Таблетки Амелотекс: инструкция по применению, цена, состав

«Амелотекс» — лекарственный препарат, применяемый для лечения симптомов боли при болезнях костно-мышечной системы.

Состав препарата

Активный компонент: мелоксикам (1 мг)Дополнительные компоненты: вода, карбомер, лавандлвое и апельсиновое масло, метилпирролидон, трометамол, этанол 95%Активный компонент: мелоксикам (15 мг)Дополнительные компоненты: вода, гликофурфурол, глицерол, меглумин, раствор гидроксида натрия, полоксамер, хлорид натрияАктивный компонент: мелоксикам (7,5/15 мг)Дополнительные компоненты: коллоидный диоксид кремния, кросповидон, МКЦ, моногидрат лактозы, повидон, стеарат и цитрат магнияАктивный компонент: мелоксикам (7,5/15 мг)Дополнительные компоненты: жир твердый, макрогола глицерилгидроксистеарат

Лечебные свойства

Препарат оказывает обезболивающее действие, также известен противовоспалительными свойствами. При нанесении наружно уменьшает болезненные ощущения, увеличивает амплитуду движений. Таблетки также помогают снизить температуру. Трансформируется в неактивные метаболиты в печени.Независимо от формы выпуска, препарат выводится через кал и мочу – в равных количествах.

Показания к применению

Препарат назначают для устранения следующих недугов:

  • Артрит
  • Анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева)
  • Болезни суставов (воспаления, дегенеративные состояния). Мелоксикам помогает устранить болевой синдром, устраняет воспаление.
  • Остеоартроз.

В аптеках вы можете найти следующие варианты выпуска препарата «Амелотекс»: таблетки, гель, ампулы.Таблетки Амелотекс: инструкция по применению, цена, составСредняя цена от 250 до 300 руб.

Гель «Амелотекс»

Применяется наружно в качестве местной терапии. Выпускается в металлической тубе объемом 50 мл. Гель практически прозрачный, имеет легкий желтоватый или зеленоватый оттенок. Кожу не окрашивает.

Способ применения

Применяется только наружно. Средство наносят на кожу там, где это требуется. Оптимальный вариант – наносить гель двумя слоями, легкими втирающими движениями, массируя кожу примерно 2 минуты. Обратите внимание на тот факт, что лечение гелем не должно длиться более 4 недель подряд.Рекомендуемая дозировка –4-х сантиметровая полоска геля.Таблетки Амелотекс: инструкция по применению, цена, составСредняя цена от 150 до 200 руб.

Таблетки «Амелотекс»

Выпускаются в двух видах – по 0,0075 и по 0,015 мг. Первый вариант представлен только в упаковках по 20 таблеток, второй – по 10 или по 20. Внешний вид одинаковый: таблетки круглой формы с выпуклыми сторонами, поверхность слегка шероховатая.

Способ применения

Применяют их по такой схеме: 1 таблетка 1 раз в день. Рекомендуется принимать лекарство одновременно с приемом пищи. Дозировка определяется врачом и зависит от диагноза и анамнеза пациента (в диапазоне от 7,5 до 15 мг).Таблетки Амелотекс: инструкция по применению, цена, составСредняя цена от 400 до 480 руб.

Раствор для инъекций «Амелотекс»

Вводится внутримышечно путем постановки укола. Содержимое ампул имеет легкий желтовато-зеленоватый оттенок. В 1 пачке находится 5 ампул из бесцветного стекла объемом 1,5 мл.

Способ применения

Лекарство в виде ампул вводят внутримышечно. Если есть подозрение на появление побочных эффектов, первый раз пациенту допускается вводить не более 7,5 мг в сутки.В дальнейшем назначают дозировку от 7,5 до 15 мг в сутки. Превышать это значения нельзя. Дозировка определяется врачом с учетом анамнеза.Так, если у пациента диагностирована тяжелая степень почечной недостаточности, более 7,5 мг препарата ему вводить противопоказано.Таблетки Амелотекс: инструкция по применению, цена, составСредняя цена от 400 до 550 руб.

Суппозитории «Амелотекс»

Свечи выпускаются в 2 вариантах в зависимости от концентрации действующего вещества (по 0,015 и по 0,0075). В каждой упаковке находится 6 свечей.

Способ применения

Свечи применяют лишь тогда, когда по каким-либо причинам невозможен прием таблеток. Вводят свечи по одной в день, утром или вечером. Курс лечения 0т двух до четырех недель.

Противопоказания

Препарат нельзя применять при наличии следующих симптомов:

  • Непереносимость мелоксикама, чувствительность к нестероидным противовоспалительным средствам, в том числе аллергические реакции на них
  • Сердечная и почечная недостаточность
  • Воспалительные процессы в ЖКТ
  • Царапины, ранки, язвы в том месте, куда предполагается наносить средство. «Амелотекс» гель можно применять только тех участках кожи, где отсутствуют какие-либо повреждения
  • Бронхиальная астма, полипоз носа и пазух и непереносимость компонентов, которые наблюдаются единовременно
  • Гель нельзя применять для лечения детей, не достигших 18 лет (ампулы и таблетки – детей до 15 лет). Сведения об эффективности и безопасности препарата отсутствуют.

Обратите внимание на то, что  алкоголь не мешает абсорбции, на то, насколько эффективно действует препарат, также не влияет.Однако нужно учитывать, что «Амелотекс» оказывает негативное воздействие на печень и почки, поэтому лучше не создавать дополнительную нагрузку на эти органы и отказаться от употребления алкоголя в период лечения.При возможности рекомендуется разносить употребление алкоголя с приемом лекарства.

Беременность и грудное кормление

Препарат нельзя применять во время беременности, а также в период кормления грудью – это относится ко всем формам выпуска. Женщинам, у которых есть трудности с зачатием, лучше выбрать другое средство для лечения, т.к. все препараты на основе мелоксикама угнетают фертильную функцию.Обратите внимание: уколы с мелоксикамом оказывают влияние на эффективность внутриматочных контрацептивов, понижая ее.

Меры предосторожности

Если есть нижеперечисленные симптомы, препарат нужно применять с осторожностью:

  • Язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
  • Прогрессирующие заболевания почек
  • Заболевания печени в активной стадии, в т.ч. печеночная недостаточность
  • Кровотечение в ЖКТ
  • Воспалительные процессы в кишечнике (например, язвенный колит или болезнь Крона)
  • Гиперкалиемия
  • Нарушения коагуляции
  • Хроническая сердечная недостаточность.

Обратите внимание: если пациент пожилого возраста (старше 80 лет), препарат применяют с особой осторожностью. Также фактором риска является тот случай, когда человек злоупотребляет алкоголем, курит, болеет сахарным диабетом, инфицирован Helicobacter pylori.

Воздействие на концентрацию внимания

Принимая «Амелотекс» (все формы, кроме геля), нужно учитывать, что лечение может оказывать влияние на способность нормально управлять автомобилем.Может возникнуть сонливость, может начать кружиться голова. У некоторых больных, принимающих препарат, могут начаться головные боли.Концентрация внимания падает, поэтому от работы с механизмами, которая требует максимальной сосредоточенности, также лучше отказаться.

Взаимодействие с другими лекарствами

Препарат в ампулах не назначают одновременно с другими НПВС, поскольку это может спровоцировать развитие язвенных поражений ЖКТ, есть риск возникновения кровотечения. Кроме того, нужно иметь в виду, что мелоксикам оказывает следующее действие:

  • Провоцирует увеличение концентрации лития в плазме крови
  • Совместимость «Амалотекса» с диуретиками – это дополнительный риск возникновения нарушений в работе почек
  • Совместно с миелотоксическими лекарственными средствами, с циклоспорином и колестирамином применять с осторожностью
  • Есть вероятность того, что антигипертензивные препараты во взаимодействии с мелоксикамом будут действовать менее эффективно.

Таблетки «Амелотекс» нельзя принимать одновременно с ацетилсалициловой кислотой. Кроме того, действуют все ограничения, применимые к ампулам.

Побочные эффекты

Больше всего появлением побочных эффектов чревато введение препарата внутримышечно. Наименьший риск имеет применение геля. Побочные эффекты выражаются в наличии следующих симптомов:

  • Гиперемия
  • Аллергические реакции (жжение, зуд, крапивница)
  • Кожа может начать шелушиться
  • Многоформная эритема
  • Папулезно-везикулезные высыпания
  • Фотосенсибилизация.

Ампулы и таблетки, в свою очередь, имеют гораздо больше побочных эффектов. Со стороны кожных покровов проявляются те же побочные эффекты, что и при применении геля. Дополнительно есть вероятность возникновения эпидермального некролиза. Со стороны органов дыхания не исключено появление бронхиальных спазмов.

  • Нервная система может отреагировать на введение препарата следующими симптомами:
  • Есть вероятность возникновения нарушений в работе органов кроветворения, что выражается в лейкопении, анемии, тромбоцитопении.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы есть риски возникновения следующих симптомов:
  • Периферические отеки
  • Часто наблюдается повышение артериального давления
  • Учащенность сердцебиения
  • Ощущение прилива крови – чаще в области грудной клетки и на лице.

Немалое количество побочных эффектов существует и в отношении работы органов пищеварения:

  • Может болеть живот
  • Развиться или обостриться гастрит
  • Гепатит
  • Гипербилирубинемия
  • Кровотечение в ЖКТ (в том числе, протекающее в скрытой форме)
  • Нарушения стула (как запоры, так и диарея)
  • Колит
  • Метеоризм и отрыжка
  • Перфорация органов ЖКТ
  • Повышение активности печеночных трансаминаз
  • Рвота
  • Стоматит
  • Тошнота
  • Эзофагит
  • Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Нередко возникают и неполадки в работе мочевыделительной системы, которые могут выразиться в виде:

  • Гематурии
  • Альбуминурии
  • Гиперкреатининемии
  • Развитии интерстициального нефрита
  • Острой почечной недостаточности
  • Отечности
  • Увеличении концентрации мочевины в сыворотке крови.

Кроме того, возможны проблемы со зрением: снижение остроты, развитие конъюнктивита. Нередко у пациентов проявляются аллергические реакции на компоненты препарата, в частности, ангионевротический отек.Если в месте укола чувствуются боль и жжение – это нормальная реакция организма, которая не требует медицинского вмешательства.

Передозировка

Антидота, который бы экстренно блокировал действие «Амелотекса», не существует, поэтому единственный выход при появлении симптомов передозировки – это незамедлительно обратиться к лечащему врачу и прекратить использование препарата.Те, кто использует препарат в виде геля для наружного применения, вряд ли столкнутся с симптомами передозировки – она практически невозможна, т.к. мелоксикам слабо проникает через кожу. Если же она все-таки возникает, то проявляется в усилении побочных эффектов.

Если не придерживаться допустимой нормы при введении «Амелотекса» внутримышечно, могут усилиться вышеперечисленные побочные эффекты. Передозировкой считается превышение не стандартной суточной нормы, которая равна 15 мг, а индивидуальной.

Если речь идет о превышении нормы потребления таблеток, есть вероятность появления следующих симптомов:

  • Асистолия
  • Возникновение кровотечения в ЖКТ
  • Нарушение сознания
  • Почечная недостаточность в стадии обострения
  • Печеночная недостаточность
  • Тошнота
  • Человек может чувствовать остановку дыхания.

Во всех вышеуказанных случаях рекомендуют принять активированный уголь и незамедлительно отправляться в больницу. Там пациенту делают промывание желудка и назначают лекарства, устраняющие конкретные симптомы.

Правила хранения

Разные формы выпуска препарата хранят по-разному:Гель, суппозитории и таблетки хранят 2 и 3 года соответственно, в темном сухом месте, при температуре не выше 25 градусов.Ампулы при таких же условиях, но температура должна быть 8-25 градусов. В холодильнике ампулы хранить нельзя.

Читайте также:  Чёрный понос у взрослого и ребёнка: причины и лечение

Аналоги

Аналогичными с Амелотексом свойствами обладают следующие медикаментозные средства:

Таблетки Амелотекс: инструкция по применению, цена, состав«Мовалис»

БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ФАРМА ГмбХ,  ГерманияЦена от 480 до до 800 руб.Выпускается в виде таблеток, суспензий, ректальных свеч и инъекций. Дозировка и способ применения зависит от тяжести заболевания.Плюсы

  • Препарат можно назначать подросткам, начиная с 12 лет
  • Является оригинальным лекарственным средством

Минусы

  • Высокая цена
  • Препарат нельзя применять во время вынашивания ребенка, кормления грудью и при систематическом употреблении алкоголя.

Таблетки Амелотекс: инструкция по применению, цена, состав«Мелоксикам«

Озон/Канонфарма, Россия и Тева, ИзраильЦена от 40 до 300 руб.Выпускается в виде таблеток, суспензий, ректальных свеч и инъекций. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.Плюсы

  • Невысокая стоимость
  • Обладая защитной оболочкой, не оказывает сильного негативного воздействия на ЖКТ

Минусы

  • Много противопоказаний и побочных эффектов
  • Негативно влияет на здоровье печени и почек
  • Высока вероятность приобретения подделки.

Скачать инструкцию по применению

Таблетки «Амелотекс»Скачать инструкцию таблеток «Амелотекс»80 кб Раствор для инъекции «Амелотекс»Скачать инструкцию р-ра «Амелотекс»77 кб Свечи «Амелотекс»Скачать инструкцию свечей «Амелотекс»4,98 мб Гель «Амелотекс»Скачать инструкцию геля «Амелотекс»80 кб

Амелотекс таблетки: инструкция по применению, аналоги, цена

Амелотекс (мелоксикам) является по своим фармакологическим характеристикам нестероидным противовоспалительным средством.В 1 таблетке содержится мелоксикама в качестве активного вещества в количестве 7,5 мг или 15 мг. В качестве вспомогательных веществ входят: моногидрат лактозы, целлюлоза в микрокристаллической форме, цитрат натрия, повидон и кросповидон, диоксид кремния коллоидный, а также магний в форме стеарата.Таблетки по 7,5 мг или по 15 мг круглой, двояковыпуклой формы, имеют бледно-желтый цвет с допустимым слабым зеленоватым оттенком, возможно присутствие мраморности, легкой шероховатости. У таблеток по 15 мг имеется на одной стороне риска.Таблетки Амелотекс: инструкция по применению, цена, составТаблетки 7,5 мг и 15 мг по 10 таблеток помещается в контурную упаковку с ячейками. По 1 или 2 упаковки и инструкция в картонную пачку.Фармакодинамика. Амелотекс имеет противовоспалительный, жаропонижающий и обезболивающий эффекты. Противовоспалительное свойство препарата связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), которая участвует в процессе биосинтеза простагландинов в области воспаления.Также, но в меньшей степени, мелоксикам влияет на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, оказывающего защиту слизистой оболочке ЖКТ, а также принимающего участие в регуляции почечного кровотока.Фармакокинетика. Препарат достаточно хорошо всасывается из ЖКТ, при этом абсолютная биодоступность мелоксикама составляет 89 %. Одновременный прием пищи не влияет на процесс всасывания.При использовании препарата внутрь в дозах 7,5 и 15 мг его концентрации имеют пропорциональное количество дозам. Равновесные концентрации наступают в течение 3-5 дней. При длительном приеме (сроком более 1 года), концентрации сходны с теми, которые отмечаются после первого достижения равновесных концентраций.Связывание с белками плазмы в количестве более 99 %. Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями мелоксикама после его приема один раз в день невелик и при использовании дозы 7,5 мг составляет 0,4-1,0 мкг/мл, при дозе 15 мг – 0,8-2,0 мкг/мл, (приведены, значения минимальной и максимальной концентраций).Мелоксикам способен проходить гистогематические барьеры, при этом стоит отметить, что концентрация в синовиальной жидкости достигает половины от максимальной концентрации Амелотекса в плазме.Амелотек проходит метаболизм в печени, образуя четыре фармакологически неактивных производных.

Основной метаболит, 5′-карбоксимелоксикам (около 60% от величины принятой дозы), образуется посредством окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (до десятой части от принятой дозы).

Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении значимую роль играет изофермент CYP 2C9, при дополнительном участии изофермента CYP 3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих 16 % и 4 % от величины дозы препарата) принимает участие фермент пероксидаза.Выведение происходит в равной степени через кишечник и почки, в основном в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче виде мелоксикам в неизмененном также обнаруживается в следовых количествах. Т1/2 мелоксикама составляет 15-20 часов.Плазменный клиренс в среднем 8 мл за одну минуту. У пожилых пациентов клиренс снижается. Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести существенно не влияет на фармакокинетику Амелотекса.

Показания

Амелотекс предназначается для терапии при:

  • остеоартрозе;
  • ревматоидном артрите;
  • анкилозирующем спондилоартрите (болезнь Бехтерева).

Препарат применяется в качестве симптоматического средства, для снижения и купирования боли и воспаления по факту использования, в то же время, не оказывает влияния на прогрессирование заболевания.

Противопоказания

Противопоказанием служит гиперчувствительность организма пациента к препарату.

  • Не применяется в период после проведенного аортокоронарного шунтирования, при декомпенсированной сердечной недостаточности.
  • Противопоказан при полном или неполном сочетании бронхиальной астмы с рецидивирующим полипозом носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (также и в анамнезе).
  • Препарат не применяется при наличии эрозивно-язвенных изменений слизистой ЖКТ, активного желудочно-кишечного кровотечения, а также в случае воспалительных заболеваний кишечника (таких как неспецифический язвенный колит или болезнь Крона).

Цереброваскулярное кровотечение, как и иные кровотечения, также являются противопоказанием.Амелотекс не показан в случае выраженной печеночной недостаточности, при активном заболевании печени, а также при наличии выраженной почечной недостаточности у пациентов, не проводящих диализ (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин) и при прогрессирующих заболеваниях почек, в т.ч. в случае подтвержденной гиперкалиемии.

Противопоказан Амелотекс беременным и вскармливающим женщинам, детям до 15 летнего возраста.Пациентам с редкими наследственными заболеваниями (непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, с сопутствующей глюкозо-галактозной мальабсорбцией) назначать препарат не рекомендуется в связи с наличием в препарате лактозы.

В целях осторожности, для снижения риска развития нежелательных эффектов, рекомендуется применение минимальной эффективной дозы при минимально возможном коротком курсе в следующих случаях:

  • при имеющейся ИБС;
  • застойной сердечной недостаточности;
  • цереброваскулярных заболеваниях;
  • дислипидемии либо гиперлипидемии;
  • в случае сахарного диабета;
  • заболеваний периферических артерий;
  • при курении;
  • клиренсе креатинина менее 60 мл/мин;
  • при наличии в анамнезе язвенного поражения ЖКТ;
  • инфекции Helicobacter pylori;
  • пациентам пожилого возраста;
  • в случае длительного применения НПВП;
  • тяжелых соматических заболеваний;
  • при частом употреблении алкоголя;
  • сопутствующей терапии антикоагулянтами (варфарином);
  • антиагрегантами (такими как ацетилсалициловая кислота или клопидогрел);
  • пероральными глюкокортикостероидами (такими как преднизолон);
  • селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (сертралином, циталопрамом, пароксетином, флуоксетином).

Способ применения

Амелотекс в таблетках принимается внутрь во время еды один раз в день.При ревматоидном артрите: 15 мг в сутки. При видимом эффекте дозу можно снижать до 7,5 мг в сутки.При остеоартрозе применяется доза 7,5 мг в сутки. При неэффективности дозу можно увеличить до 15 мг в сутки.

  1. В случае анкилозирующего спондилоартрита назначается доза 15 мг в сутки.
  2. Необходимо отметить, что максимальная суточная доза не должна быть выше 15 мг.
  3. У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов или с выраженной почечной недостаточностью и находящихся на гемодиализе, доза не должна быть выше 7,5 мг в сутки.

Побочные эффекты

Со стороны ЖКТ возможно проявление диспепсии, тошноты вплоть до рвоты, диарейные проявления, возможны запоры, метеоризм, боли в животе.Реже возможно временное повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, может возникать эзофагит, сопровождающийся отрыжкой, язвы ЖКТ, кровотечение (в т.ч. скрытое), стоматит.Возможно появление перфорации ЖКТ, гастрит, колит, гепатит.

Со стороны органов кроветворения возможно возникновение анемии, изменение формулы крови (лейкопения, тромбоцитопения).

На коже возможно возникновение сыпи, зуд. Может возникнуть крапивница, буллезные высыпания, возможны реакции фотосенсибилизации, случаи мультиформной эритемы, в т.ч. синдрома Стивенса-Джонсона, а также токсический эпидермальный некролиз.

  • Со стороны дыхательной системы возможно возникновение бронхоспазма.
  • Со стороны нервной системы чаще случаи возникновения головной боли и головокружения, сонливости, шума в ушах, вертиго, реже возможно возникновение дезориентации, спутанности сознания, эмоциональной лабильности.
  • Со стороны ССС чаще возможны периферические отеки, реже возможно повышение артериального давления, чувство сердцебиения, «приливы» жара к коже лица.
  • Со стороны мочевыделительной системы возможно возникновение гиперкреатининемии и/или повышение мочевины в сыворотке крови, развитие острой почечной недостаточности.

Со стороны органов чувств могут наблюдаться случаи конъюнктивита, нарушения зрения, в т.ч. нечеткость зрения.Возможны аллергические реакции в виде ангионевротического отека, а также анафилактические реакции.

Передозировка

Симптомами передозировки могут служить возникновение тошноты и рвоты, нарушение сознания, появление боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, может возникнуть острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.Специфический антидот отсутствует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля (наибольший эффект в течение первого часа), а также симптоматическая терапия.Колестирамин ускоряет выведение препарата из организма и может в случае передозировки использоваться как неспецифический антидот. Форсированный диурез, а также гемодиализ практически не эффективны из-за высокой связи мелоксикама с белками крови.

Особые указания

  1. Амелотекс имеет ряд значимых лекарственных взаимодействий.
  2. При одновременном приеме с другими НПВП (также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ.
  3. При одновременном применении с гипотензивными средствами может снижаться их эффективность.
  4. При одновременном приеме с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и усиления его токсического действия (требуется контроль концентраций лития в крови).
  5. При одновременном применении с метотрексатом его побочное действие на кроветворную систему усиливается (возможно проявление анемии, лейкопении, рекомендуется периодический контроль крови).
  6. При одновременном приеме с циклоспорином и диуретиками становится выше риск развития почечной недостаточности.
  7. При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение их эффективности.
  8. При одновременной терапии с антикоагулянтами (варфарином, гепарином, тиклопидином), с тромболитическими средствами (стрептокиназой, фибринолизином) усиливается риск кровотечений (требуется периодический контроль показателей свёртываемости крови).
  9. При совместном применении Амелотекса и колестирамина, в результате связывания мелоксикама, усиливается его выведение через ЖКТ.
  10. При одновременном приеме Амелотекса и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина выше риск желудочно-кишечных кровотечений.
Читайте также:  Ротавирусный энтерит: причины, симптомы и лечение

Особые указания. У отдельных категорий пациентов, подверженных риску возникновения побочных негативных проявлений, при применении Амелотекса необходимо соблюдение осторожности и проведение контроля показателей функции почек.

  • При стойком и заметном повышении трансаминаз, как и при изменениях других показателей функции печени, требуется отмена препарата и проведение контрольных тестов.
  • Пациентам, одновременно с мелоксикамом принимающие мочегонные средства, следует выпивать достаточное количество жидкости.
  • Мелоксикам способен маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
  • Амелотекс не следует применять женщинам, планирующим беременность в связи с его возможным негативным влиянием на фертильность.

Применение Амелотекса способствует возникновению сонливости, головной боли или головокружения. В этой связи, на период терапии рекомендуется отложить занятия, требующие особой концентрации и внимания, а также отказаться от управления любым транспортным средством.

Условия хранения

Хранить в темном месте при температуре до 25 °С, недоступно детям. Срок годности Амелотекса в таблетированной форме равен 3 годам.

Аналоги

Амелотекс является дженериковым препаратом Мелоксикама, оригинальный препарат – Мовалис. Также аналогами являются все другие препараты мелоксикама: Мовасин, Генитрон, Артрозан и другие.

Цена

Амелотекс в таблетках является рецептурным препаратом.

  • Амелотекс, таблетки 15 мг, упаковка № 10, 111,70 – 159,00 рублей.
  • Амелотекс, таблетки 7,5 мг, упаковка № 20, 126,00 – 159,00 рублей.
  • Амелотекс, таблетки 15 мг, упаковка № 20, 144,53 – 229,00 рублей.

Не следует заниматься самолечением. Имеются противопоказания! Перед использованием Амелотекс таблетки обратитесь к врачу!

Амелотекс

Инструкция по применению Амелотекс

СоставДействующее вещество: мелоксикам 15 мг.

Показания к применению Амелотекс

  • Ревматоидный артрит;
  • остеоартроз;
  • анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева);
  • воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом.

Противопоказания к применению Амелотекс

Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;  Противопоказан в период после проведения аортокоронарного шунтирования;  некомпенсированная сердечная недостаточность;  Пполное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противоспалительных средств (в т.ч. в анамнезе);Эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; Воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);  Цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;   Выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;  Выраженная почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;  Беременность, период грудного вскармливания;Детский возраст до 15 лет.C осторожностью Для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом при ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, застойной сердечной недостаточности, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, курении, клиренсе креатинина менее 60 мл/мин, анамнестических данных о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, при наличии инфекции Helicobacter pylori, в пожилом возрасте, при длительном использовании нестероидных противовоспалительных средств, частом употреблении алкоголя, тяжелых соматических заболеваниях, сопутствующей терапии следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин.Рекомендации по применениюПрепарат принимают внутрь во время еды один раз в день. Рекомендуемый режим дозирования: — Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг в сутки. — Остеоартроз: 7.5 мг в сутки. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг в сутки. — Анкилозирующий спондилоартрит: 15 мг в сутки.Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.https://www.youtube.com/watch?v=NKo6IH6uzw4У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг в сутки.

Применение Амелотекс при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период грудного вскармливания.Фармакологическое действиеАмелотекс — нестероидный противовоспалительный препарат, обладает противовоспалительным, жаропонижающим, анальгетическим действием.  Селективно ингибирует ферментативную активность циклооксигеназы-2. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Реже вызывает эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.Относится к классу оксикамов; производное энолиевой кислоты.

Побочные действия Амелотекс

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, отрыжка, боль в животе, запоры или диарея, метеоризм, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, стоматит, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, эзофагит, гастрит, колит, перфорация органов желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное), гепатит.Со стороны нервной системы: головокружение, вертиго, головная боль, шум в ушах, спутанность сознания, сонливость, дезориентация, эмоциональная лабильность.  Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.  Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.  Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки, повышение артериального давления, «приливы» крови к коже лица и верхней части грудной клетки, сердцебиение.  Со стороны мочевыделительной системы: отеки, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины в сыворотке крови.В редких случаях – острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.  Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения в т.ч. нечеткость зрения.  Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз.  Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилактоидные, анафилактические реакции.  Местные реакции: возможны жжение и боль в месте инъекции.Особые указанияПри возникновении пептических язв или желудочно-кишечного кровотечения, развитии побочных эффектов со стороны кожи и слизистых оболочек препарат следует отменить.У больных с уменьшением объема циркулирующей крови и сниженной клубочковой фильтрацией (дегидратация, хроническая сердечная недостаточность, хирургические операции) возможно появление клинически выраженной хронической почечной недостаточности, которая полностью обратима после отмены препарата (у таких пациентов в начале лечения следует мониторировать суточный диурез и функцию почек).

При стойком и существенном повышении трансаминаз и изменении других показателей функции печени препарат следует отменить и провести контрольные тесты. У больных с повышенным риском побочных эффектов лечение начинают с дозы 7,5 мг. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на диализе, доза не должна превышать 7,5 мг/сут.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (при появлении головокружений и сонливости).ПередозировкаСимптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.Лечение: специфического антидота нет; при передозировке препарата следует провести промывание желудка, прием активированного угля (в течение ближайшего часа), симптоматическая терапия. Колестирамин ускоряет выведение препарата из организма. Форсированный диурез, гемодиализ — малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (а также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из желудочно-кишечного тракта.

При одновременном применении с гипотензивными препаратами, возможно снижение эффективности действия последних. При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови).При одновременном применении с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови). При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином возрастает риск развития почечной недостаточности.

При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних. При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа.

фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свертываемости крови). При одновременном применении с колестирамином, в результате связывания мелоксикама усиливается его выведение через желудочно-кишечный тракт.https://www.youtube.com/watch?v=9BiZZvjh4iQПри одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.Условия храненияВ защищенном от света месте при температуре от 8 до 25 °С. Не хранить в холодильнике. Срок годности — 2 года.Условия отпускаБез рецепта

АМЕЛОТЕКС

Лекарства, Противовоспалительные и противоревматические препаратыНПВС. Cелективный ингибитор ЦОГ-2Таблетки круглые, двояковыпуклые, бледно-желтого или бледно-желтого со слабым зеленоватым оттенком цвета, допускается наличие мраморности и легкой шероховатости.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 76.92 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 57.6 мг, натрия цитрат — 18 мг, повидон — 5.4 мг, кросповидон — 10.8 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.44 мг, магния стеарат — 2.34 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Таблетки круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, бледно-желтого или бледно-желтого со слабым зеленоватым оттенком цвета, допускается наличие мраморности и легкой шероховатости.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 71.22 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 55.8 мг, натрия цитрат — 18 мг, повидон — 5.4 мг, кросповидон — 10.8 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.44 мг, магния стеарат — 2.34 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Раствор для в/м введения в виде прозрачной или с легкой опалесценцией жидкости желтого с зеленоватым оттенком цвета.Вспомогательные вещества: меглюмин — 9.375 мг, гликофурфурол — 150 мг, полоксамер 188 — 75 мг, натрия хлорид — 4.5 мг, глицерол — 7.5 мг, натрия гидроксида раствор 1М — до рН 8.2-8.9, вода д/и — до 1.5 мл.1.5 мл — ампулы бесцветного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой (3) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.1.5 мл — ампулы бесцветного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой (3) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.1.5 мл — ампулы бесцветного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.1.5 мл — ампулы бесцветного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

1.5 мл — ампулы бесцветного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой (5) — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.

Суппозитории ректальные зеленовато-желтого цвета, торпедообразной формы.Вспомогательные вещества: жир твердый (Суппосир ВР) — 1636 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат — 16.5 мг.

1 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.3 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.3 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.3 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.Суппозитории ректальные зеленовато-желтого цвета, торпедообразной формы.Вспомогательные вещества: жир твердый (Суппосир ВР) — 1628.5 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат — 16.5 мг.

1 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.3 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.3 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.3 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.НПВС. Обладает обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности ЦОГ-2, участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на ЦОГ-1, участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку ЖКТ и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

  • Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках, что связано с относительно избирательным ингибированием ЦОГ-2.
  • Относится к классу оксикамов, производное энолиевой кислоты.
  • Мелоксикам является ‘хондронейтральным’ препаратом, не оказывает негативного влияния на хрящевую ткань, не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща.
Читайте также:  Мёд при гастрите: можно ли употреблять для лечения и профилактики?

ВсасываниеХорошо всасывается из ЖКТ, абсолютная биодоступность мелоксикама — 89%. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание препарата.Cmax препарата в плазме в равновесном состоянии достигается приблизительно через 5 ч после применения препарата. При однократном приеме препарата средняя Cmax в плазме достигается в течение 5-6 ч.При применении препарата внутрь в дозах 7.5 и 15 мг его концентрации пропорциональны дозам. Css достигается в течение 3-5 дней.

При длительном применении препарата (более 1 года), концентрации сходны с таковыми, которые отмечаются после первого достижения Css.

Диапазон различий между Cmin и Cmax препарата после его приема 1 раз/сут относительно невелик и составляет при применении в дозе 7.5 мг 0.4-1 мкг/мл, а при применении в дозе 15 мг – 0.8-2.1 мкг/мл, (приведены, соответственно, значения Cmin и Cmax).РаспределениеСвязывание с белками плазмы составляет более 99%, главным образом с альбумином.Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% максимальной концентрации препарата в плазме. Vd низкий и составляет в среднем 11 л. Индивидуальные колебания — 30-40%.Метаболизм Почти полностью метаболизируется в печени с образованием 4 неактивных в фармакологическом отношении производных. Основной метаболит, 5′-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы).

Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2С9, дополнительное значение имеет изофермент CYPЗА4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.

ВыведениеВыводится в равной степени через кишечник и почками, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. T1/2 мелоксикама составляет 15-20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин.Фармакокинетика в особых клинических случаяхНедостаточность функции печени, а также почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести не оказывают существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама. При терминальной стадии почечной недостаточности увеличение Vd может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7.5 мг.У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) средний плазменный клиренс в равновесном состоянии фармакокинетики намного ниже, чем у молодых.

  •  остеоартроз;
  • ревматоидный артрит;
  • анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева);
  •  воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом (для раствора д/в/м введения).

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

  • повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата;
  •  период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
  •  эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки
  • активное желудочно-кишечное кровотечение;
  •  воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона)
  •  цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;
  •  тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

почечная недостаточность тяжелой степени у пациентов, не подвергающихся диализу (КК 25 мл/мин), а также при циррозе печени в стабильном клиническом состоянии коррекция дозы не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени максимальная доза составляет 7.5 мг/сут.Суппозитории ректальныеРектально. Освободив суппозиторий от контурной упаковки, вводят глубоко в задний проход. Перед применением суппозитория рекомендуется опорожнить кишечник.Рекомендуемый режим дозирования:Ректальные суппозитории рекомендуется применять в дозе 7.5 мг 1 раз/сут. В более тяжелых случаях возможно использование суппозиториев в дозе 15 мг. Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.Ревматоидный артрит: 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.Остеоартроз: 7.5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 15 мг/сут.Анкилозирующий спондилит: 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.Ректально препарат следует принимать в течение как можно более короткого времени, учитывая суммирование риска местной токсичности и риска, связанного с системным действием препарата.

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг/сут.

Комбинированное применениеСуммарная суточная доза мелоксикама, применяемого в виде таблеток, суппозиториев ректальных, раствора для в/м введения и других лекарственных форм, не должна превышать 15 мг.Определение частоты побочных реакций в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>10%), часто (1-10%), нечасто (0.1-1%), редко (0.01-0.1%), очень редко (30 мл/мин, не требуется коррекции режима дозирования.У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза препарата Амелотекс не должна превышать 7.5 мг/сут.

При стойком и существенном повышении активности печеночных трансаминаз и изменений других показателей функции печени препарат следует отменить и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями. У пациентов с циррозом печени в стадии компенсации снижение дозы препарата не требуется.

  1. Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и Амелотекс, должны принимать достаточное количество жидкости.
  2. Амелотекс, также как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
  3. Влияние на способность к управлению автотранспортом и механизмами

Применение препарата может вызывать возникновение нежелательных эффектов в виде головной боли и головокружений, сонливости. Следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих концентрации внимания.

  • Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
  • Подавление синтеза простагландинов может оказывать нежелательное воздействие на течение беременности и развитие плода.
  • Известно, что НПВП проникают в грудное молоко, поэтому Амелотекс не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.
  • Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому он не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 15 лет.

Оставьте комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector