.
  4. ·Не используйте Синвиск в случае, если упаковка вскрыта или повреждена.
  5. ·Введение Синвиск осуществляется при комнатной температуре.
  6. ·Введение Синвиск является асептической процедурой, поэтому соблюдайте соответствующие меры предосторожности при удалении со шприца защитного колпачка.
  7. ·Используйте соответствующий размер иглы (от 18 до 22).
  8. ·Для предотвращения утечки препарата во время введения удерживайте канюлю иглы в плотном контакте со шприцом.
  9. ·Не подвергайте Синвиск повторной стерилизации.
  10. ·Вводите Синвиск строго в суставное пространство.
  11. ·Вводите все содержимое шприца с Синвиск
  12. ·Содержимое шприца предназначено только для однократного использования.

Руководство по дозировке:Рекомендуемый курс лечения препаратом Синвиск включает три инъекции в полость коленного сустава с интервалом в 1 неделю. Для достижения максимального эффекта необходимо выполнить все три инъекции.Максимальная рекомендуемая доза — шесть инъекций в течение шести месяцев с интервалом между курсами не менее 4 недель. Длительность эффекта у пациентов, отвечающих на лечение, обычно составляет как минимум двадцать шесть недель, однако чаще всего эти сроки более продолжительны.Лечение Синвиск оказывает воздействие только на пораженный сустав, в который вводится препарат; системного эффекта Синвиск не вызывает.Внимание! Выше приведена справочная таблица, информация могла измениться. Данные о ценах и наличии меняются в реальном времени, чтобы их посмотреть — вы можете воспользоваться поиском (в поиске всегда актуальная информация), а также если вам необходимо оставить заказ на лекарство, выбрать районы города для поиска или осуществить поиск только по открытым в данный момент аптекам.

Приведённый выше список обновляется не реже, чем раз в 6 часов (был обновлён 07.08.2019 в 11:23 — время московское).

Цены и наличие препаратов уточняйте через поиск (строка поиска расположена сверху), а также по телефонам аптек перед посещением аптеки.Информация, содержащаяся на сайте, не может быть использована в качестве рекомендаций по самолечению. Перед применением лекарственных средств обязательно проконсультируйтесь у врача.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector